- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05988892
Исследование физической активности у выживших после рака
19 марта 2026 г. обновлено: Mayo Clinic
Улучшение физической активности среди сельских жителей и пожилых людей, перенесших рак
Целью данного исследования является определение того, будет ли повышение физической активности (ФА) повышать физическую активность, измеряемую сердечно-сосудистой выносливостью, мышечной силой и балансом, у взрослых выживших после рака в недостаточном объеме в возрасте > 60 лет и/или лиц любого возраста, проживающих в сельский адрес.
Кроме того, определить, повысит ли увеличение ФА качество жизни (КЖ), измеряемое физическим функционированием и утомляемостью, у выживших после рака в недостаточном объеме в возрасте старше 60 лет и/или у лиц любого возраста, проживающих в сельской местности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Albert Lea, Minnesota, Соединенные Штаты, 56007
- Mayo Clinic Health System in Albert Lea
-
Mankato, Minnesota, Соединенные Штаты, 56001
- Mayo Clinic Health System-Mankato
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54701
- Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
-
La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Исследуемая популяция
Система здравоохранения клиники Мэйо для взрослых (MCHS) в Северо-Западном Висконсине (NWWI) Пациенты с онкологическими заболеваниями, выжившие от рака (завершенное начальное лечение) и/или получающие недостаточное обслуживание: пожилые люди (≥60 лет), с низким доходом, сельские жители, этнические/расовые меньшинства, отсутствие доступа /доступные/приемлемые формы программ упражнений
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, перенесшие рак (без активного заболевания) в системе здравоохранения клиники Мэйо (MCHS) на северо-западе Висконсина (NWWI)
- Любая стадия рака
- Возраст ≥60 лет, проживающих по любому адресу, или ≥18 лет, проживающих в сельской местности (согласно определению Rural America, census.gov)
- Завершено активное хирургическое лечение, (нео)адъювантная химиотерапия и/или (нео)адъювантная лучевая терапия. Пациенты, получающие адъювантную эндокринную терапию, таргетную терапию или иммунотерапию, имеют право на участие.
- Владение компьютером/планшетом/смартфоном с выходом в интернет.
- Желание и возможность посещать ознакомительные поездки.
- Должен быть в состоянии выполнить полутандем (10 секунд), тандем бок о бок (10 секунд и оценка SPPB> 6, чтобы претендовать на виртуальное упражнение.
- Должен быть амбулаторным без использования вспомогательных устройств.
Критерий исключения:
- Операция, (нео)адъювантная химиотерапия, (нео)адъювантная лучевая терапия, паллиативное лечение
- Вы уже выполняете> 150 минут в неделю умеренной активности или 75 минут в неделю активной физической активности
- Отсутствие рака более 5 лет
- Не может выполнять еженедельные вмешательства/упражнения из-за путешествия или неспособности быть активным более 7 дней подряд.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с онкологическими заболеваниями, выжившие после рака
Пациенты участвуют в виртуальной программе реабилитации от рака с еженедельными виртуальными визитами специалиста по онкологическим упражнениям, который составляет персональный план синхронных упражнений и получает телефонные звонки/электронные письма раз в две недели в течение 12 недель.
Патенты также носят Fitbit на учебе.
|
Используйте упражнения для повышения физической активности (ФА), измеряемой сердечно-сосудистой выносливостью, мышечной силой и балансом у выживших после рака в недостаточной степени в возрасте старше 60 лет и/или лиц любого возраста, проживающих в сельской местности, а также для повышения качества жизни (КЖ). ), оцениваемое по физическому функционированию и утомляемости, у выживших после рака в недостаточном объеме в возрасте старше 60 лет и/или у лиц любого возраста, проживающих в сельской местности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в физическом функционировании с использованием короткой батареи физической активности
Временное ограничение: Базовый уровень; 12 недель
|
Изменения в физическом функционировании, основанные на улучшении выносливости, силы и баланса, оцененные с помощью короткой батареи физической активности (SPB) до и после 12-недельного вмешательства.
|
Базовый уровень; 12 недель
|
|
Изменение качества жизни (КЖ) с использованием информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС)
Временное ограничение: Базовый уровень; 12 недель
|
Качество жизни оценивалось на основе физического функционирования и усталости с использованием Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) до и после 12-недельного вмешательства.
|
Базовый уровень; 12 недель
|
|
Изменение удовлетворенности по 5-балльной шкале Лайкерта
Временное ограничение: Базовый уровень; 12 недель
|
Удовлетворенность оценивалась с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта после 12-недельного вмешательства с упражнениями и вероятности рекомендации программы по сообщениям участников.
|
Базовый уровень; 12 недель
|
|
Уровень приверженности программе на основе участия в виртуальных тренировках
Временное ограничение: Базовый уровень; 12 недель
|
Приверженность оценивалась на основе участия в виртуальных тренировках в течение 12-недельного вмешательства.
|
Базовый уровень; 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kaye T. Sturz, APRN, CNP, Mayo Clinic Health System in Eau Claire
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-001462
- NCI-2023-05387 (Другой идентификатор: Clinical Trials Reporting Program)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .