- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06182007
Pneumotórax Pós-Reanimação - Análise de Incidência, Fatores de Risco e Relevância do Resultado
Pneumotórax após ressuscitação cardiopulmonar após parada cardíaca extra-hospitalar - análise de incidência, fatores de risco e impacto no resultado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta é uma análise retrospectiva de dados de rotina, coletados por um único Sistema Médico de Emergência (EMS). Foram incluídos pacientes adultos (≥18 anos) hospitalizados após Parada Cardíaca Extra-Hospitalar (PCRE) que receberam compressões torácicas e realizaram exames de imagem de tórax dentro de 12 horas após a admissão hospitalar.
As variáveis e os resultados apurados são constituídos pelos elementos centrais da versão mais recente do Modelo de Registro de Ressuscitação Utstein para OHCA. Isso inclui sexo, idade, etiologia da parada, tempos de resposta da primeira equipe do serviço médico de emergência e do médico de emergência, parada cardíaca testemunhada, RCP/DEA do espectador, local da parada, primeiro ritmo monitorado, tempo de desfibrilação, medicamentos administrados, tentativa de reperfusão e temperatura alvo gerenciamento. As variáveis adicionais estudadas foram o estado de saúde pré-existente representado pela Avaliação do Estado de Pré-Emergência (PESA), histórico de doença pulmonar, tempo sem fluxo (tempo desde o colapso até o início da RCP), uso de dispositivo mecânico de compressão torácica e RCP pré-hospitalar duração.
O resultado primário é a incidência de pneumotórax, os resultados secundários são a sobrevivência até a alta hospitalar e condição neurológica favorável na alta hospitalar definida por uma categoria de desempenho cerebral (CPC) de 1 ou 2.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Styria
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Graz, Styria, Áustria, 8036
- Medical University of Graz
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hospitalizado após parada cardíaca fora do hospital
- Compressões torácicas recebidas
- Exames de imagem do tórax nas primeiras 12 horas após a admissão
Critério de exclusão:
- Parada cardíaca traumática
- Trauma torácico/cirurgia/pneumotórax um mês antes da parada cardíaca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem pneumotórax
Pacientes sem pneumotórax relatados na primeira imagem de tórax após admissão hospitalar.
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Reanimação Cardiopulmonar (Suporte Avançado de Vida) de acordo com as diretrizes atuais
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Pneumotórax
Pacientes com pneumotórax relatados na primeira imagem de tórax após a admissão hospitalar.
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Reanimação Cardiopulmonar (Suporte Avançado de Vida) de acordo com as diretrizes atuais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Presença de pneumotórax
Prazo: dentro de 12 horas após a admissão
|
dentro de 12 horas após a admissão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevivência
Prazo: até a alta hospitalar (até 2 meses)
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até a alta hospitalar (até 2 meses)
|
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Categoria de Desempenho Cerebral
Prazo: na alta hospitalar (até 2 meses)
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na alta hospitalar (até 2 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gerhard Prause, Prof., Medical University of Graz
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PostCPRptx
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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