Rendimiento de las pruebas para el diagnóstico de Schistosoma Haematobium (SchistoBreak-D)

La esquistosomiasis urogenital causada por la infección con el esquisto hematobio de la piel de sangre es una enfermedad debilitante. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha establecido el objetivo de eliminar la esquistosomiasis como un problema de salud pública a nivel mundial para 2030 e interrumpir la transmisión en áreas seleccionadas. Muchos años de intervenciones de control y administración de drogas masivas han reducido sustancialmente las intensidades de prevalencia e infección en varias áreas. En áreas con prevalencia de infección <10%, la OMS sugiere continuar con quimioterapia preventiva de población con Praziquantel a la misma frecuencia o reducida, o utilizar un enfoque clínico de prueba y tratamiento. En áreas que han logrado la interrupción de la transmisión, la eliminación debe validar y se implementa la vigilancia posterior a la eliminación.

Para la determinación de los umbrales de prevalencia de infecciones, para la prueba y el tratamiento, para la validación de la eliminación y para la vigilancia previa y posterior a la eliminación, se necesitan herramientas de diagnóstico confiables.

En un estudio de un solo centro realizado en Pemba, la República Unida de Tanzania, los investigadores tienen como objetivo evaluar la precisión y el rendimiento de las pruebas de diagnóstico estándar y nuevas para el diagnóstico de S. hematobium para su uso en entornos de eliminación.

El objetivo principal del estudio es evaluar la sensibilidad y la especificidad de todas las pruebas de diagnóstico investigadas, utilizando los resultados del recuento de huevos de S. hematobio de cinco filtraciones de orina realizadas en cinco muestras de orina recolectadas durante cinco días consecutivos como prueba de referencia.

Los objetivos secundarios son:

• Para evaluar la sensibilidad y la especificidad de todas las pruebas de diagnóstico investigadas, utilizando análisis de clase latente.
• Para evaluar la sensibilidad y la especificidad de todas las pruebas de diagnóstico investigadas, en relación con la intensidad de infección por S. hematobio, calculado como el recuento medio de huevos derivado del recuento de huevos en cinco muestras de orina recolectadas durante 5 días consecutivos.
• Para evaluar la sensibilidad y la especificidad de todas las pruebas de diagnóstico investigadas, en relación con la intensidad de infección por S. hematobio, calculado a partir del recuento de huevos de la muestra de orina que se analizó con la prueba respectiva y la filtración de orina.
• Para evaluar la sensibilidad y la especificidad de todas las pruebas de diagnóstico investigadas, utilizando los resultados del ensayo de antígeno anódico circulante de flujo de partícula de partícula de convertir en reportero (UCP-LF CAA) como prueba de referencia.
• Para evaluar la sensibilidad y la especificidad de todas las pruebas de diagnóstico molecular investigadas, utilizando los resultados del QPCR como prueba de referencia.
• Para evaluar el costo y el tiempo necesarios para la implementación de pruebas de rendimiento único o múltiple.

Nuestro estudio evaluará la precisión y el rendimiento de las pruebas de diagnóstico, en un entorno anteriormente altamente endémico que ahora se acerca a la eliminación (PEMBA) y, por lo tanto, proporcionará información importante sobre qué pruebas se pueden recomendar para la determinación del umbral y la prueba y el tratamiento y el tratamiento y el tratamiento y el tratamiento vigilancia.