Tętnica promieniowa a bezdotykowy przeszczep żyły

CABG jest nadal leczeniem z wyboru w chorobie niedokrwiennej serca. Jednakże może wystąpić restenoza lub okluzja naczyń przeszczepionych, prowadząca do pooperacyjnego niedokrwienia mięśnia sercowego i późniejszych zdarzeń klinicznych. Długoterminowa obserwacja angiograficzna wykazała, że ​​nawrót zwężenia i okluzja przeszczepu żyły są częste u pacjentów poddawanych CABG, a drożność przeszczepu żyły po 15 latach od operacji wynosi mniej niż 50%.

Nowatorskie podejście do pobierania żyły nazywa się techniką „bezdotykową” (NT), która pozwala uniknąć mechanicznego uszkodzenia ściany żyły. Poprzednie badania wykazały, że bezdotykowe przeszczepy żyły odpiszczelowej (NT-SVG) charakteryzują się drożnością pooperacyjną na poziomie 96,3% po 12 miesiącach w porównaniu z 93,5% w przypadku konwencjonalnych przeszczepów żyły odpiszczelowej (con-SVG). Zatem technika No-touch może znacznie zmniejszyć pooperacyjną okluzję przeszczepu. Tętnica promieniowa jako materiał tętniczy do operacji CABG ma lepszą drożność długoterminową niż con-SVG, aż do 83% po 10 latach. Zastosowanie tętnicy promieniowej jako drugiego przeszczepu w CABG może zapewnić dodatkowe korzyści kliniczne. Jednakże ryzyko okołooperacyjnego skurczu naczyń i okluzji przeszczepu na skutek konkurencyjnego przepływu krwi ogranicza wykorzystanie tętnicy promieniowej. Dlatego tylko żyła bezdotykowa i tętnica promieniowa mogą poprawić drożność przeszczepu. Tylko w jednym RCT porównano RZS i żyłę NT, a ograniczeniem tego badania jest nieregularne postępowanie pooperacyjne i mała wielkość próby z jednego ośrodka.

Celem tego prospektywnego, jednoośrodkowego badania jest porównanie krótkoterminowej i długoterminowej drożności przeszczepu pomiędzy żyłą No-touch a tętnicą promieniową. Do badania tego zostanie kolejno włączonych co najmniej 774 pacjentów poddawanych izolowanemu CABG z użyciem pompy/poza pompą. Po uzyskaniu świadomej pisemnej zgody uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy z tętnicą bezdotykową lub z tętnicą promieniową. Na początku badania z uczestnikami zostaną przeprowadzone wywiady w celu zebrania szczegółowych informacji na temat danych demograficznych, statusu społeczno-ekonomicznego, czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, charakterystyki klinicznej, leczenia, wyników leczenia w szpitalu, ogólnej i zależnej od choroby jakości życia, funkcjonowania i stanu psychicznego. Podczas wizyt kontrolnych badacze będą zbierać informacje na temat wyników klinicznych, długoterminowych terapii, funkcjonowania, jakości życia, objawów i opieki medycznej w okresie rekonwalescencji. Wszyscy uczestnicy zostaną zaproszeni na analizę 64-rzędowej wielorzędowej angiografii komputerowej (MSCTA) po 3 i 12 miesiącach po operacji w celu oceny drożności przeszczepu.

Osoby oceniające dane i recenzenci CT będą zaślepieni na badanie. Ze względu na charakter tego badania, chirurdzy operujący, anestezjolodzy i inny personel sali operacyjnej nie będą w nim niewidomi. Ze względu na konieczność stosowania tętnicy promieniowej zatwierdzonej przez uczestnika, uczestnicy badania nie będą również niewidomi,

Porównując krótkoterminową i długoterminową drożność przeszczepu pomiędzy grupami żyły No-touch i tętnicy promieniowej, badanie to dostarczy głównych dowodów na możliwą wyższość pomiędzy dwoma różnymi przeszczepami, w celu poprawy wyników leczenia pacjentów po operacji CABG.