- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06887231
Virtuell virkelighet og nevrostimulering for rehabilitering av tidlig hjerneslag (VR-TENS)
Virtual Reality (VR) plattform og transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) for tidlig hjerneslagrehabilitering
Hjerneslag er en av de viktigste årsakene til funksjonshemming, og etterlater millioner av individer hvert år svekket med varig motorisk og sensorisk svekkelse. I den subakutte fasen, som går fra den første uken til 3 måneder etter hjerneslag, har pasienten den høyeste bedring, som kan økes med riktige teknologier beregnet på rehabilitering av pasientene. Nedsagelsene som pasientene opplever er ekstremt heterogene og går fra muskelsvakhet til spastisitet på den paretiske siden av kroppen. Utover motoriske underskudd lider overlevende hjerneslag også av sensorisk svekkelse (de føler ikke ordentlig med den paretiske siden av kroppen), svekket kroppsrepresentasjon (feilvurdering av størrelsen, posisjonen og bevegelsen av deres berørte lem), noe som kan hindre bedring ytterligere.
Tradisjonell rehabilitering retter seg først og fremst mot motorisk funksjon, ofte uten å vurdere i all rollen som sensorisk tilbakemelding og kroppsoppfatning i utvinningsprosessen. Imidlertid tyder økende bevis på at kombinasjonen av flere sensoriske modaliteter mot en mangefasettert rehabilitering kan forbedre nevroplastisiteten og forbedre rehabiliteringsresultatene.
For å adressere dette har vi utviklet en ny rehabiliteringstilnærming som integrerer oppslukende virtual reality (VR) med transkutan elektrisk nervestimulering (TENS). Dette systemet lar hjerneslagpasienter samhandle med et virtuelt miljø mens de mottar synkronisert taktil stimulering, og forsterker sensorimotorisk integrasjon. I motsetning til konvensjonell terapi, som er avhengig av passive eller repeterende øvelser, engasjerer denne tilnærmingen pasienter i aktive, målorienterte bevegelser, skreddersydd til deres individuelle utvinning.
Ved å fokusere på den subakutte hjerneslagpopulasjonen, tar dette prosjektet som mål å utnytte hjernens økte plastisitet under tidlig utvinning for å maksimere funksjonelle forbedringer. Den VR-baserte intervensjonen vil tilpasse seg hver pasients motoriske evner, og gi tilbakemeldinger i sanntid for å oppmuntre til presise bevegelser og forbedre sensorisk prosessering. Gjennom denne multisensoriske opplevelsen søker vi å forbedre ikke bare motorisk kontroll, men også sanse- og kroppsrepresentasjonstiltak.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Andrea Cimolato, PhD
- Telefonnummer: +4314040039224
- E-post: andrea.cimolato@meduniwien.ac.at
Studer Kontakt Backup
- Navn: Anna Sparapani, MSc
- Telefonnummer: +4314040039224
- E-post: anna.sparapani@meduniwien.ac.at
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Rekruttering
- Medical University of Vienna, Department of Neurology
-
Ta kontakt med:
- Bernhard Fasching, MSc
- Telefonnummer: +43 40400 34540
- E-post: bernhard.fasching@meduniwien.ac.at
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Bekreftet diagnose av iskemisk eller hemoragisk hjerneslag
- I den subakutte fasen (fra 7 dager til 3 måneder fra siste slag)
- Fugl-Meyer-Upper Extremity (FMUE) skala for motordelen: FMUE ≥ 10
- Evne til å sitte i en oppreist stilling
- Alder mellom 18 og 80 år
Eksklusjonskriterier:
- Annen nevrologisk eller fysisk svekkelse eller mental tilstand som etter etterforskerens vurdering ikke tillater deltakelse i studien.
- Mini-Mental State Examination (MMSE) <24
- Epilepsi
- Kvalme, hodepine eller utmattelse på grunn av VR-generert miljø ("Virtual Reality Motion Syke-")
- Perifer nerveskade i den berørte armen eller hånden
- Pacemaker eller andre elektroniske implantater
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VR+TENS
Pasienter vil delta i målrettede rehabiliteringsøvelser i øvre lemmer i et virtual reality-miljø. I løpet av disse øvelsene vil de motta synkronisert elektrisk stimulering rettet mot mediannerven. Intervensjonsfasen vil spenne over tre uker, med pasienter som deltar i minst tre økter per uke, som hver varer i omtrent 60 minutter. |
Pasienter vil utføre oppgaveorienterte bevegelser i et oppslukende scenario mens de får kongruent elektrisk stimulering.
