Radiale slagader versus adertransplantaat zonder aanraking

CABG is nog steeds de voorkeursbehandeling voor ischemische hartziekten. Restenose of occlusie van de getransplanteerde vaten kan echter optreden, wat kan leiden tot postoperatieve myocardiale ischemie en daaropvolgende klinische gebeurtenissen. Lange termijn angiografische follow-up heeft aangetoond dat restenose en occlusie van venetransplantaten vaak voorkomen bij degenen die CABG krijgen, met een doorgankelijkheid van het adertransplantaat van minder dan 50% 15 jaar postoperatief.

Een nieuwe benadering voor het oogsten van de ader wordt de "No-touch" -techniek (NT) genoemd, die mechanische schade aan de aderwand kan voorkomen. Eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat No-touch vena-transplantaten (NT-SVG) een postoperatieve doorgankelijkheid van 96,3% hebben na 12 maanden, vergeleken met 93,5% van conventionele vena-transplantaten (con-SVG's). De No-touch-techniek kan dus de postoperatieve occlusie van het transplantaat aanzienlijk verminderen. Radiale slagader als arterieel materiaal voor CABG-chirurgie heeft op de lange termijn een betere doorgankelijkheid dan con-SVG, tot 83% na 10 jaar. Het gebruik van de radiale slagader als tweede transplantaat voor CABG kan extra klinisch voordeel opleveren. Het risico op perioperatieve vasospasmen en occlusie van het transplantaat als gevolg van competitieve bloedstroom beperkt echter het gebruik van de radiale slagader. Daarom kunnen alleen de No-touch-ader en de radiale slagader de doorgankelijkheid van het transplantaat verbeteren. Slechts één RCT vergeleek de RA- en NT-ader, en deze studie wordt beperkt door onregelmatig postoperatief management en een kleine steekproefomvang vanuit één centrum.

Deze prospectieve single-center studie heeft tot doel de doorgankelijkheid van het transplantaat op de korte en lange termijn tussen de No-touch ader en de radiale slagader te vergelijken. Bij deze studie zullen achtereenvolgens ten minste 774 patiënten worden betrokken die geïsoleerde on-pump/off-pump CABG ondergaan. Na het verkrijgen van geïnformeerde schriftelijke toestemming worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan de No-touch- of de radiale slagadergroep. Bij aanvang worden de deelnemers geïnterviewd om gedetailleerde informatie te verzamelen over demografische gegevens, sociaal-economische status, cardiovasculaire risicofactoren, klinische kenmerken, behandelingen, resultaten in het ziekenhuis, algemene en ziektespecifieke kwaliteit van leven, functioneren en mentale status. Tijdens de follow-ups verzamelen de onderzoekers informatie over klinische uitkomsten, langdurige behandelingen, functioneren, kwaliteit van leven, symptomen en medische zorg tijdens de herstelperiode. Alle deelnemers worden uitgenodigd voor 64-slice multi-slice computertomografie-angiografie (MSCTA)-analyse op 3 maanden en 12 maanden postoperatief voor evaluatie van de doorgankelijkheid van het transplantaat.

De datajuryleden en CT-reviewers zullen blind zijn voor het onderzoek. Vanwege de aard van dit onderzoek zullen de operatiechirurgen, anesthesisten en ander operatiekamerpersoneel niet blind zijn in dit onderzoek. Omdat het gebruik van de radiale slagader door de deelnemer moet worden goedgekeurd, zullen de deelnemers ook niet blind zijn in dit onderzoek,

Door de doorgankelijkheid van het transplantaat op de korte en lange termijn tussen de no-touch vene- en de radiale slagadergroepen te vergelijken, zal deze studie een belangrijk bewijs leveren van de mogelijke superioriteit tussen twee verschillende transplantaten, om zo de patiëntresultaten na een CABG-operatie te verbeteren.