Veiligheid en geschiktheid van ICL voor correctie van brekingsfouten zonder het gebruik van dispersieve OVD's

Er werd toegang verkregen tot gegevens van patiënten die tussen 2017 en 2023 een ICL-implantatieoperatie hadden ondergaan in het Al-Ferdows privé-oogziekenhuis in Bagdad. Er werden twee groepen patiënten geïdentificeerd, voor de eerste groep werd de ICL geïmplanteerd met behulp van zowel dispersieve als cohesieve OVD's (traditionele OVD-groep) en voor de tweede werd een nieuwe implantatiemethode gebruikt zonder gebruik te maken van dispersieve OVD-groepen (gereduceerde OVD). . Beide soorten operaties werden uitgevoerd door dezelfde chirurg en in dezelfde omgeving. De operatieve aantekeningen van de OVD-groep waren als volgt: onder plaatselijke verdoving als de ICL torisch is, wordt handmatige markering van het hoornvlies uitgevoerd in zittende positie met behulp van een pendelmarker. Na het laden van de ICL werd een tweestaps heldere hoofdincisie in het hoornvlies gemaakt met een breedte van 2,8 mm en een iets lange baan van 1,5-2 mm om de klepwerking ervan te verbeteren. Intracamerale injectie van dispersieve OVD. De ICL werd geïmplanteerd met mond-op-mondtechniek. Reformatie van de voorste kamer met samenhangende OVD, waarna de haptiek voorzichtig achter de iris wordt geduwd met behulp van een manipulator met een olijfpunt, waardoor uitlijning op de juiste as wordt gegarandeerd in het geval van torische ICL, anders wordt de sferische ICL direct op de as van 180 ° geplaatst. Daarna wordt AC (voorste kamer) wassen met irrigatie/aspiratie uitgevoerd en vervolgens werd stromale hydratatie uitgevoerd om de chirurgische wond af te dichten. In de gereduceerde OVD-groep hield de wijziging van de traditionele methode in dat de stap van dispersieve OVD-injectie werd weggelaten en in plaats daarvan intracamerale injectie van een 1:1-mengsel van 1:1000 adrenaline en 2% lidocaïne op een overvolle manier werd gebruikt. Alle andere chirurgische stappen worden op identieke wijze uitgevoerd.

Het onderzoek werd ethisch goedgekeurd door de institutionele beoordelingscommissie van het betreffende ziekenhuis en een soortgelijke commissie van de medische faculteit van de universiteit van Basrah, volgens de lokale richtlijnen en protocollen. Vóór de operatie werd van elke patiënt schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen. De studie volgde de principes van de verklaring van Helsinki.

Voor beide groepen, gegevens met pre- en postoperatieve beoordelingen, zoals ongecorrigeerde en best gecorrigeerde gezichtsscherpte, kwantificering van brekingsfouten, zowel objectief met behulp van een autorefractometer autorefractor Nidek ARK 1 (Nidek Inc, Gamagori, Japan) als subjectief als manifeste refractie, klinisch spleetlamponderzoek opmerkingen, intraoculaire druk met contactloze luchtblaastonometer Topcon CT-1P (Topcon Inc., Tokyo, Japan), AC-dieptebeoordeling door Pentacam Scheimpflug (Oculus Optikgeräte GmbH Inc., Wetzlar, Duitsland), spiegelmicroscopieonderzoek van endotheelcellen van het hoornvlies (endotheelceldichtheid (ECD), variatiecoëfficiënt (CV) en hexagonaliteit) met behulp van Topcon SP-1p Specular Microscope (Topcon Corporation, Tokyo, Japan), werden benaderd en geanalyseerd met behulp van de nieuwste software in SPSS. Patiënten met ontbrekende of onvolledige gegevens werden uitgesloten van het onderzoek. Uitsluitingscriteria omvatten ook patiënten met ernstige oogoppervlakaandoeningen, onstabiele refractie, glaucoom, cataract, netvliesloslating en uveïtis. Ongepaarde t-test of Mann-Whitney-test werd gebruikt om de twee groepen te vergelijken op basis van vervulde statistische aannames. Er werd rekening gehouden met significantie bij een P-waarde kleiner dan 0,05.