- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05988892
Um estudo da atividade física em sobreviventes de câncer
19 de março de 2026 atualizado por: Mayo Clinic
Melhorando a atividade física em sobreviventes de câncer rurais e mais velhos
O objetivo deste estudo é determinar se o aumento da atividade física (AF) aumentará o funcionamento físico, conforme medido pela resistência cardiovascular, força muscular e equilíbrio em sobreviventes de câncer adultos carentes > 60 anos de idade e/ou aqueles de qualquer idade residentes em um endereço rural.
Além disso, para determinar se o aumento da AF aumentará a qualidade de vida (QOL), medida pelo funcionamento físico e fadiga, em sobreviventes de câncer carentes com mais de 60 anos de idade e/ou aqueles de qualquer idade que residam em um endereço rural.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Albert Lea, Minnesota, Estados Unidos, 56007
- Mayo Clinic Health System in Albert Lea
-
Mankato, Minnesota, Estados Unidos, 56001
- Mayo Clinic Health System-Mankato
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
- Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
-
La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
População do estudo
Adulto Mayo Clinic Health System (MCHS) no Noroeste de Wisconsin (NWWI) Pacientes oncológicos comunitários que estão sobrevivendo ao câncer (tratamento inicial concluído) e/ou carentes: mais velhos (≥60 anos), de baixa renda, rural, minoria étnica/racial, sem acesso /formas disponíveis/aceitáveis de programas de exercícios
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto, sobreviventes de câncer (sem doença ativa) no Mayo Clinic Health System (MCHS) no noroeste de Wisconsin (NWWI)
- Câncer em qualquer estágio
- Idade ≥60 anos residindo em qualquer endereço ou ≥18 anos residindo em um endereço rural (conforme definido pela Rural America, census.gov)
- Tratamento ativo concluído de cirurgia, quimioterapia (neo) adjuvante e/ou radiação (neo) adjuvante. Os pacientes que recebem terapia endócrina adjuvante, terapia direcionada ou terapias de imunoterapia são elegíveis.
- Possuir um computador/tablet/smartphone com acesso à internet.
- Vontade e capacidade para participar em visitas de estudo.
- Deve ser capaz de completar semi-tandem (10 segundos), tandem lado a lado (10 segundos e pontuação SPPB > 6 para se qualificar para o exercício virtual).
- Deve ser ambulatorial sem o uso de dispositivo(s) assistido(s).
Critério de exclusão:
- Recebendo cirurgia, quimioterapia (neo) adjuvante, radiação (neo) adjuvante, tratamento paliativo
- Já estão realizando >150 minutos/semana de atividade moderada ou 75 min/semana de atividade física vigorosa
- Livre de câncer por mais de 5 anos
- Incapaz de completar intervenções/exercícios semanais devido a viagens ou incapaz de estar ativo por mais de 7 dias consecutivos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes oncológicos comunitários entrando na sobrevivência ao câncer
Os pacientes participam de um programa virtual de reabilitação do câncer com visitas virtuais semanais de um especialista em exercícios contra o câncer que fornece um plano de exercícios síncrono personalizado e recebe telefonemas/e-mails quinzenais durante 12 semanas.
As patentes também usam um Fitbit para estudar.
|
Use o exercício para aumentar a atividade física (AF), conforme medido pela resistência cardiovascular, força muscular e equilíbrio em sobreviventes de câncer carentes > 60 anos de idade e/ou aqueles de qualquer idade que residam em um endereço rural e para aumentar a qualidade de vida (QOL ), conforme medido pelo funcionamento físico e fadiga, em sobreviventes de câncer carentes > 60 anos de idade e/ou aqueles de qualquer idade que residam em um endereço rural.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no funcionamento físico usando bateria de desempenho físico curto
Prazo: Linha de base; 12 semanas
|
Mudança no funcionamento físico com base na melhora da resistência, força e equilíbrio avaliados usando a Short Physical Performance Battery (SPPB) antes e depois da intervenção de exercício de 12 semanas.
|
Linha de base; 12 semanas
|
|
Mudança na qualidade de vida (QOL) usando o Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
Prazo: Linha de base; 12 semanas
|
QOL avaliada com base no funcionamento físico e fadiga, avaliada usando o Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) antes e depois da intervenção de exercício de 12 semanas.
|
Linha de base; 12 semanas
|
|
Mudança na satisfação usando uma escala Likert de 5 pontos
Prazo: Linha de base; 12 semanas
|
Satisfação avaliada usando uma escala Likert de 5 pontos após intervenção de exercícios de 12 semanas e probabilidade de recomendação do programa pelo participante.
|
Linha de base; 12 semanas
|
|
Taxa de adesão ao programa com base na participação em sessões de exercícios virtuais
Prazo: Linha de base; 12 semanas
|
Aderência avaliada com base na participação em sessões de exercícios virtuais durante a intervenção de exercícios de 12 semanas.
|
Linha de base; 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kaye T. Sturz, APRN, CNP, Mayo Clinic Health System in Eau Claire
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
23 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
23 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-001462
- NCI-2023-05387 (Outro identificador: Clinical Trials Reporting Program)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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