Säkerhet och lämplighet för ICL för korrigering av brytningsfel utan användning av dispersiva OVD:er

Register över patienter som hade genomgått ICL-implantationsoperation på Al-Ferdows privata ögonsjukhus i Bagdad mellan 2017 och 2023 nåddes. Två grupper av patienter identifierades, för den första gruppen implanterades ICL med användning av både dispersiva och kohesiva OVD (traditionell OVD-grupp) och för den andra användes en ny implantationsmetod utan att använda dispersiv OVD (reducerad OVD) grupp . Båda typerna av operationer gjordes av samma kirurg och i samma miljöer. De operativa anteckningarna för OVD-gruppen var följande: under topikal anestesi om ICL är torisk, görs manuell hornhinnemarkering i sittande läge med pendelmarkör. Efter laddning av ICL skapades ett tvåstegs tydligt hornhinnehuvudsnitt med en bredd på 2,8 mm med ett lite långt spår på 1,5-2 mm för att förbättra dess ventilverkan. Intracameral injektion av dispersiv OVD. ICL implanterades med mun-till-mun-teknik. Främre kammarreformering med kohesiv OVD, sedan skjuts haptik försiktigt bakom iris med hjälp av en manipulator med olivspets, vilket säkerställer inriktning mot korrekt axel vid torisk ICL, annars placeras sfärisk ICL direkt vid 180°-axeln. Efter det utförs AC (främre kammare) tvätt med spolning/aspiration, sedan gjordes stromal hydrering för att täta operationssåret. I den reducerade OVD-gruppen innebar modifiering av den traditionella metoden att utelämna steget med dispersiv OVD-injektion och istället använda intracameral injektion av 1:1 blandning av 1:1000 adrenalin och 2% lidokain på ett överfyllande sätt. Alla andra kirurgiska steg utförs på ett identiskt sätt.

Studien godkändes etiskt av den institutionella granskningskommittén på respektive sjukhus och en liknande kommitté vid college of medicine vid universitetet i Basrah enligt lokala riktlinjer och protokoll. Skriftligt informerat samtycke erhölls från varje patient före operationen. Studien följde principerna för deklarationen av Helsingfors.

För båda grupperna, register som involverar preoperativa och postoperativa bedömningar såsom okorrigerad och bäst korrigerad synskärpa, kvantifiering av brytningsfel både objektivt med hjälp av en autorefraktometer autorefractor Nidek ARK 1 (Nidek Inc, Gamagori, Japan) och subjektivt som manifest refraktion, klinisk spaltlampsundersökning anteckningar, intraokulärt tryck med beröringsfri luftpuff-tonometer Topcon CT-1P (Topcon Inc., Tokyo, Japan), AC-djupbedömning av Pentacam Scheimpflug (Oculus Optikgeräte GmbH Inc., Wetzlar, Tyskland), spegelmikroskopistudie av hornhinneendotelceller (endotelcelldensitet (ECD), variationskoefficient (CV) och hexagonalitet) med användning av Topcon SP-1p Specular Microscope (Topcon Corporation, Tokyo, Japan), åtkoms och analyserades med den senaste programvaran i SPSS. Patienter med saknade eller ofullständiga data exkluderades från studien. Uteslutningskriterier inkluderade också patienter med allvarlig okulär ytsjukdom, instabil refraktion, glaukom, grå starr, näthinneavlossning och uveit. Oparat t-test eller Mann-Whitney-test användes för att jämföra de två grupperna enligt uppfyllda statistiska antaganden. Signifikans ansågs vid P-värde mindre än 0,05.