Výkon testů pro diagnostiku hematobium v ​​hematobiu (SchistoBreak-D)

Urogenitální schistosomiáza způsobená infekcí krevní fluke schistosoma haematobium je oslabující onemocnění. Světová zdravotnická organizace (WHO) stanovila cíl odstranit schistosomiázu jako problém veřejného zdraví do roku 2030 a přerušit přenos ve vybraných oblastech. Mnoho let kontrolních intervencí a podávání hromadného léčiva podstatně snížilo intenzitu prevalence a infekce v několika oblastech. V oblastech s prevalencí infekce <10%, WHO navrhuje pokračovat v preventivní chemoterapii populace s praziquantelem na stejné nebo snížené frekvenci nebo použít klinický přístup k testovacímu a léčbě. V oblastech, které dosáhly přerušení přenosu, musí být eliminace ověřena a provádí dohled nad eliminací.

Pro stanovení prahů prevalence infekce, pro testování a léčbu, pro ověření eliminace a pro dohled před a po eliminaci jsou zapotřebí spolehlivé diagnostické nástroje.

Ve studii s jedním centrem provedené v PEMBA ve Spojené republice Tanzanie je vyšetřovatelé posoudit přesnost a výkon standardních a nových diagnostických testů pro diagnostiku S. hematobium pro použití v eliminačním nastavení.

Primárním cílem studie je posoudit citlivost a specificitu všech zkoumaných diagnostických testů pomocí výsledků počtu vajec S. hematobium pěti filtrací moči provedených na pěti vzorcích moči odebraných během pěti po sobě jdoucích dnů jako referenčního testu.

Sekundární cíle jsou:

• Posoudit citlivost a specificitu všech zkoumaných diagnostických testů pomocí analýz latentní třídy.
• Pro posouzení citlivosti a specificity všech zkoumaných diagnostických testů ve vztahu k intenzitě infekce S. hematobium vypočítané jako průměrný počet vajec odvozený z počtu vajec v pěti vzorcích moči odebraných po dobu 5 po sobě jdoucích dnů.
• Pro posouzení citlivosti a specificity všech zkoumaných diagnostických testů ve vztahu k intenzitě infekce S. hematobium vypočtené z počtu vajec vzorku moči, který byl analyzován příslušnou testovací a filtrací moči.
• Pro posouzení citlivosti a specificity všech zkoumaných diagnostických testů za použití výsledků reportérového reportéru částice-laterálního toku cirkulujícího anodického antigenového testu (UCP-LF CAA) jako referenčního testu.
• Pro posouzení citlivosti a specificity všech zkoumaných molekulárních diagnostických testů za použití výsledků qPCR jako referenčního testu.
• Posoudit náklady a čas potřebný pro implementaci jednotlivých nebo vícenásobných testů.

Naše studie vyhodnotí přesnost a výkon diagnostických testů v dříve vysoce endemickém prostředí, které se nyní blíží k eliminaci (PEMBA), a proto poskytne důležité informace o tom, které testy lze doporučit pro stanovení prahové hodnoty a testování a léčbu a bude testovací a testovací a léčba a bude testovací a testovací a léčba a bude dohled.