- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05988892
Studie fyzické aktivity u pacientů, kteří přežili rakovinu
19. března 2026 aktualizováno: Mayo Clinic
Zlepšení fyzické aktivity u venkovských a starších pacientů s rakovinou
Účelem této studie je určit, zda zvýšená fyzická aktivita (PA) zvýší fyzické fungování, měřeno kardiovaskulární vytrvalostí, svalovou silou a rovnováhou u dospělých pacientů s nedostatečnou obsluhou ve věku > 60 let a/nebo osob jakéhokoli věku s bydlištěm v venkovskou adresu.
Také určit, zda zvyšující se PA zvýší kvalitu života (QOL), měřenou fyzickým fungováním a únavou, u pacientů s nedostatečnou obsluhou rakoviny ve věku > 60 let a/nebo u lidí jakéhokoli věku, kteří žijí na venkovské adrese.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Albert Lea, Minnesota, Spojené státy, 56007
- Mayo Clinic Health System in Albert Lea
-
Mankato, Minnesota, Spojené státy, 56001
- Mayo Clinic Health System-Mankato
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
- Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
-
La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Studijní populace
Zdravotní systém kliniky Mayo pro dospělé (MCHS) v severozápadním Wisconsinu (NWWI) Komunitní onkologičtí pacienti, kteří přežili rakovinu (dokončená počáteční léčba) a/nebo nedostateční: Starší (≥60 let), s nižšími příjmy, venkovští, etnická/rasová menšina, bez přístupu /dostupné/přijatelné formy cvičebních programů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí, pacienti, kteří přežili rakovinu (bez aktivního onemocnění) na Mayo Clinic Health System (MCHS) v severozápadním Wisconsinu (NWWI)
- Rakovina v jakémkoli stádiu
- Věk ≥60 let s bydlištěm na jakékoli adrese nebo ≥18 let s bydlištěm na venkovské adrese (podle definice Rural America, census.gov)
- Dokončená aktivní léčba chirurgie, (neo)adjuvantní chemoterapie a/nebo (neo)adjuvantní ozařování. Vhodné jsou pacientky, které dostávají adjuvantní endokrinní terapii, cílenou terapii nebo imunoterapii.
- Vlastnictví počítače/tabletu/smartphonu s přístupem na internet.
- Ochota a schopnost navštěvovat studijní pobyty.
- Musíte být schopni dokončit semi-tandem (10 sekund), tandem vedle sebe (10 sekund a skóre SPPB >6), abyste se kvalifikovali na virtuální cvičení.
- Musí být ambulantní bez použití asistovaných zařízení.
Kritéria vyloučení:
- Operace, (neo)adjuvantní chemoterapie, (neo)adjuvantní ozařování, paliativní léčba
- Již provádíte > 150 minut/týden středně těžké aktivity nebo 75 minut/týden intenzivní fyzické aktivity
- Bez rakoviny déle než 5 let
- Neschopnost dokončit týdenní zásahy/cvičení z důvodu cestování nebo neschopnosti být aktivní déle než 7 po sobě jdoucích dnů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Komunitní onkologičtí pacienti vstupující do onkologického přežití
Pacienti se účastní virtuálního onkologického rehabilitačního programu s týdenními virtuálními návštěvami specialisty na cvičení proti rakovině, který poskytuje personalizovaný synchronní cvičební plán a přijímá telefonní hovory/e-maily jednou za dva týdny po dobu 12 týdnů.
Patenty také nosí Fitbit při studiu.
|
Použijte cvičení ke zvýšení fyzické aktivity (PA), měřené kardiovaskulární vytrvalostí, svalovou silou a rovnováhou u pacientů s nedostatečnou obsluhou, kteří přežili rakovinu ve věku >60 let a/nebo těch, kteří mají jakýkoli věk a bydlí na venkovské adrese, a ke zvýšení kvality života (QOL ), měřeno fyzickým fungováním a únavou, u pacientů s nedostatečnou obsluhou, kteří přežili rakovinu ve věku >60 let a/nebo u lidí jakéhokoli věku, kteří žijí na venkovské adrese.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna fyzického fungování pomocí Short Physical Performance Battery
Časové okno: Základní linie; 12 týdnů
|
Změna fyzického fungování založená na zlepšení vytrvalosti, síly a rovnováhy hodnocená pomocí baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB) před a po 12 týdnech cvičení.
|
Základní linie; 12 týdnů
|
|
Změna kvality života (QOL) s využitím informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS)
Časové okno: Základní linie; 12 týdnů
|
QOL hodnocená na základě fyzického fungování a únavy, hodnocená pomocí Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) před a po 12týdenním cvičení.
|
Základní linie; 12 týdnů
|
|
Změna spokojenosti pomocí 5bodové Likertovy škály
Časové okno: Základní linie; 12 týdnů
|
Spokojenost hodnocená pomocí 5bodové Likertovy škály po 12týdenní cvičební intervenci a pravděpodobnosti doporučení programu podle účastníků.
|
Základní linie; 12 týdnů
|
|
Míra dodržování programu na základě účasti na virtuálních cvičeních
Časové okno: Základní linie; 12 týdnů
|
Adherence hodnocena na základě účasti na virtuálních cvičeních během 12týdenní cvičební intervence.
|
Základní linie; 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kaye T. Sturz, APRN, CNP, Mayo Clinic Health System in Eau Claire
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
23. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
23. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-001462
- NCI-2023-05387 (Jiný identifikátor: Clinical Trials Reporting Program)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Maligní solidní novotvar
-
Comenius UniversityNábor
-
Peking Union Medical College HospitalNábor
-
Navire Pharma Inc., a BridgeBio companyUkončenoTumor, SolidSpojené státy
-
Evopoint Biosciences Inc.Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesNábor
-
Peking UniversityZatím nenabíráme
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončeno
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
Klinické studie na Fyzická aktivita
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityNáborPes Planus | Problémy s bránicí | Posturální kontrola | Plantární tlakKrocan