Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av kliniske trekk hos pasienter med autoimmun leversykdom komplisert med Covid-19 og immunmekanismen som påvirker prognosen

23. oktober 2023 oppdatert av: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studie av kliniske egenskaper og immunmekanismen som påvirker prognosen hos pasienter med autoimmun leversykdom komplisert med Covid-19-infeksjon

Med den avtagende virulensen til omicrons-stammen, har den nåværende innenlandske epidemiforebyggingspolitikken blitt endret basert på folks helse og landets utviklingsbehov. For tiden øker infeksjonsraten av det nye koronaviruset i Kina raskt. Tidligere studier har funnet at pasienter med kronisk leversykdom er mer sannsynlig å bli samtidig infisert med koronavirussykdom 2019 og har en dårligere prognose. Basert på dens unike immunmekanisme og terapeutiske legemidler, har pasienter med autoimmun leversykdom også svært forskjellige manifestasjoner etter infeksjon med det nye koronaviruset. Ved å observere de kliniske egenskapene og prognosen til pasienter med autoimmun leversykdom komplisert med koronavirussykdom 2019, analyserte denne studien rollene til vaksiner, immunsuppressive midler og ursodeoksykolsyre, og utforsket immunmekanismen bak dem, for å søke ny anti-koronavirussykdom 2019 legemidler og gir nye strategier for klinisk forebygging og behandling.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
        • Dazhi Zhang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersoner ble rekruttert fra det andre tilknyttede sykehuset ved Chongqing Medical University, og postgraduate medlemmer/polikliniske leger/bosatte leger i forskningsgruppen var ansvarlige for å forklare detaljene i studien til deltakerne. Etter å ha innhentet skriftlig informert samtykke fra de ovennevnte fagene, ble deltakerne inkludert i fagkohorten (hvis forsøkspersonene ikke hadde tilsvarende forståelse/atferdsevne, ville en agent avgjøre på deres vegne). Noen baselinedata fra pasienter ble innhentet ved hjelp av spørreskjema. Antall deltakere som er inkludert i denne studien refererer til antall deltakere som er inkludert i relevant litteratur.

Beskrivelse

Gruppe A: 1) 18-75 år; 2) AIH-pasienter diagnostisert av AIHs omfattende skåringsdiagnosesystem; 3) Ingen historie med andre ondartede svulster; 4) Ingen metabolske sykdommer som hypertensjon og diabetes; 5) Ingen alvorlige sirkulasjons- og luftveissykdommer; 6) Ikke-alkoholisk leversykdom, medikamentindusert hepatitt, viral hepatitt og andre leversykdommer; 7) Ekskluder gravide og ammende kvinner.

Gruppe B: 1) Alder 18-75 år; 2) Pasienter med PBC-diagnose; 3) Ingen historie med andre ondartede svulster; 4) Ingen metabolske sykdommer som hypertensjon og diabetes; 5) Ingen alvorlige sirkulasjons- og luftveissykdommer; 6) Ikke-alkoholisk leversykdom, medikamentindusert hepatitt, viral hepatitt og andre leversykdommer; 7) Ekskluder gravide og ammende kvinner.

Gruppe B: 1) Alder 18-75 år; 2) Pasienter med PBC-diagnose; 3) Ingen historie med andre ondartede svulster; 4) Ingen metabolske sykdommer som hypertensjon og diabetes; 5) Ingen alvorlige sirkulasjons- og luftveissykdommer; 6) Ikke-alkoholisk leversykdom, medikamentindusert hepatitt, viral hepatitt og andre leversykdommer; 7) Ekskluder gravide og ammende kvinner.

Gruppe B: 1) Alder 18-75 år; 2) Pasienter med PBC-diagnose; 3) Ingen historie med andre ondartede svulster; 4) Ingen metabolske sykdommer som hypertensjon og diabetes; 5) Ingen alvorlige sirkulasjons- og luftveissykdommer; 6) Ikke-alkoholisk leversykdom, medikamentindusert hepatitt, viral hepatitt og andre leversykdommer; 7) Ekskluder gravide og ammende kvinner.

Gruppe E: De som ikke hadde noen tidligere historie med covid-19-infeksjon og hadde blitt vaksinert mot covid-19.

-

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
A: autoimmun hepatitt
Annen: Ulike typer sykdom
Grupper ble observert etter sykdomstype
B:autoimmun hepatitt/primær biliær cirrhose
Annen: Ulike typer sykdom
Grupper ble observert etter sykdomstype
C:/primær biliær cirrhose
Annen: Ulike typer sykdom
Grupper ble observert etter sykdomstype
D: Forsøkspersoner testet positive for COVID-19-antigen eller COVID-19-nukleinsyre
Annen: Ulike typer sykdom
Grupper ble observert etter sykdomstype
E
Personer som ikke har noen tidligere historie med covid-19-infeksjon og som er vaksinert mot covid-19.
Annen: Ulike typer sykdom
Grupper ble observert etter sykdomstype

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske trekk og prognose
Tidsramme: 6 måneder
klinisk manifestasjon, antistofftiter
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023IITxG05

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Artikkelen deles etter publisering

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autoimmun leversykdom, COVID-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere