Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En retrospektiv studie om behandling av mellanliggande och avancerad levercancer.

12 januari 2024 uppdaterad av: Qianfoshan Hospital

Retrospektiv studie och konstruktion av en prediktionsmodell för patienter med mellanliggande och avancerad levercancer behandlade med TACE kombinerat med immunterapi och målinriktad terapi

För att utvärdera effektiviteten av TACE kombinerat med immunterapi och målinriktad terapi kontra TACE enbart hos patienter med mellanliggande och avancerad levercancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att utvärdera effektiviteten och säkerheten av TACE kombinerat med immunterapi och målinriktad terapi hos patienter med mellanliggande och avancerad levercancer. Utforska faktorerna som påverkar prognosen för levercancer behandlad med TACE kombinerat med immunterapi och riktad terapi och upprätta en specifik individualiserad prognostisk poäng och riskstratifieringsmodell.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Rekrytering
        • the Qianfoshan Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med mellanliggande och avancerad levercancer som fått TACE kombinerat med immunterapi och riktad terapi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år, både män och kvinnor
  • primär levercancer bekräftad av leverbiopsi eller historia av hepatit B, AFP och typiska avbildningsfynd
  • patienter med leverfunktion Child-Pugh A eller B (≤8 poäng)
  • BCLC steg B och steg C
  • förväntad överlevnadstid ≥8 veckor
  • patienter med allmänt god prestationsstatus (ECOG PS-poäng 0 eller 1)

Exklusions kriterier:

  • Patientens nyckeldata saknas
  • levermetastaserande cancer bekräftad av histologi eller cytologi
  • patienter som avbryter behandlingen på grund av intolerans mot biverkningar
  • kombinerat med primära maligna tumörer i andra organ inom 5 år; kombinerat med andra allvarliga sjukdomar, såsom svår hjärtsjukdom, njurinsufficiens, svår infektion, blödning m.m.
  • kombinerat med systemisk infektion, autoimmun sjukdom eller andra typer av tumörer; tidigare allogen benmärgstransplantation eller solid organtransplantation
  • studiedeltagare kända för att ha psykisk sjukdom
  • situationer som droganvändning eller missbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
TACE+PD-(L)1+TKI
Tillämpning av TACE, TKI och immunterapi hos patienter med mellanliggande och avancerad levercancer.
Övrig: Immunterapi, riktad terapi.
Immunterapi (sintilimab, camrelizumab, tislelizumab, atezolizumab, durvalumab, cardenilumab och pembrolizumab); riktad behandling (apatinib, lenvatinib, sorafenib och regorafenib).
TACE ensam
Tillämpning av TACE hos patienter med mellanliggande och avancerad levercancer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 12 månader
Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression eller datum för död oavsett orsak, beroende på vilket som kom först.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Utredare

  • Studierektor: Jing Liang, Dr, the Qianfoshan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2024

Första postat (Beräknad)

15 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YXLL-KY-2023(145)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karcinom, hepatocellulärt

Kliniska prövningar på Immunterapi, riktad terapi.

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera