- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06182007
Pneumothorax etter gjenoppliving - Analyse av forekomst, risikofaktorer og utfallsrelevans
Pneumotoraks etter hjerte-lunge-redning etter hjertestans utenfor sykehus - Analyse av forekomst, risikofaktorer og innvirkning på utfall
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en retrospektiv analyse av rutinedata, samlet inn av et enkelt akuttmedisinsk system (EMS). Voksne pasienter (≥18 år) innlagt på sykehus etter hjertestans utenom sykehus (OHCA) som fikk brystkompresjoner og gjennomgikk brystavbildning innen 12 timer etter sykehusinnleggelse.
Variabler og konstaterte resultater er bygget opp av kjerneelementene i den nyeste versjonen av Utstein Resuscitation Registry Template for OHCA. Dette inkluderer kjønn, alder, etiologi ved arrestasjon, responstider fra det første akuttmedisinske teamet og legevakten, vitne til hjertestans, tilstedeværende HLR/AED, arrestasjonssted, første overvåket rytme, defibrilleringstid, medikamenter gitt, reperfusjonsforsøk og måltemperatur ledelse. Ytterligere variabler som ble studert var eksisterende helsestatus representert av Pre Emergency Status Assessment (PESA), historie med lungesykdom, ingen flyttid (tid fra kollaps til start av HLR), bruk av en mekanisk brystkompresjonsanordning og prehospital HLR varighet.
Det primære utfallet er forekomst av pneumothorax, sekundære utfall er overlevelse til sykehusutskrivning og gunstig nevrologisk tilstand ved sykehusutskrivning definert av en cerebral ytelseskategori (CPC) på 1 eller 2.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Østerrike, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt på sykehus etter hjertestans ute av sykehus
- Brystkompresjoner mottatt
- Avbildning av brystet innen de første 12 timene etter innleggelsen
Ekskluderingskriterier:
- Traumatisk hjertestans
- Brysttraume/kirurgi/pneumotoraks én måned før hjertestans
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen pneumotoraks
Pasienter uten pneumothorax rapporterte fra den første brystavbildningen etter sykehusinnleggelse.
|
Hjerte- og lungeredning (Advanced Life Support) i henhold til gjeldende retningslinjer
|
Pneumotoraks
Pasienter med pneumothorax rapporterte fra første brystavbildning etter sykehusinnleggelse.
|
Hjerte- og lungeredning (Advanced Life Support) i henhold til gjeldende retningslinjer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tilstedeværelse av pneumothorax
Tidsramme: innen 12 timer etter innleggelse
|
innen 12 timer etter innleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Overlevelse
Tidsramme: til utskrivning fra sykehus (opptil 2 måneder)
|
til utskrivning fra sykehus (opptil 2 måneder)
|
Cerebral ytelseskategori
Tidsramme: ved utskrivning fra sykehus (opptil 2 måneder)
|
ved utskrivning fra sykehus (opptil 2 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Gerhard Prause, Prof., Medical University of Graz
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PostCPRptx
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pneumotoraks
-
Tabriz University of Medical SciencesAJA University of Medical SciencesUkjentPneumothorax, spontan | Pneumothorax Spontan Primær | Pneumothorax, tilbakevendende | Pneumothorax spontan spenningIran, den islamske republikken
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekruttering
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringPneumotoraks | Tension PneumothoraxForente stater
-
Medical University of WarsawUkjentTension PneumothoraxPolen
-
IsalaRekrutteringPneumothorax og luftlekkasjeNederland
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceRekrutteringPneumothorax Iatrogen PostprosedyreFrankrike, Irland
-
University of MiamiTilbaketrukketPneumothorax Iatrogen PostprosedyreForente stater
-
Far Eastern Memorial HospitalNational Taiwan University Hospital; Department of HealthUkjent
Kliniske studier på Hjerte-lungeredning
-
VieCuri Medical CentreFullførtTykktarmskreft | Kirurgi | Kolorektale neoplasmer ondartedeNederland
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avsluttet
-
Analog Device, Inc.Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterende
-
University of CalgaryAlberta Health servicesFullført
-
NHS Greater Glasgow and ClydeAnalog DevicesRekruttering
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowFullført
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaGrand Challenges Canada; Instituto Nacional de Salud del Niño. Lima, PeruFullført
-
University of AlbertaTilbaketrukketAsphyxia Neonatorum | FødselsasfyksiCanada
-
Helse Stavanger HFMuhimbili National Hospital, Tanzania; Haydom Lutheran Hospital; Stavanger... og andre samarbeidspartnereFullførtRespirasjonsdepresjon | Neonatal gjenopplivning | Fødselsasfyksi | Fetal hjertefrekvensavvikTanzania