I løpet av hver økt vil flere spill bli spilt, med typen og vanskelighetsgraden som er kalibrert basert på pasientens svekkelsesnivå.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell rehabilitering
Deltakerne vil gjennomgå den samme terapiets varighet, og delta i konvensjonell fysioterapi, ergoterapi eller fysioterapi.
Øvelser og bevegelser vil være designet for å samsvare med de i eksperimentgruppen.
|
Pasienter vil utføre doser-matchet konvensjonell rehabilitering (i samsvar med intervensjonsgruppen), som vil omfatte fysioterapi, ergoterapi og fysioterapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i sensorimotoriske svekkelser
Tidsramme: dag 0 (før første rehabiliteringsøkt, T0); 1,5 uke (etter seks rehabiliteringsøkter, T1); 3 uker (en dag etter siste rehabiliteringsøkt, T2); 5 uker (2 uker etter siste rehabiliteringsøkt,T3)
|
For å vurdere den sensorimotoriske svekkelsen hos personer som har hatt hjerneslag, vil etterforskerne bruke Fugl-Meyer for øvre ekstremitet (FMUE).
FMUE vurderer refleksaktivitet, bevegelseskontroll, muskelstyrke og sensoriske ytelser.
Den består av elementer som scores på en skala fra 0 til 2, hvor 0 = ikke kan prestere, 1 = utføre delvis og 2 = fullføre.
|
dag 0 (før første rehabiliteringsøkt, T0); 1,5 uke (etter seks rehabiliteringsøkter, T1); 3 uker (en dag etter siste rehabiliteringsøkt, T2); 5 uker (2 uker etter siste rehabiliteringsøkt,T3)
|
|
Endringer i funksjonelle ytelser
Tidsramme: dag 0 (før første rehabiliteringsøkt, T0); 1,5 uke (etter seks rehabiliteringsøkter, T1); 3 uker (en dag etter siste rehabiliteringsøkt, T2); 5 uker (2 uker etter siste rehabiliteringsøkt,T3)
|
For å vurdere funksjonell ytelse av overekstremiteten gjennom observasjonsmidler vil etterforskerne bruke Action Research Arm Test (ARAT).
ARAT er et 19-elements mål delt inn i 4 deltester (grep, grep, klype og grov armbevegelse).
Den totale poengsummen går fra 0 til 57.
Ytelse på hvert element er vurdert på en 4-punkts ordinær skala som strekker seg fra: 3) Utfører testen normalt 2) Fullfører testen, men tar unormalt lang tid eller har store vanskeligheter 1) Utfører testen delvis 0) Kan ikke utføre noen del av testen.
|
dag 0 (før første rehabiliteringsøkt, T0); 1,5 uke (etter seks rehabiliteringsøkter, T1); 3 uker (en dag etter siste rehabiliteringsøkt, T2); 5 uker (2 uker etter siste rehabiliteringsøkt,T3)
|
|
Endringer i representasjon av øvre lem kropp
Tidsramme: Dag 0 (før den første rehabiliteringsøkten, T0); 1,5 uke (etter seks rehabiliteringsøkter, T1); 3 uker (en dag etter den siste rehabiliteringsøkten, T2); 5 uker (2 uker etter den siste rehabiliteringsøkten, T3)
|
For å måle kroppsrepresentasjonen av forsøkspersonene vil etterforskerne bruke kropps-landemerke-metrikk.
I VR blir emnet bedt om å lokalisere plasseringen av spesifikke kroppslandemerker (f.eks.
Albue, indre håndledd, ytre håndledd, indeks, ring) som beskriver andelen av pasientenes arm mens et svart panel er på toppen av armen.
