- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06182007
Odma opłucnowa poresuscytacyjna – analiza częstości występowania, czynników ryzyka i znaczenia wyniku
Odma opłucnowa po resuscytacji krążeniowo-oddechowej po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia – analiza częstości występowania, czynników ryzyka i wpływu na rokowanie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to retrospektywna analiza rutynowych danych zebranych przez pojedynczy system ratownictwa medycznego (EMS). Do badania włączono dorosłych pacjentów (≥18 lat) hospitalizowanych po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia (OHCA), u których wykonano uciskanie klatki piersiowej i wykonano badanie obrazowe klatki piersiowej w ciągu 12 godzin od przyjęcia do szpitala.
Ustalone zmienne i wyniki opierają się na podstawowych elementach najnowszej wersji Szablonu rejestru resuscytacji Utstein dla OHCA. Obejmuje to płeć, wiek, etiologię zatrzymania krążenia, czas reakcji pierwszego zespołu pogotowia ratunkowego i lekarza pogotowia ratunkowego, zatrzymanie krążenia w obecności świadków, RKO/AED osoby postronnej, miejsce zatrzymania, pierwszy monitorowany rytm, czas defibrylacji, podane leki, próbę reperfuzji i docelową temperaturę kierownictwo. Dodatkowe badane zmienne obejmowały istniejący wcześniej stan zdrowia reprezentowany przez ocenę stanu przed nagłym zdarzeniem (PESA), chorobę płuc w wywiadzie, czas braku przepływu (czas od zapaści do rozpoczęcia RKO), użycie mechanicznego urządzenia do uciskania klatki piersiowej i przedszpitalną RKO. czas trwania.
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest występowanie odmy opłucnowej, drugorzędnymi skutkami jest przeżycie do wypisu ze szpitala i korzystny stan neurologiczny w momencie wypisu ze szpitala, zdefiniowany w kategorii sprawności mózgowej (CPC) wynoszącej 1 lub 2.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hospitalizowany po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia
- Wykonano uciski klatki piersiowej
- Obrazowanie klatki piersiowej w ciągu pierwszych 12 godzin od przyjęcia
Kryteria wyłączenia:
- Urazowe zatrzymanie krążenia
- Uraz klatki piersiowej/operacja/odma opłucnowa na miesiąc przed zatrzymaniem krążenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak odmy opłucnowej
Pacjenci bez odmy opłucnowej zgłaszani na podstawie pierwszego badania obrazowego klatki piersiowej po przyjęciu do szpitala.
|
Resuscytacja krążeniowo-oddechowa (zaawansowane zabiegi resuscytacyjne) zgodnie z aktualnymi wytycznymi
|
|
Odma płucna
Pacjenci z odmą opłucnową zgłaszani na podstawie pierwszego badania obrazowego klatki piersiowej po przyjęciu do szpitala.
|
Resuscytacja krążeniowo-oddechowa (zaawansowane zabiegi resuscytacyjne) zgodnie z aktualnymi wytycznymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obecność odmy opłucnowej
Ramy czasowe: w ciągu 12 godzin od przyjęcia
|
w ciągu 12 godzin od przyjęcia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przetrwanie
Ramy czasowe: do wypisu ze szpitala (do 2 miesięcy)
|
do wypisu ze szpitala (do 2 miesięcy)
|
|
Kategoria wydajności mózgowej
Ramy czasowe: przy wypisie ze szpitala (do 2 miesięcy)
|
przy wypisie ze szpitala (do 2 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gerhard Prause, Prof., Medical University of Graz
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PostCPRptx
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .