Sicurezza e idoneità dell'ICL per la correzione degli errori di rifrazione senza l'uso di OVD dispersivi

Sono stati consultati i registri dei pazienti che erano stati sottoposti a intervento chirurgico di impianto di ICL nell’ospedale oculistico privato Al-Ferdows a Baghdad tra il 2017 e il 2023. Sono stati identificati due gruppi di pazienti, per il primo gruppo l'ICL è stato impiantato con l'uso di OVD sia dispersivi che coesivi (gruppo OVD tradizionale) e per il secondo è stato utilizzato un nuovo metodo di impianto senza utilizzare il gruppo OVD dispersivo (OVD ridotto). . Entrambi i tipi di intervento sono stati eseguiti dallo stesso chirurgo e negli stessi contesti. Le note operative del gruppo OVD sono state le seguenti: in anestesia topica se l'ICL è torico, la marcatura corneale manuale viene eseguita in posizione seduta utilizzando un pennarello pendolare. Dopo il caricamento dell'ICL, è stata praticata un'incisione principale corneale trasparente in due passaggi di 2,8 mm di larghezza con una traccia leggermente lunga di 1,5-2 mm per migliorarne l'azione valvolare. Iniezione intracamerale di OVD dispersivo. L'ICL è stato impiantato con la tecnica bocca a bocca. Riforma della camera anteriore con OVD coeso, quindi l'aptica viene delicatamente spinta dietro l'iride utilizzando un manipolatore con punta a oliva, garantendo l'allineamento all'asse corretto in caso di ICL torica, altrimenti l'ICL sferico viene posizionato direttamente sull'asse di 180°. Successivamente, viene eseguito il lavaggio AC (camera anteriore) con irrigazione/aspirazione, quindi è stata eseguita l'idratazione stromale per sigillare la ferita chirurgica. Nel gruppo con OVD ridotto, la modifica al metodo tradizionale prevedeva l'omissione della fase di iniezione dispersiva di OVD e l'utilizzo invece dell'iniezione intracamerale di una miscela 1:1 di adrenalina 1:1000 e lidocaina al 2% in modo eccessivo. Tutte le altre fasi chirurgiche vengono eseguite in modo identico.

Lo studio è stato approvato eticamente dal comitato di revisione istituzionale del rispettivo ospedale e da un comitato simile presso la Facoltà di Medicina dell'Università di Bassora secondo le linee guida e i protocolli locali. Il consenso informato scritto è stato ottenuto da ciascun paziente prima dell'intervento. Lo studio ha seguito i principi della dichiarazione di Helsinki.

Per entrambi i gruppi, registrazioni che coinvolgono valutazioni preoperatorie e postoperatorie come l'acuità visiva non corretta e meglio corretta, quantificazione dell'errore di rifrazione sia oggettivamente utilizzando un autorefrattometro autorefrattore Nidek ARK 1 (Nidek Inc, Gamagori, Giappone) sia soggettivamente come rifrazione manifesta, esame clinico con lampada a fessura note, pressione intraoculare con tonometro a soffio d'aria senza contatto Topcon CT-1P (Topcon Inc., Tokyo, Giappone), valutazione della profondità AC mediante Pentacam Scheimpflug (Oculus Optikgeräte GmbH Inc., Wetzlar, Germania), studio al microscopio speculare delle cellule endoteliali corneali (densità delle cellule endoteliali (ECD), coefficiente di variazione (CV) ed esagonità) utilizzando il microscopio speculare Topcon SP-1p (Topcon Corporation, Tokyo, Giappone), sono stati consultati e analizzati utilizzando il software più recente in SPSS. I pazienti con dati mancanti o incompleti sono stati esclusi dallo studio. I criteri di esclusione includevano anche pazienti con grave malattia della superficie oculare, rifrazione instabile, glaucoma, cataratta, distacco della retina e uveite. Il test t per dati non appaiati o il test di Mann-Whitney è stato utilizzato per confrontare i due gruppi secondo i presupposti statistici soddisfatti. La significatività è stata considerata con un valore P inferiore a 0,05.