- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06193005
Korrelasjon mellom psykologisk motstandskraft og genetiske, inflammatoriske indikatorer
En studie av sammenhengen mellom psykologisk motstandskraft og genetiske, inflammatoriske indikatorer i ung befolkning
Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere og analysere påvirkningsfaktorene for tilpasningsevnen til unge mennesker, utforske virkningen av samspillet mellom miljø og gen på den psykologiske tilpasningsevnen til unge mennesker, inkorporere prediksjonsmodellen for dynamisk endring av tilpasningsevne, bygge en standardisert norm for unges tilpasningsevne, og danne et karakterreferansestandardsystem. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hva er de viktigste påvirkningsfaktorene for unges tilpasningsevne?
- Hvordan samhandler miljøet og genet med hverandre på den psykologiske tilpasningsevnen til unge mennesker?
- Kan vi bygge en prediksjonsmodell av den dynamiske endringen av tilpasningsevne og danne et graderingsreferansestandardsystem?
Deltakerne vil støtte oss med grunnleggende informasjonsdata, vurderingsdata for tilpasningsevne, data om genetiske tester, data fra hjernebilder og data om inflammatoriske indikatorer. Deretter ble forsøkspersonene delt inn i svært lav adaptiv gruppe, lav adaptiv gruppe, høy adaptiv gruppe og svært høy adaptiv gruppe i henhold til kvartilen av adaptiv evnescore. Og den statistiske analysen vil bli utført av dataanalytikeren.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
18-24 år er et viktig stadium i psykologisk utvikling og personlighetsforming for unge mennesker. Hjernens høyere cortex, som er ansvarlig for emosjonell regulering og miljømestring, går inn i en kritisk periode med utvikling av nevroplastisitet. Dens psykologiske utvikling er preget av overgang, lukking og turbulens, etc. Når du møter det stressende miljøet som inngang til høyskole, sysselsetting og rask sosial utvikling, kan depresjon, angst og andre negative følelsesmessige opplevelser oppstå. Alle slags psykiske problemer. I følge teorien om kritisk periode om emosjonell utvikling, reguleres emosjonelle tilstander og stressmestring av aktivitetene til hjernens høyere cortex. Samtidig er forekomsten av psykiske lidelser som tilpasningsforstyrrelser også påvirket av genetikk, og personer med høyrisikogener har større sannsynlighet for å ha lidelser.
Formålet med denne studien er å fokusere på evaluering og analyse av påvirkningsfaktorene for tilpasningsevnen til unge mennesker, utforske virkningen av samspillet mellom miljø og gen på den psykologiske tilpasningsevnen til unge mennesker, innlemme prediksjonsmodellen til dynamisk endring av tilpasningsevne, bygge en standardisert norm for unges tilpasningsevne, og danne et karakterreferansestandardsystem.
Forskningsinnhold: 1) I henhold til det kognitive teorisystemet for tilpasningsevne og den individuelle prediksjonsmodellen for tilpasningsevne, med tanke på miljøkarakteristikkene som påvirker tilpasningsevnen til unge mennesker, blir evalueringselementene med høy prediktiv kraft av modellen screenet. 2) Test det adaptive evneevalueringssystemet i forskningsobjektene, verifiser reliabiliteten, validiteten og utvidbarheten til oppgaven, og verifiser målereliabiliteten og den økologiske validiteten til paradigmeverktøyet. 3) Representative populasjoner med høy og lav tilpasningsevne ble valgt ut til å gjennomføre flerdimensjonal datainnsamling om genetikk og hjernenerve, studere genetisk risiko og risiko-genstedene for tilpasningsevne, analysere hjernebildefunksjonene som tilsvarer tilpasningsevnen, og studere nevrale mekanisme for tilpasningsevne.
Denne studien ble utformet som en tverrsnittsstudie, med unge i alderen 18-22 år som forskningsobjekter. Inklusjonskriteriene inkluderte 18-22 år, fullført videregående skole eller eldre, samtykke til innsamling av blodprøver og signert informert samtykke. Eksklusjonskriterier inkluderer ikke å godta å ta blodprøver, ikke signere informerte samtykkeskjemaer og å ha en alvorlig medisinsk tilstand som en ondartet svulst. Det er planlagt å rekruttere 400 forsøkspersoner fra 1. januar 2024 til 31. mars 2024, og samle inn grunnleggende informasjonsdata, data om tilpasningsevnevurderinger, data fra genetiske tester, data fra hjernebilder og data om inflammatoriske indikatorer.
Forsøkspersonene ble delt inn i svært lav adaptiv gruppe, lav adaptiv gruppe, høy adaptiv gruppe og svært høy adaptiv gruppe i henhold til kvartilen for adaptiv evnescore. En rekke prediktive modelleringsteknikker (som logistisk diskriminantmodell, nevrale nettverksmodeller, beslutningstre, tilfeldig skogmodell og støttevektormaskin, etc.) brukes for å konstruere en dynamisk endringsprediksjonsmodell tilpasset utfallsrisiko. Den interne valideringen av modellen ble utført ved bruk av ti-fold kryssvalideringsmetoden. De opprinnelige dataene ble delt inn i 10 grupper, hvorav 9 grupper ble tatt som treningssett og 1 gruppe ble tatt som testsett for kryssvalidering for å sikre stabiliteten til modellen. ROC-kurve ble tegnet for å evaluere differensieringen av evalueringsmodeller. Området under ROC-kurven syntetiserer to indekser for sensitivitet og spesifisitet, og vurderer alle mulige terskelverdier, som kan evaluere den diagnostiske verdien av modellen mer objektivt og nøyaktig. Ved å beregne arealet av AUC under ROC-kurven som en kvantitativ analyse av den diagnostiske verdien av modellen, jo nærmere AUC er 1, jo bedre er den diagnostiske effekten. Hosmer-Lemeshow goodness of fit-testen ble brukt til å bedømme graden av konsistens mellom den predikerte risikoen og den faktiske risikoen, for å evaluere kalibreringsgraden til modellen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Wenqi Hu, MPH
- Telefonnummer: 15098719908
- E-post: huwenqi_epi@163.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-24 år gammel; videregående skoleeksamen og over; godta å ta blodprøver og signere et informert samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke samtykket til innsamling av blodprøver; signerte ikke et informert samtykkeskjema; led av en alvorlig sykdom som en ondartet svulst.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
svært lav adaptiv gruppe
Forsøkspersonene ble delt inn i svært lav adaptiv gruppe, lav adaptiv gruppe, høy adaptiv gruppe og svært høy adaptiv gruppe i henhold til kvartilen for adaptiv evnescore.
|
ingen inngrep
|
lav adaptiv gruppe
Forsøkspersonene ble delt inn i svært lav adaptiv gruppe, lav adaptiv gruppe, høy adaptiv gruppe og svært høy adaptiv gruppe i henhold til kvartilen for adaptiv evnescore.
|
ingen inngrep
|
høy adaptiv gruppe
Forsøkspersonene ble delt inn i svært lav adaptiv gruppe, lav adaptiv gruppe, høy adaptiv gruppe og svært høy adaptiv gruppe i henhold til kvartilen for adaptiv evnescore.
|
ingen inngrep
|
svært høy adaptiv gruppe
Forsøkspersonene ble delt inn i svært lav adaptiv gruppe, lav adaptiv gruppe, høy adaptiv gruppe og svært høy adaptiv gruppe i henhold til kvartilen for adaptiv evnescore.
|
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
vurderingen av den psykologiske motstandskraften
Tidsramme: 1 år
|
Psykologisk motstandskraft ble evaluert på tvers av flere dimensjoner, inkludert kognitiv funksjon, stressmestring, psykologisk velvære og personlighetstrekk, og ble målt ved hjelp av internasjonalt aksepterte skalaer.
Psychological Resilience måles ved hjelp av Psychological Resilience Scale (CD-RISC), som består av 25 elementer vurdert på en 5-punkts Richters skala, med skårer fra 0 til 4 som indikerer at dette ikke er tilfelle i det hele tatt, sjelden tilfelle, noen ganger tilfelle, ofte tilfelle, og nesten alltid tilfelle.
Summen av poengsummen til elementene er den totale poengsummen på skalaen, og den totale poengsummen er 0~100, jo større poengsum indikerer jo høyere nivå av psykologisk motstandskraft, og poengsum på mindre enn 60 er det dårlige nivået av psykologisk motstandskraft, 61~69 er det gjennomsnittlige nivået av psykologisk motstandskraft, 70~79 er det gode nivået av psykologisk motstandskraft, og >=80 er det utmerkede nivået av psykologisk motstandskraft.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guang Zhang, Dr, Qianfoshan Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Greenberg RL, Guzick AG, Schneider SC, Weinzimmer SA, Kook M, Perozo Garcia AB, Storch EA. Depressive Symptoms in Autistic Youth with Anxiety Disorders. J Dev Behav Pediatr. 2023 Dec 1;44(9):e597-e603. doi: 10.1097/DBP.0000000000001223. Epub 2023 Oct 11.
- Brunette MF, Erlich MD, Edwards ML, Adler DA, Berlant J, Dixon L, First MB, Oslin DW, Siris SG, Talley RM. Addressing the Increasing Mental Health Distress and Mental Illness Among Young Adults in the United States. J Nerv Ment Dis. 2023 Dec 1;211(12):961-967. doi: 10.1097/NMD.0000000000001734.
- Wong WLE, Arathimos R, Lewis CM, Young AH, Dawe GS. Investigating the role of the relaxin-3/RXFP3 system in neuropsychiatric disorders and metabolic phenotypes: A candidate gene approach. PLoS One. 2023 Nov 15;18(11):e0294045. doi: 10.1371/journal.pone.0294045. eCollection 2023.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SDHMC-231202
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ingen inngrep
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar ikke rekruttert ennåErnæring, sunn
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent