- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05988892
A ráktúlélők fizikai aktivitásának tanulmányozása
2026. március 19. frissítette: Mayo Clinic
A fizikai aktivitás javítása vidéki és idősebb rákot túlélőknél
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a fizikai aktivitás növelése (PA) növeli-e a fizikai működést, amit a szív- és érrendszeri állóképesség, izomerő és egyensúly alapján mérnek a 60 év feletti, alulellátásban részesülő rákos túlélőknél és/vagy bármely életkorban, akik életkorban élnek. vidéki cím.
Annak megállapítására is, hogy a PA növelése javítja-e az életminőséget (QOL) a fizikai működéssel és a fáradtsággal mérve, a 60 év feletti, alulellátásban részesült rákos túlélőknél és/vagy vidéken élőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Albert Lea, Minnesota, Egyesült Államok, 56007
- Mayo Clinic Health System in Albert Lea
-
Mankato, Minnesota, Egyesült Államok, 56001
- Mayo Clinic Health System-Mankato
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54701
- Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
-
La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányi populáció
Felnőtt Mayo Klinika Egészségügyi Rendszere (MCHS) Északnyugat-Wisconsinban (NWWI) Közösségi Onkológiai betegek, akik rákos túlélésre lépnek (befejezett kezdeti kezelés) és/vagy rosszul ellátottak: Idősebbek (60 év feletti), alacsonyabb jövedelműek, vidéki, etnikai/faji kisebbséghez tartozó, hozzáférés hiányában /elérhető/elfogadható edzésprogramok
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt, rákot túlélők (nincs aktív betegség) a Mayo Clinic Health System-nél (MCHS) Northwest Wisconsinban (NWWI)
- Bármilyen stádiumú rák
- Életkor 60 év feletti bármely címen, vagy 18 év feletti vidéki lakcím (a Rural America, census.gov meghatározása szerint)
- Műtét, (neo)adjuváns kemoterápia és/vagy (neo)adjuváns besugárzás befejezett aktív kezelése. Adjuváns endokrin terápiában, célzott terápiában vagy immunterápiás kezelésben részesülő betegek jogosultak.
- Internet hozzáféréssel rendelkező számítógép/táblagép/okostelefon tulajdonjog.
- Tanulmányi látogatásokra való hajlandóság és képesség.
- Képesnek kell lennie féltandem (10 másodperc), egymás melletti tandem (10 másodperc és 6 feletti SPPB-pontszám) teljesítésére, hogy jogosult legyen a virtuális gyakorlatra.
- Ambulánsnak kell lennie segédeszköz(ek) használata nélkül.
Kizárási kritériumok:
- Műtét fogadása, (neo)adjuváns kemoterápia, (neo)adjuváns sugárkezelés, palliatív kezelés
- már heti 150 percnél nagyobb mérsékelt vagy heti 75 percnél nagyobb erős fizikai aktivitást végez
- Rákmentes több mint 5 éve
- Utazás miatt nem tudja elvégezni a heti beavatkozásokat/gyakorlatokat, vagy 7 egymást követő napon túl nem tud aktív lenni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közösségi onkológiai betegek, akik rákos túlélésre lépnek
A betegek egy virtuális rákrehabilitációs programban vesznek részt, hetente egy rákos testmozgás specialista virtuális látogatásával, aki személyre szabott szinkron edzéstervet készít, és 12 héten keresztül kéthetente telefonhívásokat/e-maileket kap.
A szabadalmak Fitbitet is viselnek a tanulás során.
|
Használja a gyakorlatokat a fizikai aktivitás (PA) növelésére, amelyet a szív- és érrendszeri állóképesség, izomerő és egyensúly alapján mérnek a 60 év feletti rosszul ellátott rákos túlélőknél és/vagy vidéki lakosok életminőségének javítására (QOL). ), fizikai funkcióval és fáradtsággal mérve, a 60 év feletti, rosszul ellátott rákos túlélőknél és/vagy a vidéki lakcímen élő bármely életkorban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fizikai működésben a Short Physical Performance Battery használatával
Időkeret: Alapvonal; 12 hét
|
A fizikai működés változása az állóképesség, az erő és az egyensúly javulása alapján, amelyet a Short Physical Performance Battery (SPPB) 12 hetes edzés előtti és utáni beavatkozással értékeltek.
|
Alapvonal; 12 hét
|
|
Változás az életminőségben (QOL) a betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) segítségével
Időkeret: Alapvonal; 12 hét
|
Az életminőséget a fizikai működés és a fáradtság alapján értékelték, a páciens által bejelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) 12 hetes edzés előtti és utáni beavatkozásával.
|
Alapvonal; 12 hét
|
|
Az elégedettség változása 5 fokozatú Likert skála segítségével
Időkeret: Alapvonal; 12 hét
|
Az elégedettség értékelése 5 fokozatú Likert-skálával történt 12 hetes gyakorlati beavatkozást követően, és a résztvevők beszámoltak a program ajánlásának valószínűségéről.
|
Alapvonal; 12 hét
|
|
A programhoz való ragaszkodás aránya a virtuális edzéseken való részvétel alapján
Időkeret: Alapvonal; 12 hét
|
A betartást a virtuális gyakorlatokon való részvétel alapján értékelték a 12 hetes gyakorlati beavatkozás során.
|
Alapvonal; 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kaye T. Sturz, APRN, CNP, Mayo Clinic Health System in Eau Claire
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. április 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. április 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 3.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-001462
- NCI-2023-05387 (Egyéb azonosító: Clinical Trials Reporting Program)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .