Bezpečnost a vhodnost ICL pro korekci refrakčních chyb bez použití disperzních OVD

Byly zpřístupněny záznamy pacientů, kteří v letech 2017 až 2023 podstoupili operaci implantace ICL v soukromé oční nemocnici Al-Ferdows v Bagdádu. Byly identifikovány dvě skupiny pacientů, první skupině byla implantována ICL s použitím disperzních i kohezivních OVD (tradiční skupina OVD) a druhé skupině byla použita nová metoda implantace bez použití disperzní skupiny OVD (redukované OVD). . Oba typy operací prováděl stejný chirurg a ve stejném prostředí. Operační poznámky skupiny OVD byly následující: v topické anestezii, je-li ICL torická, se provádí manuální značení rohovky v sedě pomocí kyvadla. Po naložení ICL byla vytvořena dvoukroková jasná rohovková hlavní incize o šířce 2,8 mm s trochu dlouhou dráhou 1,5-2 mm, aby se zlepšila činnost chlopně. Intrakamerální injekce disperzního OVD. ICL byl implantován technikou z úst do úst. Reformace přední komory pomocí kohezivního OVD, poté jsou haptiky jemně zatlačeny za duhovku pomocí manipulátoru s olivovým hrotem, čímž je zajištěno vyrovnání do správné osy v případě torického ICL, jinak je sférický ICL umístěn přímo v ose 180°. Poté se provede promytí AC (přední komora) s výplachem/aspirací a poté byla provedena stromální hydratace k utěsnění chirurgické rány. Ve skupině se sníženým OVD modifikace tradiční metody zahrnovala vynechání kroku disperzní injekce OVD a místo toho použití intrakamerální injekce 1:1 směsi 1:1000 adrenalinu a 2% lidokainu způsobem přeplnění. Všechny ostatní chirurgické kroky se provádějí stejným způsobem.

Studie byla eticky schválena institucionální revizní komisí v příslušné nemocnici a podobnou komisí na lékařské fakultě univerzity v Basrah podle místních směrnic a protokolů. Před operací byl od každého pacienta získán písemný informovaný souhlas. Studie se řídila zásadami Helsinské deklarace.

U obou skupin záznamy zahrnující předoperační a pooperační hodnocení, jako je nekorigovaná a nejlépe korigovaná zraková ostrost, kvantifikace refrakční vady objektivně pomocí autorefraktometrového autorefraktoru Nidek ARK 1 (Nidek Inc, Gamagori, Japonsko) a subjektivně jako zjevná refrakce, klinické vyšetření štěrbinovou lampou poznámky, nitrooční tlak s bezkontaktním vzduchovým tonometrem Topcon CT-1P (Topcon Inc., Tokio, Japonsko), AC hodnocení hloubky Pentacam Scheimpflug (Oculus Optikgeräte GmbH Inc., Wetzlar, Německo), studie endotelových buněk rohovky pomocí zrcadlové mikroskopie (hustota endoteliálních buněk (ECD), variační koeficient (CV) a hexagonalita) pomocí zrcadlového mikroskopu Topcon SP-1p (Topcon Corporation, Tokio, Japonsko), byly zpřístupněny a analyzovány pomocí nejnovějšího softwaru v SPSS. Pacienti s chybějícími nebo neúplnými údaji byli ze studie vyloučeni. Kritéria pro vyloučení také zahrnovala pacienty s těžkým onemocněním očního povrchu, nestabilní refrakcí, glaukomem, kataraktou, odchlípením sítnice a uveitidou. K porovnání obou skupin podle splněných statistických předpokladů byl použit nepárový t test nebo Mann-Whitney test. Významnost byla uvažována při hodnotě P menší než 0,05.