- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05988892
Uno studio sull'attività fisica nei sopravvissuti al cancro
19 marzo 2026 aggiornato da: Mayo Clinic
Migliorare l'attività fisica nei sopravvissuti al cancro rurali e anziani
Lo scopo di questo studio è determinare se l'aumento dell'attività fisica (PA) aumenterà il funzionamento fisico, misurato dalla resistenza cardiovascolare, dalla forza muscolare e dall'equilibrio nei sopravvissuti al cancro adulti sottoserviti > 60 anni di età e/o quelli di qualsiasi età residenti a un indirizzo rurale.
Inoltre, per determinare se l'aumento della PA aumenterà la qualità della vita (QOL), misurata dal funzionamento fisico e dall'affaticamento, nei sopravvissuti al cancro di età superiore ai 60 anni e/o in quelli di qualsiasi età che risiedono in un indirizzo rurale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Albert Lea, Minnesota, Stati Uniti, 56007
- Mayo Clinic Health System in Albert Lea
-
Mankato, Minnesota, Stati Uniti, 56001
- Mayo Clinic Health System-Mankato
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
- Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
-
La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Popolazione di studio
Adult Mayo Clinic Health System (MCHS) nel nord-ovest del Wisconsin (NWWI) Pazienti oncologici di comunità che entrano in una fase di sopravvivenza al cancro (trattamento iniziale completato) e/o sottoserviti: Anziani (≥60 anni), a basso reddito, appartenenti a minoranze rurali, etniche/razziali, privi di accesso /forme disponibili/accettabili di programmi di esercizio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti, sopravvissuti al cancro (nessuna malattia attiva) presso il Mayo Clinic Health System (MCHS) nel Northwest Wisconsin (NWWI)
- Qualsiasi fase del cancro
- Età ≥60 anni residente a qualsiasi indirizzo o ≥18 anni residente in un indirizzo rurale (come definito da Rural America, census.gov)
- Trattamento attivo completato di chirurgia, chemioterapia (neo)adiuvante e/o radioterapia (neo)adiuvante. Sono ammissibili i pazienti che ricevono terapia endocrina adiuvante, terapia mirata o terapie immunoterapiche.
- Possesso di un computer/tablet/smartphone con accesso a internet.
- Disponibilità e disponibilità a partecipare a visite di studio.
- Deve essere in grado di completare il semi-tandem (10 secondi), il tandem fianco a fianco (10 secondi e un punteggio SPPB >6 per qualificarsi per l'esercizio virtuale.
- Deve essere deambulante senza l'uso di dispositivi assistiti.
Criteri di esclusione:
- Chirurgia, chemioterapia (neo)adiuvante, radioterapia (neo)adiuvante, cure palliative
- Stanno già eseguendo >150 minuti/settimana di attività moderata o 75 minuti/settimana di attività fisica vigorosa
- Assenza di cancro da più di 5 anni
- Impossibilità di completare gli interventi/esercizi settimanali a causa del viaggio o impossibilità di essere attivi per più di 7 giorni consecutivi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti di oncologia di comunità che entrano in sopravvivenza al cancro
I pazienti partecipano a un programma di riabilitazione virtuale dal cancro con visite virtuali settimanali da parte di uno specialista in esercizi oncologici che fornisce un piano di esercizi sincroni personalizzato e ricevono telefonate/e-mail bisettimanali per 12 settimane.
Anche i brevetti indossano un Fitbit durante lo studio.
|
Utilizzare l'esercizio per aumentare l'attività fisica (PA), misurata dalla resistenza cardiovascolare, dalla forza muscolare e dall'equilibrio nei sopravvissuti al cancro con meno di 60 anni di età e/o in quelli di qualsiasi età residenti in un indirizzo rurale e per aumentare la qualità della vita (QOL ), come misurato dal funzionamento fisico e dall'affaticamento, nei sopravvissuti al cancro meno abbienti di età >60 anni e/o in quelli di qualsiasi età che risiedono in un indirizzo rurale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del funzionamento fisico utilizzando la batteria a prestazioni fisiche ridotte
Lasso di tempo: Linea di base; 12 settimane
|
Cambiamento del funzionamento fisico basato sul miglioramento della resistenza, della forza e dell'equilibrio valutati utilizzando l'intervento di esercizio prima e dopo l'esercizio di 12 settimane (SPPB) Short Physical Performance Battery.
|
Linea di base; 12 settimane
|
|
Cambiamento nella qualità della vita (QOL) utilizzando il sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS)
Lasso di tempo: Linea di base; 12 settimane
|
QOL valutata in base al funzionamento fisico e alla fatica, valutata utilizzando il sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) prima e dopo l'intervento di esercizio di 12 settimane.
|
Linea di base; 12 settimane
|
|
Variazione della soddisfazione utilizzando una scala Likert a 5 punti
Lasso di tempo: Linea di base; 12 settimane
|
Soddisfazione valutata utilizzando una scala Likert a 5 punti dopo un intervento di esercizio di 12 settimane e la probabilità che i partecipanti riferissero di raccomandare il programma.
|
Linea di base; 12 settimane
|
|
Tasso di adesione al programma basato sulla partecipazione a sessioni di esercizi virtuali
Lasso di tempo: Linea di base; 12 settimane
|
Aderenza valutata in base alla partecipazione a sessioni di esercizi virtuali durante l'intervento di esercizio di 12 settimane.
|
Linea di base; 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kaye T. Sturz, APRN, CNP, Mayo Clinic Health System in Eau Claire
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
23 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
23 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2026
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-001462
- NCI-2023-05387 (Altro identificatore: Clinical Trials Reporting Program)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Tumori solidi maligni
-
University Health Network, TorontoNon ancora reclutamentoNeoplasia tonsillare | Neoplasia dell'orofaringe | Chirurgia robotica transoraleCanada
-
AstraZenecaAttivo, non reclutanteAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, carcinoma gastrico, mammario e ovaricoStati Uniti, Francia, Regno Unito, Corea del Sud
Prove cliniche su Attività fisica
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)CompletatoAttività fisica | Morbo di Parkinson | Bilancia | Cadente | KinesiofobiaTacchino
-
Rabin Medical CenterTerminatoDiabete di tipo 1Israele
-
University Hospital, ToulouseAttivo, non reclutante
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...CompletatoCancro al seno | Sopravvissuto al cancro al seno | Tracker per il fitnessStati Uniti
-
Maastricht University Medical CenterSt. Antonius Hospital; Gelderse Vallei Hospital; ild care foundationCompletatoFatica | Sarcoidosi
-
prof dr Pieter GillardUniversity Colleges Leuven LimburgCompletato
-
University of BariProf. Maria GranoCompletato
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...CompletatoEmofilia A | Emofilia BBelgio
-
Stony Brook UniversityAttivo, non reclutanteAttività fisicaStati Uniti
-
Istituto Auxologico ItalianoReclutamentoComportamento sanitarioItalia