- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05988892
Eine Studie über körperliche Aktivität bei Krebsüberlebenden
19. März 2026 aktualisiert von: Mayo Clinic
Verbesserung der körperlichen Aktivität bei ländlichen und älteren Krebsüberlebenden
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine Steigerung der körperlichen Aktivität (PA) die körperliche Funktionsfähigkeit, gemessen an Herz-Kreislauf-Ausdauer, Muskelkraft und Gleichgewicht, bei unterversorgten erwachsenen Krebsüberlebenden > 60 Jahren und/oder bei Personen jeden Alters verbessert eine ländliche Adresse.
Außerdem sollte festgestellt werden, ob eine zunehmende PA die Lebensqualität (QOL), gemessen an körperlicher Funktionsfähigkeit und Müdigkeit, bei unterversorgten Krebsüberlebenden über 60 Jahren und/oder bei Personen jeden Alters, die an einer ländlichen Adresse wohnen, verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Albert Lea, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56007
- Mayo Clinic Health System in Albert Lea
-
Mankato, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56001
- Mayo Clinic Health System-Mankato
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54701
- Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
-
La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienpopulation
Adult Mayo Clinic Health System (MCHS) im Nordwesten von Wisconsin (NWWI). Community Onkologiepatienten, die an Krebs erkrankt sind, überleben (abgeschlossene Erstbehandlung) und/oder sind unterversorgt: Ältere (≥60 Jahre), einkommensschwächere, ländliche, ethnische/rassische Minderheiten, ohne Zugang /verfügbare/akzeptable Formen von Trainingsprogrammen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene, Krebsüberlebende (keine aktive Krankheit) im Mayo Clinic Health System (MCHS) im Nordwesten von Wisconsin (NWWI)
- Krebs in jedem Stadium
- Alter ≥60 Jahre mit Wohnsitz an einer beliebigen Adresse oder ≥18 Jahre mit Wohnsitz an einer ländlichen Adresse (gemäß Definition von Rural America, census.gov)
- Abgeschlossene aktive Behandlung mit Operation, (neo)adjuvanter Chemotherapie und/oder (neo)adjuvanter Bestrahlung. Förderfähig sind Patienten, die eine adjuvante endokrine Therapie, eine gezielte Therapie oder eine Immuntherapie erhalten.
- Besitz eines Computers/Tablets/Smartphones mit Internetzugang.
- Bereitschaft und Fähigkeit zur Teilnahme an Studienbesuchen.
- Um sich für die virtuelle Übung zu qualifizieren, müssen Sie in der Lage sein, Semi-Tandem (10 Sekunden) oder Side-by-Side-Tandem (10 Sekunden) zu absolvieren und einen SPPB-Score von >6 zu haben.
- Muss ambulant und ohne die Verwendung unterstützter Geräte möglich sein.
Ausschlusskriterien:
- Operation, (neo)adjuvante Chemotherapie, (neo)adjuvante Bestrahlung, palliative Behandlung
- Führen Sie bereits mehr als 150 Minuten/Woche mäßiger Aktivität oder 75 Minuten/Woche intensiver körperlicher Aktivität aus
- Seit mehr als 5 Jahren krebsfrei
- Aufgrund von Reisen ist es nicht möglich, wöchentliche Interventionen/Übungen durchzuführen oder nicht länger als 7 aufeinanderfolgende Tage aktiv zu sein.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Community-Onkologiepatienten, die eine Krebserkrankung beginnen, überleben
Patienten nehmen an einem virtuellen Krebsrehabilitationsprogramm mit wöchentlichen virtuellen Besuchen durch einen Krebsübungsspezialisten teil, der einen personalisierten synchronen Trainingsplan erstellt und über einen Zeitraum von 12 Wochen alle zwei Wochen Telefonanrufe/E-Mails erhält.
Patente tragen beim Lernen auch ein Fitbit.
|
Verwenden Sie Sport, um die körperliche Aktivität (PA), gemessen an der kardiovaskulären Ausdauer, Muskelkraft und dem Gleichgewicht, bei unterversorgten Krebsüberlebenden über 60 Jahren und/oder Personen jeden Alters, die an einem ländlichen Ort leben, zu steigern und die Lebensqualität (QOL) zu steigern ), gemessen an körperlicher Leistungsfähigkeit und Müdigkeit, bei unterversorgten Krebsüberlebenden über 60 Jahren und/oder bei Personen jeden Alters, die an einem ländlichen Ort wohnen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der körperlichen Leistungsfähigkeit mithilfe der Short Physical Performance Battery
Zeitfenster: Grundlinie; 12 Wochen
|
Veränderung der körperlichen Funktionsfähigkeit basierend auf einer Verbesserung der Ausdauer, Kraft und des Gleichgewichts, bewertet mithilfe der Short Physical Performance Battery (SPPB) vor und nach der 12-wöchigen Trainingsintervention.
|
Grundlinie; 12 Wochen
|
|
Veränderung der Lebensqualität (QOL) mithilfe des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Zeitfenster: Grundlinie; 12 Wochen
|
Die Lebensqualität wurde auf der Grundlage der körperlichen Funktionsfähigkeit und Müdigkeit bewertet und mithilfe des PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) vor und nach der 12-wöchigen Trainingsintervention bewertet.
|
Grundlinie; 12 Wochen
|
|
Veränderung der Zufriedenheit anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala
Zeitfenster: Grundlinie; 12 Wochen
|
Die Zufriedenheit wurde anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala nach 12-wöchiger Trainingsintervention und der von den Teilnehmern gemeldeten Wahrscheinlichkeit, das Programm zu empfehlen, bewertet.
|
Grundlinie; 12 Wochen
|
|
Rate der Einhaltung des Programms basierend auf der Teilnahme an virtuellen Trainingseinheiten
Zeitfenster: Grundlinie; 12 Wochen
|
Die Adhärenz wurde anhand der Teilnahme an virtuellen Trainingseinheiten während einer 12-wöchigen Trainingsintervention bewertet.
|
Grundlinie; 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kaye T. Sturz, APRN, CNP, Mayo Clinic Health System in Eau Claire
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-001462
- NCI-2023-05387 (Andere Kennung: Clinical Trials Reporting Program)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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