Bezpieczeństwo i przydatność ICL do korekcji wad refrakcji bez użycia dyspersyjnych OVD

Uzyskano dostęp do dokumentacji pacjentów, którzy przeszli operację wszczepienia ICL w prywatnym szpitalu okulistycznym Al-Ferdows w Bagdadzie w latach 2017–2023. Wyróżniono dwie grupy pacjentów, dla pierwszej grupy wszczepiono ICL z wykorzystaniem zarówno dyspersyjnych, jak i kohezyjnych OVD (tradycyjna grupa OVD), a dla drugiej zastosowano nowatorską metodę implantacji bez wykorzystania dyspersyjnej grupy OVD (zredukowanej OVD). . Oba rodzaje operacji zostały wykonane przez tego samego chirurga i w tych samych warunkach. Uwagi operacyjne grupy OVD były następujące: w znieczuleniu miejscowym, jeśli ICL jest toryczna, ręczne znakowanie rogówki wykonuje się w pozycji siedzącej za pomocą markera wahadłowego. Po obciążeniu ICL wykonano dwuetapowe przezroczyste nacięcie główne rogówki o szerokości 2,8 mm z nieco długą ścieżką 1,5-2 mm w celu wzmocnienia działania zastawki. Dokomorowe wstrzyknięcie dyspersyjnego OVD. ICL wszczepiono techniką usta-usta. Reformacja komory przedniej za pomocą spójnego OVD, następnie elementy dotykowe delikatnie przesuwa się za tęczówkę za pomocą manipulatora z oliwkową końcówką, zapewniając wyrównanie do właściwej osi w przypadku torycznej ICL, w przeciwnym razie sferyczna ICL jest umieszczana bezpośrednio pod osią 180°. Następnie wykonuje się płukanie AC (komory przedniej) z irygacją/aspiracją, a następnie nawodnienie zrębu w celu uszczelnienia rany chirurgicznej. W grupie o obniżonej OVD modyfikacja metody tradycyjnej polegała na pominięciu etapu wstrzyknięcia dyspersyjnego OVD i zamiast tego zastosowaniu dokomorowego wstrzyknięcia mieszaniny 1:1000 adrenaliny i 2% lidokainy w stosunku 1:1 w sposób przepełniający. Wszystkie pozostałe etapy chirurgiczne wykonuje się w identyczny sposób.

Badanie zostało etycznie zatwierdzone przez instytucjonalną komisję ds. przeglądu w odpowiednim szpitalu i podobną komisję w kolegium lekarskim uniwersytetu w Basrah, zgodnie z lokalnymi wytycznymi i protokołami. Przed operacją od każdego pacjenta uzyskano pisemną świadomą zgodę. W badaniu przyjęto założenia Deklaracji Helsińskiej.

W przypadku obu grup zapisy obejmujące ocenę przedoperacyjną i pooperacyjną, taką jak nieskorygowana i najlepiej skorygowana ostrość wzroku, ocena ilościowa wady refrakcji, zarówno obiektywnie przy użyciu autorefraktometru autorefraktora Nidek ARK 1 (Nidek Inc, Gamagori, Japonia), jak i subiektywnie jako ewidentna refrakcja, kliniczne badanie lampą szczelinową notatki, ciśnienie wewnątrzgałkowe bezkontaktowym tonometrem powietrznym Topcon CT-1P (Topcon Inc., Tokio, Japonia), ocena głębokości AC metodą Pentacam Scheimpflug (Oculus Optikgeräte GmbH Inc., Wetzlar, Niemcy), badanie komórek śródbłonka rogówki pod mikroskopem zwierciadlanym (gęstość komórek śródbłonka (ECD), współczynnik zmienności (CV) i heksagonalność) przy użyciu mikroskopu lustrzanego Topcon SP-1p (Topcon Corporation, Tokio, Japonia) uzyskano dostęp i przeanalizowano przy użyciu najnowszego oprogramowania SPSS. Z badania wyłączono pacjentów posiadających brakujące lub niekompletne dane. Kryteria wykluczenia obejmowały również pacjentów z ciężką chorobą powierzchni oka, niestabilną refrakcją, jaskrą, zaćmą, odwarstwieniem siatkówki i zapaleniem błony naczyniowej oka. Do porównania obu grup, zgodnie ze spełnionymi założeniami statystycznymi, zastosowano niesparowany test t lub test Manna-Whitneya. Istotność uznawano przy wartości P mniejszej niż 0,05.