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Zusammenhang zwischen psychischer Belastbarkeit und genetischen, entzündlichen Indikatoren

21. Dezember 2023 aktualisiert von: Guang Zhang, Qianfoshan Hospital

Eine Studie über den Zusammenhang zwischen psychischer Belastbarkeit und genetischen Entzündungsindikatoren in der jungen Bevölkerung

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Einflussfaktoren der Anpassungsfähigkeit junger Menschen zu bewerten und zu analysieren, den Einfluss der Interaktion von Umwelt und Gen auf die psychologische Anpassungsfähigkeit junger Menschen zu untersuchen und das Vorhersagemodell der dynamischen Veränderung zu integrieren Anpassungsfähigkeit, erstellen Sie eine standardisierte Norm für die Anpassungsfähigkeit junger Menschen und bilden Sie ein Bewertungsreferenzstandardsystem. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Was sind die wichtigsten Einflussfaktoren für die Anpassungsfähigkeit junger Menschen?
  • Wie beeinflussen Umwelt und Gene die psychologische Anpassungsfähigkeit junger Menschen?
  • Können wir ein Vorhersagemodell für die dynamische Veränderung der Anpassungsfähigkeit erstellen und ein Bewertungsreferenzstandardsystem bilden?

Die Teilnehmer unterstützen uns mit grundlegenden Informationsdaten, Daten zur Bewertung der Anpassungsfähigkeit, Gentestdaten, Daten zum Scannen von Gehirnbildern und Daten zu Entzündungsindikatoren. Dann wurden die Probanden entsprechend dem Quartil der Anpassungsfähigkeitsbewertung in eine Gruppe mit sehr geringer Anpassungsfähigkeit, eine Gruppe mit geringer Anpassungsfähigkeit, eine Gruppe mit hoher Anpassungsfähigkeit und eine Gruppe mit sehr hoher Anpassungsfähigkeit eingeteilt. Und die statistische Analyse wird vom Datenanalysten durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Alter von 18 bis 24 Jahren ist eine wichtige Phase der psychologischen Entwicklung und Persönlichkeitsbildung junger Menschen. Der höhere Kortex des Gehirns, der für die emotionale Regulierung und die Bewältigung der Umweltbedingungen verantwortlich ist, tritt in eine kritische Phase der Entwicklung der Neuroplastizität ein. Seine psychologische Entwicklung ist durch Übergang, Schließung und Turbulenzen usw. gekennzeichnet. Wenn man sich einem stressigen Umfeld wie Hochschulzugang, Beschäftigung und schneller sozialer Entwicklung gegenübersieht, kann es zu Depressionen, Angstzuständen und anderen negativen emotionalen Erfahrungen kommen. Alle Arten von psychischen Problemen. Gemäß der Theorie der kritischen Periode der emotionalen Entwicklung werden emotionale Zustände und die Stressbewältigung durch die Aktivitäten der höheren Hirnrinde reguliert. Gleichzeitig wird das Auftreten von psychischen Störungen wie Anpassungsstörungen auch genetisch beeinflusst und Menschen mit Hochrisikogenen haben ein höheres Risiko für Störungen.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, sich auf die Bewertung und Analyse der Einflussfaktoren der Anpassungsfähigkeit junger Menschen zu konzentrieren, die Auswirkungen der Interaktion von Umwelt und Gen auf die psychologische Anpassungsfähigkeit junger Menschen zu untersuchen und das Vorhersagemodell der dynamische Veränderung der Anpassungsfähigkeit, Aufbau einer standardisierten Norm für die Anpassungsfähigkeit junger Menschen und Bildung eines Bewertungsreferenzstandardsystems.

Forschungsinhalte: 1) Gemäß dem kognitiven Theoriesystem der Anpassungsfähigkeit und dem individuellen Vorhersagemodell der Anpassungsfähigkeit werden unter Berücksichtigung der Umweltmerkmale, die die Anpassungsfähigkeit junger Menschen beeinflussen, die Bewertungselemente mit hoher Vorhersagekraft des Modells überprüft. 2) Testen Sie das System zur Bewertung der Anpassungsfähigkeit in den Forschungsobjekten, überprüfen Sie die Zuverlässigkeit, Gültigkeit und Erweiterbarkeit der Aufgabe und überprüfen Sie die Messzuverlässigkeit und ökologische Gültigkeit des Paradigmentools. 3) Repräsentative Populationen mit hoher und niedriger Anpassungsfähigkeit wurden ausgewählt, um eine mehrdimensionale Datenerfassung zu Genetik und Hirnnerven durchzuführen, das genetische Risiko und die Risikogenorte der Anpassungsfähigkeit zu untersuchen, die der Anpassungsfähigkeit entsprechenden Gehirnbildmerkmale zu analysieren und die zu untersuchen neuronaler Mechanismus der Anpassungsfähigkeit.

Diese Studie wurde als Querschnittsstudie konzipiert, wobei junge Menschen im Alter von 18 bis 22 Jahren die Forschungsobjekte waren. Zu den Einschlusskriterien gehörten 18–22 Jahre alt, Hochschulabschluss oder höher, Einwilligung zur Blutentnahme und eine unterzeichnete Einverständniserklärung. Zu den Ausschlusskriterien gehören die Nichtzustimmung zur Entnahme von Blutproben, die Nichtunterzeichnung von Einverständniserklärungen und das Vorliegen einer schwerwiegenden Erkrankung, beispielsweise eines bösartigen Tumors. Es ist geplant, vom 1. Januar 2024 bis zum 31. März 2024 400 Probanden zu rekrutieren und grundlegende Informationsdaten, Daten zur Bewertung der Anpassungsfähigkeit, Gentestdaten, Daten zum Scannen von Gehirnbildern und Daten zu Entzündungsindikatoren zu sammeln.

Die Probanden wurden entsprechend dem Quartil der Anpassungsfähigkeitsbewertung in eine Gruppe mit sehr geringer Anpassungsfähigkeit, eine Gruppe mit geringer Anpassungsfähigkeit, eine Gruppe mit hoher Anpassungsfähigkeit und eine Gruppe mit sehr hoher Anpassungsfähigkeit eingeteilt. Eine Vielzahl prädiktiver Modellierungstechniken (z. B. logistisches Diskriminanzmodell, neuronales Netzwerkmodell, Entscheidungsbaum, Random-Forest-Modell und Support-Vektor-Maschine usw.) werden verwendet, um ein dynamisches Änderungsvorhersagemodell zu erstellen, das an das Ergebnisrisiko angepasst ist. Die interne Validierung des Modells erfolgte mithilfe der zehnfachen Kreuzvalidierungsmethode. Die Originaldaten wurden in 10 Gruppen unterteilt, von denen 9 Gruppen als Trainingssatz und 1 Gruppe als Testsatz für die Kreuzvalidierung verwendet wurden, um die Stabilität des Modells sicherzustellen. Die ROC-Kurve wurde gezeichnet, um die Differenzierung der Bewertungsmodelle zu bewerten. Die Fläche unter der ROC-Kurve synthetisiert zwei Indizes für Sensitivität und Spezifität und berücksichtigt jeden möglichen Schwellenwert, der den diagnostischen Wert des Modells objektiver und genauer bewerten kann. Durch die Berechnung der Fläche AUC unter der ROC-Kurve als quantitative Analyse des diagnostischen Werts des Modells gilt: Je näher die AUC bei 1 liegt, desto besser ist der diagnostische Effekt. Der Hosmer-Lemeshow-Anpassungstest wurde verwendet, um den Grad der Konsistenz zwischen dem vorhergesagten Risiko und dem tatsächlichen Risiko zu beurteilen und so den Kalibrierungsgrad des Modells zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

18-24 Jahre alte Jugendliche

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–24 Jahre; Abitur und höher; erklären sich damit einverstanden, Blutproben zu entnehmen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Hat der Entnahme von Blutproben nicht zugestimmt; keine Einverständniserklärung unterschrieben haben; litt an einer schweren Krankheit, beispielsweise einem bösartigen Tumor.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
sehr niedrige adaptive Gruppe
Die Probanden wurden entsprechend dem Quartil der Anpassungsfähigkeitsbewertung in eine Gruppe mit sehr geringer Anpassungsfähigkeit, eine Gruppe mit geringer Anpassungsfähigkeit, eine Gruppe mit hoher Anpassungsfähigkeit und eine Gruppe mit sehr hoher Anpassungsfähigkeit eingeteilt.
kein Eingriff
Gruppe mit geringer Anpassungsfähigkeit
Die Probanden wurden entsprechend dem Quartil der Anpassungsfähigkeitsbewertung in eine Gruppe mit sehr geringer Anpassungsfähigkeit, eine Gruppe mit geringer Anpassungsfähigkeit, eine Gruppe mit hoher Anpassungsfähigkeit und eine Gruppe mit sehr hoher Anpassungsfähigkeit eingeteilt.
kein Eingriff
Gruppe mit hoher Anpassungsfähigkeit
Die Probanden wurden entsprechend dem Quartil der Anpassungsfähigkeitsbewertung in eine Gruppe mit sehr geringer Anpassungsfähigkeit, eine Gruppe mit geringer Anpassungsfähigkeit, eine Gruppe mit hoher Anpassungsfähigkeit und eine Gruppe mit sehr hoher Anpassungsfähigkeit eingeteilt.
kein Eingriff
sehr anpassungsfähige Gruppe
Die Probanden wurden entsprechend dem Quartil der Anpassungsfähigkeitsbewertung in eine Gruppe mit sehr geringer Anpassungsfähigkeit, eine Gruppe mit geringer Anpassungsfähigkeit, eine Gruppe mit hoher Anpassungsfähigkeit und eine Gruppe mit sehr hoher Anpassungsfähigkeit eingeteilt.
kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Beurteilung der psychischen Belastbarkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Die psychische Belastbarkeit wurde in mehreren Dimensionen bewertet, darunter kognitive Funktionen, Stressbewältigung, psychisches Wohlbefinden und Persönlichkeitsmerkmale, und anhand international anerkannter Skalen gemessen. Psychologische Belastbarkeit wird mithilfe der Psychological Resilience Scale (CD-RISC) gemessen, die aus 25 Elementen besteht, die auf einer 5-Punkte-Richterskala bewertet werden, wobei die Werte zwischen 0 und 4 anzeigen, dass dies überhaupt nicht der Fall ist, selten der Fall ist. manchmal ist das der Fall, oft ist es der Fall und fast immer ist es der Fall. Die Summe der Punktzahlen der Elemente ist die Gesamtpunktzahl der Skala, und die Gesamtpunktzahl beträgt 0 bis 100. Je größer die Punktzahl, desto höher ist das Niveau der psychologischen Belastbarkeit, und eine Punktzahl von weniger als 60 ist das schlechte Niveau psychologische Belastbarkeit, 61–69 ist das durchschnittliche Niveau der psychologischen Belastbarkeit, 70–79 ist das gute Niveau der psychologischen Belastbarkeit und >=80 ist das ausgezeichnete Niveau der psychologischen Belastbarkeit.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Guang Zhang, Dr, Qianfoshan Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SDHMC-231202

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD verfügbar zu machen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur kein Eingriff

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