Sicherheit und Eignung von ICL zur Korrektur von Brechungsfehlern ohne Verwendung dispersiver OVDs

Es wurden Aufzeichnungen von Patienten eingesehen, die sich zwischen 2017 und 2023 einer ICL-Implantation in der privaten Augenklinik Al-Ferdows in Bagdad unterzogen hatten. Es wurden zwei Gruppen von Patienten identifiziert: Bei der ersten Gruppe wurde die ICL unter Verwendung sowohl dispersiver als auch kohäsiver OVDs (traditionelle OVD-Gruppe) implantiert, und bei der zweiten Gruppe wurde eine neuartige Implantationsmethode ohne Verwendung dispersiver OVDs (reduzierte OVD-Gruppe) angewendet . Beide Arten von Operationen wurden vom selben Chirurgen und in den gleichen Umgebungen durchgeführt. Die operativen Notizen der OVD-Gruppe lauteten wie folgt: Unter örtlicher Anästhesie erfolgt bei torischem ICL die manuelle Hornhautmarkierung im Sitzen mit einem Pendelmarker. Nach dem Laden des ICL wurde ein zweistufiger, klarer Hornhauthauptschnitt mit einer Breite von 2,8 mm und einer etwas längeren Spur von 1,5 bis 2 mm zur Verbesserung der Klappenwirkung erstellt. Intrakamerale Injektion von dispersivem OVD. Die ICL wurde mittels Mund-zu-Mund-Technik implantiert. Reformierung der Vorderkammer mit kohäsivem OVD, dann werden die Haptiken mit einem Manipulator mit Olivenspitze vorsichtig hinter die Iris gedrückt, um die Ausrichtung auf die richtige Achse bei torischem ICL sicherzustellen, andernfalls wird sphärisches ICL direkt auf der 180°-Achse platziert. Danach wird eine AC-Spülung (Vorderkammer) mit Spülung/Aspiration durchgeführt und anschließend eine Stroma-Hydratation durchgeführt, um die Operationswunde abzudichten. In der reduzierten OVD-Gruppe bestand die Modifikation der herkömmlichen Methode darin, den Schritt der dispersiven OVD-Injektion wegzulassen und stattdessen die intrakamerale Injektion einer 1:1-Mischung aus 1:1000 Adrenalin und 2 % Lidocain in überfüllender Weise zu verwenden. Alle anderen chirurgischen Schritte werden auf identische Weise durchgeführt.

Die Studie wurde vom institutionellen Prüfungsausschuss des jeweiligen Krankenhauses und einem ähnlichen Ausschuss der medizinischen Fakultät der Universität Basra gemäß den örtlichen Richtlinien und Protokollen ethisch genehmigt. Vor der Operation wurde von jedem Patienten eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die Studie folgte den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki.

Für beide Gruppen umfassten Aufzeichnungen präoperative und postoperative Beurteilungen wie unkorrigierte und am besten korrigierte Sehschärfe, Quantifizierung des Refraktionsfehlers, sowohl objektiv unter Verwendung eines Autorefraktometers Autorefraktor Nidek ARK 1 (Nidek Inc, Gamagori, Japan) als auch subjektiv als manifeste Refraktion, klinische Spaltlampenuntersuchung Anmerkungen, Augeninnendruck mit berührungslosem Luftstoßtonometer Topcon CT-1P (Topcon Inc., Tokio, Japan), AC-Tiefenbewertung durch Pentacam Scheimpflug (Oculus Optikgeräte GmbH Inc., Wetzlar, Deutschland), Spiegelmikroskopie-Untersuchung von Hornhautendothelzellen (Endothelzelldichte (ECD), Variationskoeffizient (CV) und Hexagonalität) unter Verwendung des Topcon SP-1p Spiegelmikroskops (Topcon Corporation, Tokio, Japan) wurden mit der neuesten Software in SPSS abgerufen und analysiert. Patienten mit fehlenden oder unvollständigen Daten wurden von der Studie ausgeschlossen. Zu den Ausschlusskriterien gehörten auch Patienten mit schwerer Augenoberflächenerkrankung, instabiler Refraktion, Glaukom, Katarakt, Netzhautablösung und Uveitis. Der ungepaarte t-Test oder Mann-Whitney-Test wurde verwendet, um die beiden Gruppen entsprechend erfüllter statistischer Annahmen zu vergleichen. Die Signifikanz wurde bei einem P-Wert von weniger als 0,05 berücksichtigt.