- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06182007
Pneumotorax po resuscitaci – analýza výskytu, rizikových faktorů a relevance výsledku
Pneumotorax po kardiopulmonální resuscitaci po mimonemocniční srdeční zástavě - analýza výskytu, rizikových faktorů a dopadu na výsledek
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o retrospektivní analýzu rutinních dat shromážděných jediným systémem Emergency Medical System (EMS). Byli zahrnuti dospělí pacienti (≥ 18 let) hospitalizovaní po mimonemocniční srdeční zástavě (OHCA), kteří podstoupili komprese hrudníku a podstoupili zobrazení hrudníku do 12 hodin po přijetí do nemocnice.
Zjištěné proměnné a výsledky jsou sestaveny ze základních prvků nejnovější verze šablony registru Utsteinovy resuscitace pro OHCA. To zahrnuje pohlaví, věk, etiologii zástavy, doby odezvy prvního týmu záchranné služby a lékaře pohotovostní služby, zástavu srdce svědka, KPR/AED přihlížející osoby, místo zástavy, první monitorovaný rytmus, dobu defibrilace, podané léky, pokus o reperfuzi a cílovou teplotu řízení. Dalšími studovanými proměnnými byly již existující zdravotní stav reprezentovaný hodnocením stavu před pohotovostí (PESA), anamnéza plicního onemocnění, doba bez průtoku (doba od kolapsu do zahájení KPR), použití mechanického zařízení pro kompresi hrudníku a přednemocniční KPR doba trvání.
Primárním výstupem je výskyt pneumotoraxu, sekundárním výstupem je přežití do propuštění z nemocnice a příznivý neurologický stav při propuštění z nemocnice definovaný cerebrální výkonnostní kategorií (CPC) 1 nebo 2.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Rakousko, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizován po srdeční zástavě mimo nemocnici
- Přijaté komprese hrudníku
- Zobrazování hrudníku během prvních 12 hodin po přijetí
Kritéria vyloučení:
- Traumatická zástava srdce
- Trauma hrudníku/operace/pneumotorax měsíc před srdeční zástavou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný pneumotorax
Pacienti bez pneumotoraxu hlášeni z prvního zobrazení hrudníku po přijetí do nemocnice.
|
Kardiopulmonální resuscitace (Advanced Life Support) podle aktuálních pokynů
|
Pneumotorax
Pacienti s pneumotoraxem hlášeným z prvního zobrazení hrudníku po přijetí do nemocnice.
|
Kardiopulmonální resuscitace (Advanced Life Support) podle aktuálních pokynů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Přítomnost pneumotoraxu
Časové okno: do 12 hodin od přijetí
|
do 12 hodin od přijetí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Přežití
Časové okno: do propuštění z nemocnice (až 2 měsíce)
|
do propuštění z nemocnice (až 2 měsíce)
|
Kategorie mozkové výkonnosti
Časové okno: při propuštění z nemocnice (až 2 měsíce)
|
při propuštění z nemocnice (až 2 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gerhard Prause, Prof., Medical University of Graz
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PostCPRptx
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardiopulmonální resuscitace
-
University of CalgaryAlberta Health servicesDokončeno
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Blood Services; National Blood Foundation; Canadian Department of National...DokončenoHemoragický šok | Traumatická koagulopatieKanada