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Estudio de las características clínicas de pacientes con enfermedad hepática autoinmune complicada con Covid-19 y el mecanismo inmunológico que afecta el pronóstico

23 de octubre de 2023 actualizado por: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Estudio de las características clínicas y el mecanismo inmunológico que afecta el pronóstico en pacientes con enfermedad hepática autoinmune complicada con la infección por Covid-19

Con la virulencia cada vez menor de la cepa ómicrón, la actual política interna de prevención de epidemias se ha modificado en función de la salud de la población y las necesidades de desarrollo del país. En la actualidad, la tasa de infección del nuevo coronavirus en China está aumentando rápidamente. Estudios anteriores han encontrado que los pacientes con enfermedad hepática crónica tienen más probabilidades de coinfectarse con la enfermedad por coronavirus 2019 y tienen un peor pronóstico. Debido a su mecanismo inmunológico único y sus fármacos terapéuticos, los pacientes con enfermedad hepática autoinmune también tienen manifestaciones muy diferentes después de la infección con el nuevo coronavirus. Al observar las características clínicas y el pronóstico de pacientes con enfermedad hepática autoinmune complicada con la enfermedad por coronavirus de 2019, este estudio analizó el papel de las vacunas, los agentes inmunosupresores y el ácido ursodesoxicólico, y exploró el mecanismo inmunológico detrás de ellos, con el fin de buscar nuevas enfermedades anti-coronavirus. 2019 medicamentos y proporcionar nuevas estrategias para la prevención y el tratamiento clínico.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400000
        • Dazhi Zhang

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los sujetos fueron reclutados en el Segundo Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Chongqing, y los miembros de posgrado/médicos ambulatorios/médicos residentes del grupo de investigación fueron responsables de explicar los detalles del estudio a los participantes. Después de obtener el consentimiento informado por escrito de los sujetos anteriores, los participantes fueron incluidos en la cohorte de sujetos (si los sujetos no tenían la correspondiente capacidad de comprensión/comportamiento, un agente decidiría en su nombre). Algunos datos iniciales de los pacientes se obtuvieron mediante cuestionario. El número de participantes incluidos en este estudio se refiere al número de participantes incluidos en la literatura relevante.

Descripción

Grupo A: 1) 18-75 años; 2) Pacientes con HAI diagnosticados mediante un sistema de diagnóstico de puntuación integral de HAI; 3) Sin antecedentes de otros tumores malignos; 4) Ausencia de enfermedades metabólicas como hipertensión y diabetes; 5) Ausencia de enfermedades circulatorias y respiratorias graves; 6) Enfermedad hepática no alcohólica, hepatitis inducida por fármacos, hepatitis viral y otras enfermedades hepáticas; 7) Excluir a mujeres embarazadas y lactantes.

Grupo B: 1) De 18 a 75 años; 2) Pacientes con diagnóstico de CBP; 3) Sin antecedentes de otros tumores malignos; 4) Ausencia de enfermedades metabólicas como hipertensión y diabetes; 5) Ausencia de enfermedades circulatorias y respiratorias graves; 6) Enfermedad hepática no alcohólica, hepatitis inducida por fármacos, hepatitis viral y otras enfermedades hepáticas; 7) Excluir a mujeres embarazadas y lactantes.

Grupo B: 1) De 18 a 75 años; 2) Pacientes con diagnóstico de CBP; 3) Sin antecedentes de otros tumores malignos; 4) Ausencia de enfermedades metabólicas como hipertensión y diabetes; 5) Ausencia de enfermedades circulatorias y respiratorias graves; 6) Enfermedad hepática no alcohólica, hepatitis inducida por fármacos, hepatitis viral y otras enfermedades hepáticas; 7) Excluir a mujeres embarazadas y lactantes.

Grupo B: 1) De 18 a 75 años; 2) Pacientes con diagnóstico de CBP; 3) Sin antecedentes de otros tumores malignos; 4) Ausencia de enfermedades metabólicas como hipertensión y diabetes; 5) Ausencia de enfermedades circulatorias y respiratorias graves; 6) Enfermedad hepática no alcohólica, hepatitis inducida por fármacos, hepatitis viral y otras enfermedades hepáticas; 7) Excluir a mujeres embarazadas y lactantes.

Grupo E: Aquellos que no tenían antecedentes de infección por COVID-19 y habían sido vacunados contra el COVID-19.

-

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
R: hepatitis autoinmune
Otro: Diferentes tipos de enfermedad
Se observaron grupos según el tipo de enfermedad.
B: hepatitis autoinmune/cirrosis biliar primaria
Otro: Diferentes tipos de enfermedad
Se observaron grupos según el tipo de enfermedad.
C:/cirrosis biliar primaria
Otro: Diferentes tipos de enfermedad
Se observaron grupos según el tipo de enfermedad.
D: Los sujetos dieron positivo en la prueba del antígeno de COVID-19 o del ácido nucleico de COVID-19.
Otro: Diferentes tipos de enfermedad
Se observaron grupos según el tipo de enfermedad.
Mi
Sujetos que no tengan antecedentes de infección por COVID-19 y hayan sido vacunados contra la COVID-19.
Otro: Diferentes tipos de enfermedad
Se observaron grupos según el tipo de enfermedad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características clínicas y pronóstico.
Periodo de tiempo: 6 meses
manifestación clínica, título de anticuerpos
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023IITxG05

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

El artículo se comparte después de la publicación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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