- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06182007
Постреанимационный пневмоторакс – анализ заболеваемости, факторов риска и значимости результатов
Пневмоторакс после сердечно-легочной реанимации после внебольничной остановки сердца – анализ заболеваемости, факторов риска и влияния на исход
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это ретроспективный анализ рутинных данных, собранных единой системой неотложной медицинской помощи (EMS). В исследование были включены взрослые пациенты (≥18 лет), госпитализированные после внебольничной остановки сердца (OHCA), получившие непрямой массаж сердца и прошедшие визуализацию грудной клетки в течение 12 часов после госпитализации.
Установленные переменные и результаты основаны на основных элементах последней версии шаблона реестра реанимационных мероприятий Утштейна для OHCA. Сюда входят пол, возраст, этиология остановки сердца, время реагирования первой бригады скорой медицинской помощи и врача скорой помощи, засвидетельствованная остановка сердца, свидетель сердечно-легочной реанимации/АВД, место остановки, первый проконтролированный ритм, время дефибрилляции, введенные лекарства, попытка реперфузии и целевая температура. управление. Дополнительными изучаемыми переменными были ранее существовавшее состояние здоровья, представленное оценкой предэкстренного статуса (PESA), история болезни легких, время отсутствия потока (время от коллапса до начала СЛР), использование механического устройства для сжатия грудной клетки и догоспитальная СЛР. продолжительность.
Первичным исходом является частота пневмоторакса, вторичными исходами являются выживаемость до выписки из стационара и благоприятное неврологическое состояние при выписке из стационара, определяемое категорией церебральной работоспособности (КПК) 1 или 2.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Австрия, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Госпитализирован после внебольничной остановки сердца
- Получены компрессы грудной клетки
- Визуализация грудной клетки в течение первых 12 часов после поступления
Критерий исключения:
- Травматическая остановка сердца
- Травма грудной клетки/операция/пневмоторакс за месяц до остановки сердца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Нет пневмоторакса
Пациенты без пневмоторакса сообщили об этом при первой визуализации органов грудной клетки после поступления в больницу.
|
Сердечно-легочная реанимация (расширенное жизнеобеспечение) в соответствии с действующими рекомендациями.
|
Пневмоторакс
О пациентах с пневмотораксом сообщили при первой визуализации органов грудной клетки после госпитализации.
|
Сердечно-легочная реанимация (расширенное жизнеобеспечение) в соответствии с действующими рекомендациями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Наличие пневмоторакса
Временное ограничение: в течение 12 часов с момента поступления
|
в течение 12 часов с момента поступления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Выживание
Временное ограничение: до выписки из стационара (до 2 месяцев)
|
до выписки из стационара (до 2 месяцев)
|
Категория «Мозговая производительность»
Временное ограничение: при выписке из стационара (до 2 месяцев)
|
при выписке из стационара (до 2 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gerhard Prause, Prof., Medical University of Graz
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PostCPRptx
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .