Desempenho de testes para o diagnóstico de Schistosoma Haematobium (SchistoBreak-D)

A esquistossomose urogenital causada pela infecção pelo fluxo sanguíneo Schistosoma hematobium é uma doença debilitante. A Organização Mundial da Saúde (OMS) estabeleceu o objetivo de eliminar a esquistossomose como um problema de saúde pública globalmente até 2030 e interromper a transmissão em áreas selecionadas. Muitos anos de intervenções de controle e administração de medicamentos em massa reduziram substancialmente as intensidades de prevalência e infecção em várias áreas. Em áreas com prevalência de infecção <10%, a OMS sugere continuar a quimioterapia preventiva da população com praziquantel na mesma ou redução da frequência ou usar uma abordagem clínica de teste e tratamento. Em áreas que alcançaram a interrupção da transmissão, a eliminação precisa ser validada e a vigilância pós-eliminação será implementada.

Para determinação de limiares de prevalência de infecção, para teste e tratamento, para validação de eliminação e para vigilância pré e pós-eliminação, são necessárias ferramentas de diagnóstico confiáveis.

Em um estudo único realizado em Pemba, República Unida da Tanzânia, os investigadores visam avaliar a precisão e o desempenho de testes de diagnóstico padrão e novos para o diagnóstico de S. hematobium para uso em ambientes de eliminação.

O objetivo principal do estudo é avaliar a sensibilidade e a especificidade de todos os testes de diagnóstico investigados, usando os resultados da contagem de ovos de S. hematobium de cinco filtrações de urina realizadas em cinco amostras de urina coletadas em cinco dias consecutivos como teste de referência.

Os objetivos secundários são:

• Para avaliar a sensibilidade e a especificidade de todos os testes de diagnóstico investigados, usando análises de classe latente.
• Para avaliar a sensibilidade e a especificidade de todos os testes de diagnóstico investigados, em relação à intensidade da infecção por S. hematobium, calculados como contagem média de ovos derivados da contagem de ovos em cinco amostras de urina coletadas em 5 dias consecutivos.
• Para avaliar a sensibilidade e a especificidade de todos os testes de diagnóstico investigados, em relação à intensidade da infecção por S. haematobium, calculados a partir da contagem de óvulos da amostra de urina que foi analisada com o respectivo teste e filtração de urina.
• Para avaliar a sensibilidade e a especificidade de todos os testes de diagnóstico investigados, usando os resultados do fluxo lateral do repórter de conversão atualizado, ensaio de antígeno anódico circulante (UCP-LF CAA) como teste de referência.
• Para avaliar a sensibilidade e a especificidade de todos os testes de diagnóstico molecular investigado, usando os resultados do qPCR como teste de referência.
• Para avaliar o custo e o tempo necessários para a implementação de testes únicos ou múltiplos de compra.

Nosso estudo avaliará a precisão e o desempenho dos testes de diagnóstico, em um cenário anteriormente altamente endêmico que agora está se aproximando da eliminação (PEMBA) e, portanto, fornecerá informações importantes sobre quais testes podem ser recomendados para determinação limiar, e teste e tratamento e e tratar e vigilância.