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Pneumotórax Pós-Reanimação - Análise de Incidência, Fatores de Risco e Relevância do Resultado

13 de dezembro de 2023 atualizado por: Auinger, Daniel MD

Pneumotórax após ressuscitação cardiopulmonar após parada cardíaca extra-hospitalar - análise de incidência, fatores de risco e impacto no resultado

Neste estudo retrospectivo, os investigadores procuram investigar a incidência de pneumotórax seguindo possíveis fatores de risco e elucidar sua associação com os resultados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Esta é uma análise retrospectiva de dados de rotina, coletados por um único Sistema Médico de Emergência (EMS). Foram incluídos pacientes adultos (≥18 anos) hospitalizados após Parada Cardíaca Extra-Hospitalar (PCRE) que receberam compressões torácicas e realizaram exames de imagem de tórax dentro de 12 horas após a admissão hospitalar.

As variáveis ​​e os resultados apurados são constituídos pelos elementos centrais da versão mais recente do Modelo de Registro de Ressuscitação Utstein para OHCA. Isso inclui sexo, idade, etiologia da parada, tempos de resposta da primeira equipe do serviço médico de emergência e do médico de emergência, parada cardíaca testemunhada, RCP/DEA do espectador, local da parada, primeiro ritmo monitorado, tempo de desfibrilação, medicamentos administrados, tentativa de reperfusão e temperatura alvo gerenciamento. As variáveis ​​adicionais estudadas foram o estado de saúde pré-existente representado pela Avaliação do Estado de Pré-Emergência (PESA), histórico de doença pulmonar, tempo sem fluxo (tempo desde o colapso até o início da RCP), uso de dispositivo mecânico de compressão torácica e RCP pré-hospitalar duração.

O resultado primário é a incidência de pneumotórax, os resultados secundários são a sobrevivência até a alta hospitalar e condição neurológica favorável na alta hospitalar definida por uma categoria de desempenho cerebral (CPC) de 1 ou 2.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

237

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Styria
      • Graz, Styria, Áustria, 8036
        • Medical University of Graz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cidade europeia de tamanho médio + arredores

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hospitalizado após parada cardíaca fora do hospital
  • Compressões torácicas recebidas
  • Exames de imagem do tórax nas primeiras 12 horas após a admissão

Critério de exclusão:

  • Parada cardíaca traumática
  • Trauma torácico/cirurgia/pneumotórax um mês antes da parada cardíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sem pneumotórax
Pacientes sem pneumotórax relatados na primeira imagem de tórax após admissão hospitalar.
Reanimação Cardiopulmonar (Suporte Avançado de Vida) de acordo com as diretrizes atuais
Pneumotórax
Pacientes com pneumotórax relatados na primeira imagem de tórax após a admissão hospitalar.
Reanimação Cardiopulmonar (Suporte Avançado de Vida) de acordo com as diretrizes atuais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Presença de pneumotórax
Prazo: dentro de 12 horas após a admissão
dentro de 12 horas após a admissão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência
Prazo: até a alta hospitalar (até 2 meses)
até a alta hospitalar (até 2 meses)
Categoria de Desempenho Cerebral
Prazo: na alta hospitalar (até 2 meses)
na alta hospitalar (até 2 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gerhard Prause, Prof., Medical University of Graz

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PostCPRptx

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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