Etterforskerne vil da sammenligne den virkelige og opplevde dimensjonen av pasientenes arm
|
Dag 0 (før den første rehabiliteringsøkten, T0); 1,5 uke (etter seks rehabiliteringsøkter, T1); 3 uker (en dag etter den siste rehabiliteringsøkten, T2); 5 uker (2 uker etter den siste rehabiliteringsøkten, T3)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i peripersonlig rom
Tidsramme: dag 0 (før første rehabiliteringsøkt, T0); 1,5 uke (etter seks rehabiliteringsøkter, T1); 3 uker (en dag etter siste rehabiliteringsøkt, T2); 5 uker (2 uker etter siste rehabiliteringsøkt,T3)
|
Å måle det peri-personlige rommet til slagpasienter (rommet der multisensorisk integrasjon forbedres).
Testytelse: I VR sitter motivet på et bord og ser baller nærme seg.
Han/hun blir bedt om å trykke på en kontroller når han/hun føler elektrisk stimulering.
|
dag 0 (før første rehabiliteringsøkt, T0); 1,5 uke (etter seks rehabiliteringsøkter, T1); 3 uker (en dag etter siste rehabiliteringsøkt, T2); 5 uker (2 uker etter siste rehabiliteringsøkt,T3)
|
|
Endringer i taktil skarphet
Tidsramme: dag 0 (før første rehabiliteringsøkt, T0); 1,5 uke (etter seks rehabiliteringsøkter, T1); 3 uker (en dag etter siste rehabiliteringsøkt, T2); 5 uker (2 uker etter siste rehabiliteringsøkt,T3)
|
For å måle den taktile skarpheten til pasienter vil vi bruke to-punkts diskrimineringstesten.
Mens han har bind for øynene, blir pasienten gjentatte ganger berørt med enten en eller to pinner (fast avstand), og han ba om å fortelle hvor mange pinner han/hun føler.
|
dag 0 (før første rehabiliteringsøkt, T0); 1,5 uke (etter seks rehabiliteringsøkter, T1); 3 uker (en dag etter siste rehabiliteringsøkt, T2); 5 uker (2 uker etter siste rehabiliteringsøkt,T3)
|
|
Endringer i kreves grad av assistanse
Tidsramme: Dag 0 (før den første rehabiliteringsøkten, T0); 1,5 uke (etter seks rehabiliteringsøkter, T1); 3 uker (en dag etter den siste rehabiliteringsøkten, T2); 5 uker (2 uker etter den siste rehabiliteringsøkten, T3)
|
For å vurdere graden av assistanse som en person kreves på ti mobilitet og egenomsorg, vil etterforskerne bruke Barthel-indeksen.
Poengsummen går fra 0 til 100.
Den består av en ordinal skala som måler en persons evne til å fullføre aktiviteter i dagliglivet (ADL)
|
Dag 0 (før den første rehabiliteringsøkten, T0); 1,5 uke (etter seks rehabiliteringsøkter, T1); 3 uker (en dag etter den siste rehabiliteringsøkten, T2); 5 uker (2 uker etter den siste rehabiliteringsøkten, T3)
|
|
Endringer i spastisitet for hånd- og albuenivå
Tidsramme: Dag 0 (før den første rehabiliteringsøkten, T0); 1,5 uke (etter seks rehabiliteringsøkter, T1); 3 uker (en dag etter den siste rehabiliteringsøkten, T2); 5 uker (2 uker etter den siste rehabiliteringsøkten, T3)
|
Etterforskerne vil bruke modifisert Ashworth -skala for å teste motstand mot passiv bevegelse om et ledd med ulik grad av hastighet.
Denne testen utføres ved å utvide pasientens lem først fra en posisjon med maksimal mulig fleksjon til maksimal mulig forlengelse (punktet der den første myke motstanden blir oppfylt).
|
Dag 0 (før den første rehabiliteringsøkten, T0); 1,5 uke (etter seks rehabiliteringsøkter, T1); 3 uker (en dag etter den siste rehabiliteringsøkten, T2); 5 uker (2 uker etter den siste rehabiliteringsøkten, T3)
|
|
Endringer i romlig forsømmelse (CBS)
Tidsramme: Dag 0 (før den første rehabiliteringsøkten, T0); 1,5 uke (etter seks rehabiliteringsøkter, T1); 3 uker (en dag etter den siste rehabiliteringsøkten, T2); 5 uker (2 uker etter den siste rehabiliteringsøkten, T3)
|
For å måle romlig forsømmelse, vil deltakerne bli vurdert ved bruk av Catherine BergeGo-skalaen, som omfatter 10 hverdagsoppgaver observert under egenomsorgsaktiviteter.
