Ydeevne af test for Schistosoma Haematobium -diagnose (SchistoBreak-D)

Urogenital schistosomiasis forårsaget af infektion med Blood Fluke Schistosoma Haematobium er en svækkende sygdom. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) har sat målet om at eliminere schistosomiasis som et folkesundhedsproblem globalt i 2030 og at afbryde transmission i udvalgte områder. Mange års kontrolinterventioner og massemiddeladministration har reduceret forekomsten og infektionsintensiteterne i flere områder væsentligt. I områder med en infektionsprævalens <10%foreslår WHO at fortsætte befolkningens forebyggende kemoterapi med praziquantel på samme eller reduceret frekvens eller at bruge en klinisk tilgang til test-and-treat. I områder, der har opnået afbrydelse af transmission, skal eliminering valideres, og overvågning efter eliminering implementeres.

Til bestemmelse af infektionsprævalensgrænser, for test-og-behandlede, til validering af eliminering og til overvågning før og efter eliminering er der behov for pålidelige diagnostiske værktøjer.

I en enkeltcentrestudie udført i Pemba, United Republic of Tanzania, sigter efterforskerne mod at vurdere nøjagtigheden og udførelsen af ​​standard og nye diagnostiske tests for S. haematobium-diagnose til brug i elimineringsindstillinger.

Det primære mål med undersøgelsen er at vurdere følsomheden og specificiteten af ​​alle undersøgte diagnostiske tests ved anvendelse af S. haematobium ægtællingsresultater af fem urinfiltrationer udført på fem urinprøver indsamlet over fem på hinanden følgende dage som referencetest.

Sekundære mål er:

• For at vurdere følsomheden og specificiteten af ​​alle undersøgte diagnostiske tests ved hjælp af latente klasseanalyser.
• For at vurdere følsomheden og specificiteten af ​​alle undersøgte diagnostiske tests i relation til S. haematobium -infektionsintensitet beregnet som gennemsnitlige ægtælling afledt af æggetællingerne i fem urinprøver indsamlet over 5 på hinanden følgende dage.
• For at vurdere følsomheden og specificiteten af ​​alle undersøgte diagnostiske tests i relation til S. haematobium -infektionsintensitet beregnet ud fra æggetællingerne i urinprøven, der blev analyseret med den respektive test og urinfiltrering.
• For at vurdere følsomheden og specificiteten af ​​alle undersøgte diagnostiske tests ved anvendelse af resultaterne af den op-konverterende reporterpartikel-laterale strømning, der cirkulerer anodisk antigenassay (UCP-LF CAA) som referencetest.
• For at vurdere følsomheden og specificiteten af ​​alle undersøgte molekylære diagnostiske tests ved anvendelse af resultaterne af QPCR som referencetest.
• For at vurdere de omkostninger og den tid, der er nødvendig til implementering af enkelt- eller multiple-throughput-tests.

Vores undersøgelse vil evaluere nøjagtigheden og udførelsen af ​​diagnostiske tests i en tidligere stærkt endemisk indstilling, der nu nærmer sig eliminering (PEMBA), og vil derfor give vigtige oplysninger om hvilke tests der kan anbefales til tærskelbestemmelse, og test-og-behandler og overvågning.