Effektiviteten av en digital helseapplikasjon for subakutt og kronisk ryggsmerter (Relevis) (APRICOT)

Denne kliniske studien med 276 pasienter med subakutt eller kronisk ryggsmerter tar sikte på å undersøke effektiviteten til den uveilede digitale terapeutiske relevisen for pasienter med subakutt eller kronisk ryggsmerter. Inklusjonskriterier er: alder ≥ 18 år, tilstedeværelse av subakutte (6-12 uker) eller kroniske (>12 uker) ryggsmerter, attestert med legeerklæring (relevante ICD-10-GM diagnoser: M47.8x, M47.9x, M54.5, M54.8x, M54.9x, M51.0x, M51.1x, M51.2), nedsatt funksjonsevne [Oswestry Disability Index (ODI) ≥ 21], samtykke til deltakelse, tilstrekkelig kunnskap om tysk språk. Eksklusjonskriterier er: endring i behandling av ryggsmerter siste måned, planlagt endring i behandling av ryggsmerter i løpet av de neste 3 månedene, tidligere bruk av andre nettbaserte programmer/apper for ryggsmerter, historie med rygg-, hofte- eller kneoperasjoner i siste 6 måneder, historie med mer enn én ryggoperasjon i løpet av livet, tilstedeværelse av en spesifikk årsak til ryggsmerter (f.eks. brudd, infeksjon, nevropatier [unntatt når det skyldes diskusprolaps], aksial spondyloartritt), svulst eller metastaser, cauda equina syndrom , akutt hjerteinfarkt, ustabil koronar hjertesykdom/angina pectoris eller hjertesvikt, akutt trombose, manifest osteoporose, akutt feber, revmatiske autoimmune sykdommer.

Pasientene vil bli randomisert og allokert til enten en intervensjonsgruppe i forholdet 1:1, der de vil få tilgang til relevis i tillegg til behandling som vanlig (TAU, n = 138), eller til en kontrollgruppe, der de vil motta kun TAU (n = 138). TAU er definert som enhver terapi foreskrevet eller anbefalt av fastlegen eller spesialister (f.eks. ortopedisk kirurg, revmatologer etc.) som kan omfatte fysioterapi, injeksjoner i ryggraden, medikamentell behandling, ortese osv. (1,2). Det primære endepunktet vil være funksjonsnedsettelse, målt ved ODI, med tre måneder etter tildeling som det primære tidspunktet for vurdering av effektivitet (T1). Seks måneder etter tildeling (T2) vil bli brukt som endepunkt for oppfølgingsvurdering. Sekundære endepunkter vil være depresjon, arbeid og sosial funksjon, smerteintensitet og helserelatert livskvalitet.