Ytelse av tester for Schistosoma hematobiumdiagnose (SchistoBreak-D)

Urogenital schistosomiasis forårsaket av infeksjon med blodfluke schistosoma hematobium er en ødeleggende sykdom. Verdens helseorganisasjon (WHO) har satt målet om å eliminere schistosomiasis som et folkehelseproblem globalt innen 2030 og å avbryte overføring i utvalgte områder. Mange års kontrollintervensjoner og massedisinadministrasjon har redusert vesentlig utbredelse og infeksjonsintensiteter på flere områder. I områder med en infeksjonsutbredelse <10%, antyder WHO å fortsette populasjonsforebyggende cellegift med praziquantel ved samme eller redusert frekvens, eller å bruke en klinisk tilnærming til test-og-behandling. I områder som har oppnådd avbrudd i overføringen, må eliminering valideres og overvåkning etter eliminering blir implementert.

For bestemmelse av infeksjonsutbredelsesgrenser, for test-og-behandling, for validering av eliminering og for overvåkning før og etter eliminering, er det nødvendig med pålitelige diagnostiske verktøy.

I en enkeltsenterstudie utført i Pemba, United Republic of Tanzania, har etterforskerne som mål å vurdere nøyaktigheten og ytelsen til standard og nye diagnostiske tester for S. hematobiumdiagnose for bruk i eliminasjonsinnstillinger.

Hovedmålet med studien er å vurdere følsomheten og spesifisiteten til alle undersøkte diagnostiske tester ved å bruke S. hematobium eggtellingsresultatene av fem urinfiltreringer utført på fem urinprøver samlet over fem dager på rad som referansetest.

Sekundære mål er:

• For å vurdere følsomheten og spesifisiteten til alle undersøkte diagnostiske tester ved bruk av latente klasseanalyser.
• For å vurdere følsomheten og spesifisiteten til alle undersøkte diagnostiske tester, i forhold til S. hematobiuminfeksjonsintensitet, beregnet som gjennomsnittlig eggantall avledet fra eggetallet i fem urinprøver samlet over 5 dager på rad.
• For å vurdere følsomheten og spesifisiteten til alle undersøkte diagnostiske tester, i forhold til S. hematobiuminfeksjonsintensitet, beregnet fra eggetallene til urinprøven som ble analysert med den respektive test og urinfiltrering.
• For å vurdere følsomheten og spesifisiteten til alle undersøkte diagnostiske tester, ved å bruke resultatene fra den up-konverterende reporterpartikkel-laterale strømningssirkulerende anodiske antigenanalysen (UCP-LF CAA) som referansetest.
• For å vurdere følsomheten og spesifisiteten til alle undersøkte molekylære diagnostiske tester ved å bruke resultatene fra qPCR som referansetest.
• For å vurdere kostnadene og tiden som trengs for implementering av enkelt- eller flere gjennomstrømningstester.

Studien vår vil evaluere nøyaktigheten og ytelsen til diagnostiske tester, i en tidligere svært endemisk setting som nå nærmer seg eliminering (PEMBA), og vil dermed gi viktig informasjon om hvilke tester som kan anbefales for terskelbestemmelse, og test-og-behandling og -behandling og -behandling og behandling og -behandling og -behandling og behandling overvåking.