Radiális artéria versus érintés nélküli vénás graft

A CABG továbbra is a választott kezelés az ischaemiás szívbetegségben. Azonban a graft ereiben resztenózis vagy elzáródás léphet fel, ami posztoperatív szívizom ischaemiához és ezt követő klinikai eseményekhez vezethet. A hosszú távú angiográfiás követés kimutatta, hogy a vénás graft resztenózisa és elzáródása gyakori a CABG-t kapók körében, és a véna átültetés átjárhatósága 15 évvel a műtét után kevesebb, mint 50%.

A véna begyűjtésének újszerű megközelítését "No-touch" technikának (NT) nevezik, amellyel elkerülhető a véna falának mechanikai sérülése. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a No-touch vena saphena graftok (NT-SVG) 96,3%-os posztoperatív graft átjárhatósági arányt mutatnak 12 hónap után, szemben a hagyományos vena saphena graftok (con-SVG) 93,5%-ával. Így a No-touch technika jelentősen csökkentheti a posztoperatív graft elzáródást. A radiális artéria, mint artériás anyag a CABG műtéthez, jobb hosszú távú átjárhatósággal rendelkezik, mint a con-SVG, akár 83% 10 év után. A radiális artéria második graftként történő használata a CABG-hez további klinikai előnyökkel járhat. A perioperatív érgörcs és a kompetitív véráramlás miatti graft elzáródás kockázata azonban korlátozza a radiális artéria használatát. Ezért csak a No-touch véna és a radiális artéria javíthatja a graft átjárhatóságát. Csak egy RCT hasonlította össze az RA és az NT-vénát, és ezt a vizsgálatot korlátozza a szabálytalan posztoperatív kezelés és az egyetlen központból származó kis mintaméret.

Ennek a prospektív egyközpontú vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a graft rövid és hosszú távú átjárhatóságát a No-touch véna és a radiális artéria között. Ebbe a vizsgálatba legalább 774, izolált on-pump/off-pump CABG-n áteső beteget vonnak be egymás után. A tájékozott írásos beleegyezést követően a résztvevőket véletlenszerűen beosztják a No-touch vagy a radiális artéria csoportba. Kezdetben a résztvevőkkel interjút készítenek, hogy részletes információkat gyűjtsenek a demográfiai adatokról, a társadalmi-gazdasági állapotról, a szív- és érrendszeri kockázati tényezőkről, a klinikai jellemzőkről, a kezelésekről, a kórházi eredményekről, az általános és betegségspecifikus életminőségről, funkcióról és mentális állapotról. A nyomon követés során a vizsgálók információkat gyűjtenek a klinikai kimenetelű eseményekről, a hosszú távú kezelésekről, a funkcióról, az életminőségről, a tünetekről és a gyógyulási időszak alatti orvosi ellátásról. A műtét után 3 és 12 hónappal minden résztvevő 64 szeletből álló többszeletű számítógépes tomográfiás angiográfiás (MSCTA) elemzésre kerül a graft átjárhatóságának értékelése céljából.

Az adatbírálók és a CT-bírálók vakok lesznek a vizsgálat előtt. A tanulmány természetéből adódóan a műtéti sebészek, aneszteziológusok és más műtőszoba személyzete nem lesz vak ebben a vizsgálatban. A radiális artéria használatának köszönhetően a résztvevő által jóváhagyott igény, így a résztvevők ebben a vizsgálatban sem lesznek vakok,

A rövid és hosszú távú graft átjárhatóságának összehasonlításával a No-touch véna és a radiális artéria csoportok között ez a tanulmány jelentős bizonyítékkal szolgál majd a két különböző graft közötti lehetséges jobbságról, hogy javítsa a betegek kimenetelét a CABG műtét után.