Prestanda för tester för schistosoma hematobiumdiagnos (SchistoBreak-D)

Urogenital schistosomiasis orsakad av infektion med blodfluke schistosoma hematobium är en försvagande sjukdom. Världshälsoorganisationen (WHO) har satt målet att eliminera schistosomiasis som ett folkhälsoproblem globalt år 2030 och att avbryta överföring i utvalda områden. Många års kontrollinterventioner och massläkemedelsadministration har minskat avsevärt förekomsten och infektionsintensiteterna inom flera områden. I områden med en infektionsprevalens <10%föreslår WHO att fortsätta befolkningsförebyggande kemoterapi med Praziquantel på samma eller reducerade frekvens, eller att använda en klinisk metod för test-och-behandling. I områden som har uppnått avbrott i överföringen måste eliminering valideras och övervakning efter eliminering genomförs.

För bestämning av infektionsprevalenströsklar, för test-och-behandling, för validering av eliminering och för efter- och efter elimineringsövervakning, behövs tillförlitliga diagnostiska verktyg.

I en encenterstudie som genomfördes i Pemba, Förenade republiken Tanzania, syftar utredarna till att bedöma noggrannheten och prestanda för standard- och nya diagnostiska tester för S. Haematobium-diagnos för användning vid elimineringsinställningar.

Det primära målet med studien är att bedöma känsligheten och specificiteten för alla undersökta diagnostiska tester, med hjälp av S. Haematobium äggantalresultaten för fem urinfiltrationer som genomfördes på fem urinprover som samlats in under fem dagar i rad som referenstest.

Sekundära mål är:

• För att bedöma känsligheten och specificiteten för alla undersökta diagnostiska tester med hjälp av latenta klassanalyser.
• För att bedöma känsligheten och specificiteten för alla undersökta diagnostiska tester, i förhållande till S. hematobiuminfektionsintensitet, beräknat som genomsnittligt äggantal härrörande från äggantalet i fem urinprover som samlats in under 5 dagar i rad.
• För att bedöma känsligheten och specificiteten för alla undersökta diagnostiska tester, i förhållande till S. hematobiuminfektionsintensitet, beräknat från äggantalet för urinprovet som analyserades med respektive test och urinfiltrering.
• För att bedöma känsligheten och specificiteten för alla undersökta diagnostiska tester, med hjälp av resultaten från det upp-konverterande reporterpartikel-laterala flödet som cirkulerar anodisk antigenanalys (UCP-LF CAA) som referenstest.
• För att bedöma känsligheten och specificiteten för alla undersökta molekylära diagnostiska test med hjälp av resultaten från QPCR som referenstest.
• För att bedöma kostnaden och tiden som behövs för implementering av enstaka eller flera genomströmningstester.

Vår studie kommer att utvärdera noggrannheten och prestanda för diagnostiska tester, i en tidigare mycket endemisk miljö som nu närmar sig eliminering (PEMBA), och kommer därför att ge viktig information om vilka tester som kan rekommenderas för tröskelbestämning, och test-och-behandling och behandla och behandla och övervakning.