En terapeut scorer pasienten på atferd som å forsømme venstre side av kroppen og vanskeligheter med å pleie, spise, bevegelse og romlig bevissthet.
CBS bruker en 4-punkts skala (0-3) for å rangere forsømmelse av alvorlighetsgraden, med en total poengsum på 30.
|
Dag 0 (før den første rehabiliteringsøkten, T0); 1,5 uke (etter seks rehabiliteringsøkter, T1); 3 uker (en dag etter den siste rehabiliteringsøkten, T2); 5 uker (2 uker etter den siste rehabiliteringsøkten, T3)
|
|
Endringer i romlig forsømmelse (LBT)
Tidsramme: Dag 0 (før den første rehabiliteringsøkten, T0); 1,5 uke (etter seks rehabiliteringsøkter, T1); 3 uker (en dag etter den siste rehabiliteringsøkten, T2); 5 uker (2 uker etter den siste rehabiliteringsøkten, T3)
|
For å måle romlig omsorgssvikt, vil pasienter utføre en linje -biseksjonstest.
Biseksjonstesten er en test er et raskt tiltak for å oppdage tilstedeværelsen av ensidig romlig forsømmelse (USN).
For å fullføre testen må man plassere et merke med en blyant gjennom midten av en serie horisontale linjer.
Vanligvis tolkes en forskyvning av biseksjonsmerket mot siden av hjernelesjonen som et symptom på omsorgssvikt.
|
Dag 0 (før den første rehabiliteringsøkten, T0); 1,5 uke (etter seks rehabiliteringsøkter, T1); 3 uker (en dag etter den siste rehabiliteringsøkten, T2); 5 uker (2 uker etter den siste rehabiliteringsøkten, T3)
|
|
Endringer i kinematikk i øvre lemmer (hastighet)
Tidsramme: Hver dag, fra dag 1 til dag 14
|
For å vurdere endringer i hastigheten vil etterforskerne måle kinematisk hastighet hos pasientene mens de utfører rehabiliteringsoppgaver.
|
Hver dag, fra dag 1 til dag 14
|
|
Endringer i kinematikk i øvre lemmer (glatthet)
Tidsramme: Hver dag, fra dag 1 til dag 14
|
For å vurdere endringer i glatthet vil etterforskerne måle kinematisk glatthet hos pasientene mens de utfører rehabiliteringsoppgaver.
|
Hver dag, fra dag 1 til dag 14
|
|
Endringer i kinematikk i øvre lemmer (effektivitet)
Tidsramme: Hver dag, fra dag 1 til dag 14
|
For å vurdere endringer i effektiviteten vil etterforskerne måle mengden og frekvensen av oppgaveorienterte bevegelser hos pasientene.
|
Hver dag, fra dag 1 til dag 14
|
|
Endringer i kinematikk i øvre lemmer (presisjon)
Tidsramme: Hver dag, fra dag 1 til dag 14
|
For å vurdere endringer i presisjon vil etterforskerne måle den romlige presisjonen (feil med hensyn til en forhåndsdefinert riktig bevegelse) under pasientens oppgaveorienterte bevegelser.
|
Hver dag, fra dag 1 til dag 14
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i smerte
Tidsramme: Dag 0 (før den første rehabiliteringsøkten, T0); 1,5 uke (etter seks rehabiliteringsøkter, T1); 3 uker (en dag etter den siste rehabiliteringsøkten, T2); 5 uker (2 uker etter den siste rehabiliteringsøkten, T3)
|
For å kvantifisere opplevelsen av smerte.
Dette vil bli evaluert med visuell analog skala (VAS).
Poengsummen går fra 0 til 10 der 0 betyr ingen smerter og 10 betyr verst mulig smerte.
|
Dag 0 (før den første rehabiliteringsøkten, T0); 1,5 uke (etter seks rehabiliteringsøkter, T1); 3 uker (en dag etter den siste rehabiliteringsøkten, T2); 5 uker (2 uker etter den siste rehabiliteringsøkten, T3)
|
|
Behandlingstilfredshet
Tidsramme: 3 uker (en dag etter den siste rehabiliteringsøkten, T2)
|
For å vurdere behandlingstilfredshet vil deltakerne fullføre spørreskjemaene for behandling av behandlingstilfredshet, vurdert på en skala fra 0 til 10 der 0 betyr fullstendig misnøye og 10 betyr maksimal tilfredshet
|
3 uker (en dag etter den siste rehabiliteringsøkten, T2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Perez-Marcos D. Virtual reality experiences, embodiment, videogames and their dimensions in neurorehabilitation. J Neuroeng Rehabil. 2018 Nov 26;15(1):113. doi: 10.1186/s12984-018-0461-0.
