Radial arterie versus no-touch venegraft

CABG er fortsatt den foretrukne behandlingen for iskemisk hjertesykdom. Imidlertid kan restenose eller okklusjon oppstå til transplantatkar, noe som fører til postoperativ myokardiskemi og påfølgende kliniske hendelser. Langtids angiografisk oppfølging viste at venetransplantat-restenose og okklusjon er vanlig blant de som får CABG, med en venetransplantatåpenhet på mindre enn 50 % 15 år postoperativt.

En ny tilnærming til høsting av venen kalles "No-touch"-teknikk (NT), som kan unngå mekanisk skade på veneveggen. Tidligere studier viste at no-touch saphenous venegrafts (NT-SVG) har en 96,3 % postoperativ graft patency rate ved 12 måneder, sammenlignet med 93,5 % av konvensjonelle saphenous vene grafts (con-SVGs). Dermed kan No-touch-teknikken redusere postoperativ graftokklusjon betydelig. Radial arterie som arterielt materiale for CABG-kirurgi har en bedre langsiktig åpenhet enn con-SVG, opptil 83 % ved 10 år. Bruk av radial arterie som andre graft for CABG kan gi ytterligere klinisk fordel. Imidlertid begrenser risikoen for perioperativ vasospasme og transplantatokkklusjon på grunn av konkurrerende blodstrøm bruken av radial arterie. Derfor er det bare No-touch-venen og den radiale arterien som kan forbedre transplantatets åpenhet. Bare én RCT sammenlignet RA og NT-venen, og denne studien er begrenset av uregelmessig postoperativ behandling og liten prøvestørrelse fra enkeltsenter.

Denne prospektive enkeltsenterstudien tar sikte på å sammenligne kortsiktig og langsiktig transplantatåpenhet mellom No-touch-venen og den radiale arterien. Denne studien vil fortløpende inkludere minst 774 pasienter som gjennomgår isolert på-/av-pumpe CABG. Etter å ha innhentet informert skriftlig samtykke, vil deltakerne bli tilfeldig tildelt enten No-touch- eller radialarteriegruppen. Ved baseline vil deltakerne bli intervjuet for å samle inn detaljert informasjon om demografi, sosioøkonomisk status, kardiovaskulære risikofaktorer, kliniske egenskaper, behandlinger, utfall på sykehus, generell og sykdomsspesifikk livskvalitet, funksjon og mental status. Under oppfølgingen vil etterforskerne samle informasjon om hendelser med kliniske utfall, langtidsbehandlinger, funksjon, livskvalitet, symptomer og medisinsk behandling i restitusjonsperioden. Alle deltakere vil bli invitert til 64-slice multi-slice computertomografi angiografi (MSCTA) analyse 3 måneder og 12 måneder postoperativt for evaluering av transplantatets åpenhet.

Databedømmerne og CT-anmelderne vil bli blindet for studien. På grunn av denne studiens natur vil ikke operasjonskirurger, anestesileger og annet operasjonsromspersonale være blinde i denne studien. På grunn av bruk av radial arterie må godkjennes av deltakeren, så deltakerne vil heller ikke være blinde i denne studien,

Ved å sammenligne kortsiktig og langsiktig transplantatåpenhet mellom gruppene med vener uten berøring og radialarterie, vil denne studien bidra med betydelig bevis på mulig overlegenhet mellom to forskjellige transplantater, for å forbedre pasientresultatene etter CABG-kirurgi.