- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05988892
Een studie van fysieke activiteit bij overlevenden van kanker
19 maart 2026 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Verbetering van fysieke activiteit bij overlevenden van kanker op het platteland en bij ouderen
Het doel van deze studie is om te bepalen of toenemende fysieke activiteit (PA) het fysiek functioneren zal verbeteren, gemeten aan de hand van cardiovasculair uithoudingsvermogen, spierkracht en evenwicht bij achtergestelde volwassen overlevenden van kanker > 60 jaar en/of degenen van welke leeftijd dan ook die in een landelijk adres.
Ook om te bepalen of toenemende PA de kwaliteit van leven (QOL) zal verhogen, gemeten aan de hand van fysiek functioneren en vermoeidheid, bij achtergestelde overlevenden van kanker> 60 jaar en / of degenen van welke leeftijd dan ook die op een landelijk adres wonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Albert Lea, Minnesota, Verenigde Staten, 56007
- Mayo Clinic Health System in Albert Lea
-
Mankato, Minnesota, Verenigde Staten, 56001
- Mayo Clinic Health System-Mankato
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54701
- Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
-
La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Studie Bevolking
Volwassen Mayo Clinic Health System (MCHS) in Noordwest-Wisconsin (NWWI) Oncologiepatiënten in de gemeenschap die kanker beginnen te overleven (initiële behandeling voltooid) en/of onderbediend: ouder (≥60 jaar), met een lager inkomen, platteland, etnische/raciale minderheid, geen toegang /beschikbare/aanvaardbare vormen van oefenprogramma's
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen, overlevenden van kanker (geen actieve ziekte) bij Mayo Clinic Health System (MCHS) in Noordwest-Wisconsin (NWWI)
- Elke vorm van kanker
- Leeftijd ≥60 jaar woonachtig op een willekeurig adres, of ≥18 jaar woonachtig op een landelijk adres (zoals gedefinieerd door Rural America, census.gov)
- Voltooide actieve behandeling van chirurgie, (neo)adjuvante chemotherapie en/of (neo)adjuvante bestraling. Patiënten die adjuvante endocriene therapie, gerichte therapie of immunotherapie krijgen, komen in aanmerking.
- Bezit van een computer/tablet/smartphone met internettoegang.
- Bereidheid en bekwaamheid om studiebezoeken bij te wonen.
- Moet semi-tandem (10 seconden), zij-aan-zij tandem (10 seconden) en SPPB-score van> 6 kunnen voltooien om in aanmerking te komen voor virtuele oefening.
- Moet ambulant zijn zonder het gebruik van geassisteerde apparaten.
Uitsluitingscriteria:
- Chirurgie ondergaan, (neo)adjuvante chemotherapie, (neo)adjuvante bestraling, palliatieve behandeling
- Voert al >150 minuten/week matige activiteit uit of 75 min/week krachtige fysieke activiteit
- Al meer dan 5 jaar kankervrij
- Niet in staat om wekelijkse interventies/oefeningen te voltooien vanwege reizen of niet in staat om langer dan 7 opeenvolgende dagen actief te zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Community Oncology-patiënten die kanker overleven
Patiënten nemen deel aan een virtueel kankerrehabilitatieprogramma met wekelijkse virtuele bezoeken door een kankeroefeningsspecialist die een persoonlijk synchroon oefenplan opstelt en gedurende twaalf weken tweewekelijks telefoontjes/e-mails ontvangt.
Patenten dragen tijdens onderzoek ook een Fitbit.
|
Gebruik lichaamsbeweging om de fysieke activiteit (PA) te verhogen, zoals gemeten aan de hand van cardiovasculair uithoudingsvermogen, spierkracht en balans bij kankeroverlevenden ouder dan 60 jaar en/of mensen van welke leeftijd dan ook die op een landelijk adres wonen, en om de kwaliteit van leven te verbeteren (QOL ), zoals gemeten aan de hand van fysiek functioneren en vermoeidheid, bij achtergestelde overlevenden van kanker ouder dan 60 jaar en/of mensen van welke leeftijd dan ook die op een landelijk adres wonen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in fysiek functioneren met Short Physical Performance Battery
Tijdsspanne: Basislijn; 12 weken
|
Verandering in fysiek functioneren op basis van verbetering van uithoudingsvermogen, kracht en balans beoordeeld met behulp van Short Physical Performance Battery (SPPB) pre- en post-12-weekse trainingsinterventie.
|
Basislijn; 12 weken
|
|
Verandering in kwaliteit van leven (QOL) met behulp van het door de patiënt gerapporteerde meetinformatiesysteem (PROMIS)
Tijdsspanne: Basislijn; 12 weken
|
KvL geëvalueerd op basis van fysiek functioneren en vermoeidheid, beoordeeld met behulp van Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) pre- en post-12-weekse inspanningsinterventie.
|
Basislijn; 12 weken
|
|
Verandering in tevredenheid met behulp van een 5-punts Likertschaal
Tijdsspanne: Basislijn; 12 weken
|
Tevredenheid beoordeeld met behulp van een 5-punts Likert-schaal na 12 weken oefeninterventie en door deelnemers gerapporteerde waarschijnlijkheid van het aanbevelen van het programma.
|
Basislijn; 12 weken
|
|
Mate van therapietrouw op basis van deelname aan virtuele oefensessies
Tijdsspanne: Basislijn; 12 weken
|
Therapietrouw geëvalueerd op basis van deelname aan virtuele oefensessies tijdens 12 weken durende oefeninterventie.
|
Basislijn; 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kaye T. Sturz, APRN, CNP, Mayo Clinic Health System in Eau Claire
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-001462
- NCI-2023-05387 (Andere identificatie: Clinical Trials Reporting Program)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .