Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En retrospektiv studie om behandling av middels og avansert leverkreft.

12. januar 2024 oppdatert av: Qianfoshan Hospital

Retrospektiv studie og konstruksjon av en prediksjonsmodell for pasienter med middels og avansert leverkreft behandlet med TACE kombinert med immunterapi og målrettet terapi

For å evaluere effektiviteten av TACE kombinert med immunterapi og målrettet terapi versus TACE alene hos pasienter med middels og avansert leverkreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å evaluere effekten og sikkerheten til TACE kombinert med immunterapi og målrettet terapi hos pasienter med middels og avansert leverkreft. Utforsk faktorene som påvirker prognosen for leverkreft behandlet med TACE kombinert med immunterapi og målrettet terapi og etablere en spesifikk individualisert prognostisk score og risikostratifiseringsmodell.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Rekruttering
        • the Qianfoshan Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med middels og avansert leverkreft som fikk TACE kombinert med immunterapi og målrettet behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥18 år, både menn og kvinner
  • primær leverkreft bekreftet av leverbiopsi eller historie med hepatitt B, AFP og typiske bildediagnostiske funn
  • pasienter med leverfunksjon Child-Pugh A eller B (≤8 poeng)
  • BCLC trinn B og trinn C
  • forventet overlevelsestid ≥8 uker
  • pasienter med generelt god ytelsesstatus (ECOG PS-score 0 eller 1)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens nøkkeldata mangler
  • levermetastatisk kreft bekreftet av histologi eller cytologi
  • pasienter som avbryter behandlingen på grunn av intoleranse for bivirkninger
  • kombinert med primære ondartede svulster i andre organer innen 5 år; kombinert med andre alvorlige sykdommer, slik som alvorlig hjertesykdom, nyresvikt, alvorlig infeksjon, blødning, etc.
  • kombinert med systemisk infeksjon, autoimmun sykdom eller andre typer svulster; tidligere allogen benmargstransplantasjon eller solid organtransplantasjon
  • studiedeltakere kjent for å ha psykiske lidelser
  • situasjoner som narkotikabruk eller rusmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
TACE+PD-(L)1+TKI
Anvendelse av TACE, TKI og immunterapi hos pasienter med middels og avansert leverkreft.
Annen: Immunterapi, målrettet terapi.
Immunterapi (sintilimab, camrelizumab, tislelizumab, atezolizumab, durvalumab, cardenilumab og pembrolizumab); målrettet terapi (apatinib, lenvatinib, sorafenib og regorafenib).
TACE alene
Anvendelse av TACE hos pasienter med middels og avansert leverkreft.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri-overlevelse
Tidsramme: 12 måneder
Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Jing Liang, Dr, the Qianfoshan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

15. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YXLL-KY-2023(145)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Immunterapi, målrettet terapi.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere