Sikkerhed og egnethed af ICL til korrektion af brydningsfejl uden brug af dispersive OVD'er

Optegnelser over patienter, der havde gennemgået ICL-implantationskirurgi på Al-Ferdows private øjenhospital i Bagdad mellem 2017 og 2023, blev tilgået. To grupper af patienter blev identificeret, for den første gruppe blev ICL implanteret med brug af både dispersive og kohæsive OVD'er (traditionel OVD-gruppe), og for den anden blev en ny metode til implantation brugt uden brug af dispersive OVD (reduceret OVD) gruppe . Begge typer operationer blev udført af den samme kirurg og i de samme omgivelser. De operationelle noter fra OVD-gruppen var som følger: under topisk anæstesi, hvis ICL er torisk, udføres manuel hornhindemarkering i siddende stilling ved hjælp af pendulær markør. Efter påfyldning af ICL blev to-trins klart hornhindehovedindsnit 2,8 mm i bredden med en smule langt spor på 1,5-2 mm for at forbedre dens ventilvirkning. Intracameral injektion af dispersiv OVD. ICL blev implanteret med mund-til-mund-teknik. Forreste kammerreformation med sammenhængende OVD, derefter skubbes haptik forsigtigt bag iris ved hjælp af en olivenspids manipulator, hvilket sikrer justering til korrekt akse i tilfælde af torisk ICL, ellers placeres sfærisk ICL direkte ved 180°-aksen. Derefter udføres AC (anterior kammer) vask med skylning/aspiration, derefter blev stromal hydrering udført for at forsegle operationssåret. I den reducerede OVD-gruppe indebar modifikation til den traditionelle metode at udelade trinnet med dispersiv OVD-injektion og i stedet bruge intracameral injektion af 1:1 blanding af 1:1000 adrenalin og 2% lidocain på en overfyldende måde. Alle andre kirurgiske trin udføres på en identisk måde.

Undersøgelsen blev etisk godkendt af den institutionelle revisionskomité på det respektive hospital og en lignende komité på college of medicine ved University of Basrah i henhold til de lokale retningslinjer og protokoller. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra hver patient før operationen. Undersøgelsen fulgte principperne om Helsinki-erklæringen.

For begge grupper, optegnelser, der involverer præoperative og postoperative vurderinger såsom ukorrigeret og bedst korrigeret synsstyrke, refraktiv fejlkvantificering både objektivt ved brug af en autorefraktometer autorefractor Nidek ARK 1 (Nidek Inc, Gamagori, Japan) og subjektivt som manifest refraktion, klinisk spaltelampeundersøgelse noter, intraokulært tryk med berøringsfri luftpust-tonometer Topcon CT-1P (Topcon Inc., Tokyo, Japan), AC-dybdevurdering af Pentacam Scheimpflug (Oculus Optikgeräte GmbH Inc., Wetzlar, Tyskland), spektakulær mikroskopiundersøgelse af hornhindens endotelceller (endotelcelletæthed (ECD), variationskoefficient (CV) og hexagonalitet) ved hjælp af Topcon SP-1p Specular Microscope (Topcon Corporation, Tokyo, Japan), blev tilgået og analyseret ved hjælp af den nyeste software i SPSS. Patienter med manglende eller ufuldstændige data blev udelukket fra undersøgelsen. Eksklusionskriterier omfattede også patienter med svær øjenoverfladesygdom, ustabil refraktion, glaukom, katarakt, nethindeløsning og uveitis. Ikke-parret t-test eller Mann-Whitney-test blev brugt til at sammenligne de to grupper i henhold til opfyldte statistiske antagelser. Signifikans blev betragtet ved P-værdi mindre end 0,05.