Radiell artär kontra oberöringsfri ventransplantat

CABG är fortfarande den bästa behandlingen för ischemisk hjärtsjukdom. Men restenos eller ocklusion kan uppstå i transplantatkärl, vilket leder till postoperativ myokardischemi och efterföljande kliniska händelser. Långtidsangiografisk uppföljning visade att ventransplantatrestenos och ocklusion är vanliga bland dem som får CABG, med en ventransplantatöppning på mindre än 50 % 15 år postoperativt.

En ny metod för att skörda venen kallas "No-touch"-teknik (NT), som kan undvika mekanisk skada på venväggen. Tidigare studier har visat att no-touch saphenous ventransplantat (NT-SVG) har en 96,3 % postoperativ transplantat öppenhet vid 12 månader, jämfört med 93,5 % av konventionella saphenous ventransplantat (con-SVGs). Således kan No-touch-tekniken avsevärt minska postoperativ transplantatocklusion. Radiell artär som arteriellt material för CABG-kirurgi har en bättre långvarig öppenhet än con-SVG, upp till 83 % vid 10 år. Att använda radiell artär som det andra transplantatet för CABG kan ge ytterligare kliniska fördelar. Risken för perioperativ vasospasm och transplantatocklusion på grund av konkurrenskraftigt blodflöde begränsar dock användningen av radiella artärer. Därför kan endast No-touch-venen och den radiella artären förbättra transplantatets öppenhet. Endast en RCT jämförde RA och NT-venen, och denna studie är begränsad av oregelbunden postoperativ behandling och liten provstorlek från ett enda center.

Denna prospektiva singelcenterstudie syftar till att jämföra den kortsiktiga och långsiktiga transplantatöppningen mellan No-touch-venen och den radiella artären. Denna studie kommer i följd att registrera minst 774 patienter som genomgår isolerad på-/av-pump CABG. Efter att ha erhållit informerat skriftligt samtycke kommer deltagarna att slumpmässigt fördelas till antingen No-touch- eller radialartärgruppen. Vid baslinjen kommer deltagarna att intervjuas för att samla in detaljerad information om demografi, socioekonomisk status, kardiovaskulära riskfaktorer, kliniska egenskaper, behandlingar, resultat på sjukhus, allmän och sjukdomsspecifik livskvalitet, funktion och mental status. Under uppföljningarna kommer utredarna att samla in information om kliniska utfallshändelser, långtidsbehandlingar, funktion, livskvalitet, symtom och medicinsk vård under återhämtningsperioden. Alla deltagare kommer att bjudas in för 64-skivors multi-slice datortomografi angiografi (MSCTA) analys 3 månader och 12 månader postoperativt för utvärdering av transplantatets öppenhet.

Databedömarna och CT-granskarna kommer att bli blinda för studien. På grund av denna studies karaktär kommer operationskirurger, narkosläkare och annan personal på operationsrummet inte att vara blinda i denna studie. På grund av användningen av radiella artärer måste godkännas av deltagaren, så deltagarna kommer inte heller att vara blinda i denna studie,

Genom att jämföra den kortsiktiga och långsiktiga transplantatöppningen mellan no-touch-ven- och radiella artärgrupperna kommer denna studie att bidra med viktiga bevis på den möjliga överlägsenheten mellan två olika transplantat, för att förbättra patientresultaten efter CABG-kirurgi.