Sikkerhet og egnethet til ICL for korrigering av brytningsfeil uten bruk av dispersive OVDer

Opptegnelser over pasienter som hadde gjennomgått ICL-implantasjonskirurgi i Al-Ferdows private øyesykehus i Bagdad mellom 2017 og 2023 ble åpnet. To grupper av pasienter ble identifisert, for den første gruppen ble ICL implantert med bruk av både dispersive og kohesive OVDer (tradisjonell OVD-gruppe) og for den andre ble en ny metode for implantasjon brukt uten bruk av dispersiv OVD (redusert OVD) gruppe . Begge typer operasjoner ble utført av samme kirurg og i samme settinger. De operative notatene til OVD-gruppen var som følger: under topisk anestesi hvis ICL er torisk, gjøres manuell hornhinnemarkering i sittende stilling ved bruk av pendulær markør. Etter lasting av ICL ble det laget et to-trinns klart hovedinnsnitt i hornhinnen med en bredde på 2,8 mm med et litt langt spor på 1,5-2 mm for å forbedre ventilvirkningen. Intrakameraal injeksjon av dispersiv OVD. ICL ble implantert med munn-til-munn-teknikk. Reformering av fremre kammer med kohesiv OVD, deretter skyves haptikker forsiktig bak iris ved hjelp av en manipulator med oliventupp, som sikrer innretting til riktig akse i tilfelle torisk ICL, ellers plasseres sfærisk ICL direkte ved 180°-aksen. Etter det utføres AC (fremre kammer) vask med irrigasjon/aspirasjon, deretter ble stromal hydrering utført for å forsegle operasjonssåret. I den reduserte OVD-gruppen innebar modifikasjon av den tradisjonelle metoden å utelate trinnet med dispersiv OVD-injeksjon og i stedet bruke intrakameraal injeksjon av 1:1 blanding av 1:1000 adrenalin og 2% lidokain på en overfyllende måte. Alle andre kirurgiske trinn utføres på identisk måte.

Studien ble etisk godkjent av den institusjonelle vurderingskomiteen ved det respektive sykehuset og en lignende komité ved college of medicine ved universitetet i Basrah i henhold til lokale retningslinjer og protokoller. Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra hver pasient før operasjonen. Studien fulgte prinsippene for erklæringen fra Helsinki.

For begge grupper, registreringer som involverer preoperative og postoperative vurderinger som ukorrigert og best korrigert synsskarphet, refraktiv feilkvantifisering både objektivt ved bruk av en autorefraktometer autorefractor Nidek ARK 1 (Nidek Inc, Gamagori, Japan) og subjektivt som manifest refraksjon, klinisk spaltelampeundersøkelse notater, intraokulært trykk med ikke-kontakt luftpuff-tonometer Topcon CT-1P (Topcon Inc., Tokyo, Japan), AC-dybdevurdering av Pentacam Scheimpflug (Oculus Optikgeräte GmbH Inc., Wetzlar, Tyskland), speilmikroskopistudie av hornhinneendotelceller (endotelcelletetthet (ECD), variasjonskoeffisient (CV) og heksagonalitet) ved bruk av Topcon SP-1p Specular Microscope (Topcon Corporation, Tokyo, Japan), ble åpnet og analysert ved hjelp av den nyeste programvaren i SPSS. Pasienter med manglende eller ufullstendige data ble ekskludert fra studien. Eksklusjonskriterier inkluderte også pasienter med alvorlig okulær overflatesykdom, ustabil refraksjon, glaukom, katarakt, netthinneløsning og uveitt. Ikke-paret t-test eller Mann-Whitney-test ble brukt for å sammenligne de to gruppene i henhold til oppfylte statistiske forutsetninger. Signifikans ble vurdert ved P-verdi mindre enn 0,05.