- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05988892
Un estudio de la actividad física en sobrevivientes de cáncer
19 de marzo de 2026 actualizado por: Mayo Clinic
Mejora de la actividad física en sobrevivientes de cáncer rurales y mayores
El propósito de este estudio es determinar si el aumento de la actividad física (AF) aumentará el funcionamiento físico, medido por la resistencia cardiovascular, la fuerza muscular y el equilibrio en sobrevivientes de cáncer adultos desatendidos > 60 años de edad y/o aquellos de cualquier edad que residan en una dirección rural.
Además, para determinar si el aumento de la actividad física aumentará la calidad de vida (QOL), medida por el funcionamiento físico y la fatiga, en sobrevivientes de cáncer desatendidos mayores de 60 años y/o aquellos de cualquier edad que residan en una dirección rural.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Albert Lea, Minnesota, Estados Unidos, 56007
- Mayo Clinic Health System in Albert Lea
-
Mankato, Minnesota, Estados Unidos, 56001
- Mayo Clinic Health System-Mankato
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
- Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
-
La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Población de estudio
Adultos del Sistema de Salud de Mayo Clinic (MCHS) en el noroeste de Wisconsin (NWWI) Pacientes de Oncología Comunitaria que ingresan a la supervivencia del cáncer (tratamiento inicial completo) y/o Desatendidos: Mayores (≥60 años), de bajos ingresos, rurales, minorías étnicas/raciales, sin acceso /formas disponibles/aceptables de programas de ejercicio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos, sobrevivientes de cáncer (sin enfermedad activa) en el Sistema de Salud de Mayo Clinic (MCHS) en el noroeste de Wisconsin (NWWI)
- Cualquier etapa del cáncer
- Edad ≥60 años que residan en cualquier domicilio, o ≥18 años que residan en un domicilio rural (según lo define Rural America, censo.gov)
- Tratamiento activo completo de cirugía, quimioterapia (neo)adyuvante y/o radiación (neo)adyuvante. Los pacientes que reciben terapia endocrina adyuvante, terapia dirigida o terapias de inmunoterapia son elegibles.
- Posesión de una computadora/tablet/smartphone con acceso a internet.
- Disposición y capacidad para asistir a las visitas de estudio.
- Debe poder completar semi-tándem (10 segundos), tándem de lado a lado (10 segundos y puntaje SPPB de> 6 para calificar para el ejercicio virtual.
- Debe ser ambulatorio sin el uso de dispositivos asistidos.
Criterio de exclusión:
- Recibir cirugía, quimioterapia (neo)adyuvante, radiación (neo)adyuvante, tratamiento paliativo
- Ya están realizando >150 minutos/semana de actividad moderada o 75 minutos/semana de actividad física vigorosa
- Libre de cáncer por más de 5 años
- Incapaz de completar las intervenciones/ejercicios semanales debido a que viaja o no puede estar activo durante más de 7 días consecutivos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes de Oncología Comunitaria que ingresan a la supervivencia del cáncer
Los pacientes participan en un programa virtual de rehabilitación del cáncer con visitas virtuales semanales de un especialista en ejercicio contra el cáncer que proporciona un plan de ejercicio sincrónico personalizado y recibe llamadas telefónicas/correos electrónicos quincenales durante 12 semanas.
Las patentes también llevan un Fitbit en estudio.
|
Utilice el ejercicio para aumentar la actividad física (AF), medida por la resistencia cardiovascular, la fuerza muscular y el equilibrio en sobrevivientes de cáncer desatendidos mayores de 60 años y/o aquellos de cualquier edad que residan en una dirección rural y para aumentar la calidad de vida (QOL ), medido por el funcionamiento físico y la fatiga, en sobrevivientes de cáncer desatendidos mayores de 60 años y/o aquellos de cualquier edad que residen en una dirección rural.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el funcionamiento físico usando la batería corta de rendimiento físico
Periodo de tiempo: Base; 12 semanas
|
Cambio en el funcionamiento físico basado en la mejora en la resistencia, la fuerza y el equilibrio evaluados mediante la intervención de ejercicio antes y después de 12 semanas de la Batería de rendimiento físico breve (SPPB).
|
Base; 12 semanas
|
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Cambio en la calidad de vida (QOL) utilizando el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: Base; 12 semanas
|
La calidad de vida se evaluó en función del funcionamiento físico y la fatiga, evaluada utilizando el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) antes y después de la intervención de ejercicio de 12 semanas.
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Base; 12 semanas
|
|
Cambio en la satisfacción utilizando una escala de Likert de 5 puntos
Periodo de tiempo: Base; 12 semanas
|
Satisfacción evaluada mediante una escala de Likert de 5 puntos después de una intervención de ejercicio de 12 semanas y la probabilidad de recomendar el programa según los informes de los participantes.
|
Base; 12 semanas
|
|
Tasa de adherencia al programa basada en la participación en sesiones virtuales de ejercicio
Periodo de tiempo: Base; 12 semanas
|
Adherencia evaluada en base a la participación en sesiones de ejercicio virtual durante la intervención de ejercicio de 12 semanas.
|
Base; 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kaye T. Sturz, APRN, CNP, Mayo Clinic Health System in Eau Claire
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
23 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
23 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-001462
- NCI-2023-05387 (Otro identificador: Clinical Trials Reporting Program)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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