- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06182007
Post-reanimatie-pneumothorax - Analyse van incidentie, risicofactoren en relevantie van de uitkomsten
Pneumothorax na cardiopulmonale reanimatie na een hartstilstand buiten het ziekenhuis - Analyse van incidentie, risicofactoren en impact op de uitkomst
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een retrospectieve analyse van routinegegevens, verzameld door één enkel medisch noodsysteem (EMS). Volwassen patiënten (≥18 jaar) die in het ziekenhuis waren opgenomen na een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA) en die binnen 12 uur na de ziekenhuisopname borstcompressies kregen en een beeldvorming van de borstkas ondergingen, werden geïncludeerd.
De vastgestelde variabelen en uitkomsten zijn opgebouwd uit de kernelementen van de nieuwste versie van de Utstein Resuscitation Registry Template voor OHCA. Dit omvat geslacht, leeftijd, etiologie van de arrestatie, responstijden van het eerste medische hulpteam en de spoedarts, getuige van een hartstilstand, reanimatie/AED van omstanders, locatie van arrestatie, eerste bewaakte ritme, defibrillatietijd, toegediende medicijnen, poging tot reperfusie en doeltemperatuur beheer. Bijkomende onderzochte variabelen waren de reeds bestaande gezondheidsstatus, weergegeven door de Pre Emergency Status Assessment (PESA), geschiedenis van longziekte, no-flow-tijd (tijd vanaf collaps tot aanvang van de reanimatie), gebruik van een mechanisch borstcompressieapparaat en preklinische reanimatie. duur.
De primaire uitkomstmaat is de incidentie van pneumothorax, secundaire uitkomsten zijn overleving tot ontslag uit het ziekenhuis en een gunstige neurologische toestand bij ontslag uit het ziekenhuis, gedefinieerd door een cerebrale prestatiecategorie (CPC) van 1 of 2.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Oostenrijk, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In het ziekenhuis opgenomen na een hartstilstand buiten het ziekenhuis
- Borstcompressies ontvangen
- Beeldvorming van de thorax binnen de eerste 12 uur na opname
Uitsluitingscriteria:
- Traumatische hartstilstand
- Borsttrauma/operatie/pneumothorax één maand vóór een hartstilstand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen pneumothorax
Patiënten zonder pneumothorax meldden zich vanaf de eerste beeldvorming van de thorax na ziekenhuisopname.
|
Cardiopulmonale reanimatie (Advanced Life Support) volgens de huidige richtlijnen
|
|
Pneumothorax
Patiënten met een pneumothorax meldden zich vanaf de eerste thoraxfoto na ziekenhuisopname.
|
Cardiopulmonale reanimatie (Advanced Life Support) volgens de huidige richtlijnen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aanwezigheid van pneumothorax
Tijdsspanne: binnen 12 uur na opname
|
binnen 12 uur na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Overleving
Tijdsspanne: tot ontslag uit het ziekenhuis (tot 2 maanden)
|
tot ontslag uit het ziekenhuis (tot 2 maanden)
|
|
Cerebrale prestatiecategorie
Tijdsspanne: bij ontslag uit het ziekenhuis (tot 2 maanden)
|
bij ontslag uit het ziekenhuis (tot 2 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Gerhard Prause, Prof., Medical University of Graz
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PostCPRptx
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pneumothorax
-
Tabriz University of Medical SciencesAJA University of Medical SciencesOnbekendPneumothorax, spontaan | Pneumothorax Spontaan Primair | Pneumothorax, terugkerend | Pneumothorax Spontane spanningIran, Islamitische Republiek
-
Zealand University HospitalAanmelden op uitnodigingPleurale ziekten | Borstvliesuitstroming | Pleurale infectie | Pneumothorax Spontaan Secundair | Pneumothorax Spontaan PrimairDenemarken
-
Peking University Third HospitalNog niet aan het wervenPrimaire spontane pneumothorax
-
Rennes University HospitalWerving
-
Dow University of Health SciencesOnbekendSecundaire pneumothoraxPakistan
-
Chung Shan Medical UniversityVoltooidVeiligheid van pneumothorax bij pleurale-diepte-getrimde haakdraden voor lokalisatie van longnodulesLong knobbeltjes | Pneumothorax Iatrogeen Postprocedureel | Propensity score matchingTaiwan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWerving
-
Chinese University of Hong KongWervingPneumothorax, spontaanHongkong
-
University of Health Sciences LahoreNog niet aan het wervenPleurale effusie, kwaadaardig | Pleurodese | Pneumothorax Spontaan Secundair | Pneumothorax Spontaan PrimairPakistan
-
Ain Shams UniversityWervingPrimaire en secundaire spontane pneumothoraxEgypte
Klinische onderzoeken op Reanimatie
-
University Hospital, AntwerpUniversiteit Antwerpen; York UniversityNog niet aan het werven