Leistung von Tests zur Diagnose von Schistosoma Haematobium (SchistoBreak-D)

Die durch Infektion mit dem Blut Fluke Schistosoma Haematobium verursachte Urogenital -Schistosomiasis ist eine schwächende Krankheit. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat das Ziel festgelegt, die Schistosomiasis bis 2030 als öffentliches Gesundheitsproblem weltweit zu beseitigen und die Übertragung in ausgewählten Bereichen zu unterbrechen. Viele Jahre der Kontrollinterventionen und der Verabreichung von Mass Drug haben die Prävalenz- und Infektionsintensitäten in mehreren Bereichen erheblich verringert. In Gebieten mit einer Infektionsprävalenz von <10%schlägt die WHO vor, die vorbeugende Chemotherapie mit Praziquantel bei gleicher oder reduzierter Häufigkeit fortzusetzen oder einen klinischen Ansatz des Tests zu verwenden. In Bereichen, die die Übertragung unterbrochen haben, muss die Beseitigung validiert und die Überwachung nach der Eliminierung umgesetzt werden.

Zur Bestimmung der Infektionsprävalenzschwellen für Test und Treat zur Validierung der Eliminierung und zur Überwachung vor und nach der Eliminierung sind zuverlässige diagnostische Instrumente erforderlich.

In einer in Pemba, United Republic of Tansania, durchgeführten Ein-Zentrum-Studie wollen die Forscher die Genauigkeit und Leistung von Standard- und neuen diagnostischen Tests für die S. haematobium-Diagnose zur Verwendung in der Eliminationseinstellungen bewerten.

Das Hauptziel der Studie ist es, die Empfindlichkeit und Spezifität aller untersuchten diagnostischen Tests unter Verwendung der Ergebnisse der S. haematobium -Eizahl von fünf Urinfiltrationen anhand von fünf Urinproben, die an fünf aufeinanderfolgenden Tagen als Referenztest erhoben wurden, unter Verwendung von fünf Urinfiltrationen zu bewerten.

Sekundäre Ziele sind:

• Bewertung der Sensitivität und Spezifität aller untersuchten diagnostischen Tests unter Verwendung von latenten Klassenanalysen.
• Um die Empfindlichkeit und Spezifität aller untersuchten diagnostischen Tests in Bezug auf die Intensität von S. haematobium zu bewerten, berechnet sie als mittlere Eierzahl, die aus den Eizahlen in fünf Urinproben, die an 5 aufeinanderfolgenden Tagen gesammelt wurden, abgeleitet wurden.
• Um die Empfindlichkeit und Spezifität aller untersuchten diagnostischen Tests in Bezug auf die Intensität von S. haematobium zu bewerten, berechnet sie aus den Eierzahlen der Urinprobe, die mit der jeweiligen Test- und Urinfiltration analysiert wurde.
• Um die Empfindlichkeit und Spezifität aller untersuchten diagnostischen Tests zu bewerten, unter Verwendung der Ergebnisse des auf dem neuesten Standes zu konvertierenden partikel-lateralen fließenden anodischen Antigen-Assays (UCP-LF CAA) als Referenztest.
• Bewertung der Empfindlichkeit und Spezifität aller untersuchten molekularen Diagnosetests unter Verwendung der Ergebnisse des qPCR als Referenztest.
• Bewertung der Kosten und der Zeit, die für die Implementierung von Einzel- oder Mehrfach-Durchsatz-Tests erforderlich sind.

Unsere Studie wird die Genauigkeit und Leistung von diagnostischen Tests in einer früher endemischen Umgebung bewerten, die sich jetzt der Elimination (PEMBA) nähert, und enthält daher wichtige Informationen darüber, welche Tests für die Bestimmung des Schwellenwerts sowie für Test-und-Treat und Treat and empfohlen werden können. Überwachung.