- Fugl-Meyer AR, Jaasko L, Leyman I, Olsson S, Steglind S. The post-stroke hemiplegic patient. 1. a method for evaluation of physical performance. Scand J Rehabil Med. 1975;7(1):13-31.
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Chen Y, Abel KT, Janecek JT, Chen Y, Zheng K, Cramer SC. Home-based technologies for stroke rehabilitation: A systematic review. Int J Med Inform. 2019 Mar;123:11-22. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2018.12.001. Epub 2018 Dec 11.
- Takeuchi N, Izumi S. Maladaptive plasticity for motor recovery after stroke: mechanisms and approaches. Neural Plast. 2012;2012:359728. doi: 10.1155/2012/359728. Epub 2012 Jun 26.
- Laver KE, Lange B, George S, Deutsch JE, Saposnik G, Crotty M. Virtual reality for stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 20;11(11):CD008349. doi: 10.1002/14651858.CD008349.pub4.
- Bolognini N, Russo C, Edwards DJ. The sensory side of post-stroke motor rehabilitation. Restor Neurol Neurosci. 2016 Apr 11;34(4):571-86. doi: 10.3233/RNN-150606.
- Bassolino M, Franza M, Guanziroli E, Sorrentino G, Canzoneri E, Colombo M, Crema A, Bertoni T, Mastria G, Vissani M, Sokolov AA, Micera S, Molteni F, Blanke O, Serino A. Body and peripersonal space representations in chronic stroke patients with upper limb motor deficits. Brain Commun. 2022 Aug 5;4(4):fcac179. doi: 10.1093/braincomms/fcac179. eCollection 2022.
- Doyle S, Bennett S, Fasoli SE, McKenna KT. Interventions for sensory impairment in the upper limb after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jun 16;2010(6):CD006331. doi: 10.1002/14651858.CD006331.pub2.
- GBD 2019 Diseases and Injuries Collaborators. Global burden of 369 diseases and injuries in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1204-1222. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30925-9. Erratum In: Lancet. 2020 Nov 14;396(10262):1562. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32226-1.
- Crema A, Bassolino M, Guanziroli E, Colombo M, Blanke O, Serino A, Micera S, Molteni F. Neuromuscular electrical stimulation restores upper limb sensory-motor functions and body representations in chronic stroke survivors. Med. 2022 Jan 14;3(1):58-74.e10. doi: 10.1016/j.medj.2021.12.001. Epub 2022 Jan 7.
- G. V. Aurucci et al., 'Targeted neural stimulation congruent with immersive reality decreases neuropathic pain - a Randomized Controlled Trial', Dec. 11, 2024, medRxiv. doi: 10.1101/2024.12.10.24318374.
- Aurucci GV, Preatoni G, Damiani A, Raspopovic S. Brain-Computer Interface to Deliver Individualized Multisensory Intervention for Neuropathic Pain. Neurotherapeutics. 2023 Sep;20(5):1316-1329. doi: 10.1007/s13311-023-01396-y. Epub 2023 Jul 5.
- Hao J, He Z, Yu X, Remis A. Comparison of immersive and non-immersive virtual reality for upper extremity functional recovery in patients with stroke: a systematic review and network meta-analysis. Neurol Sci. 2023 Aug;44(8):2679-2697. doi: 10.1007/s10072-023-06742-8. Epub 2023 Mar 23.
- A. Serino et al., 'Peripersonal Space: An Index of Multisensory Body-Environment Interactions in Real, Virtual, and Mixed Realities', Front. ICT, vol. 4, Jan. 2018, doi: 10.3389/fict.2017.00031.
- Mastria G, Bertoni T, Perrin H, Akulenko N, Risso G, Akselrod M, Guanziroli E, Molteni F, Hagmann P, Bassolino M, Serino A. Body ownership alterations in stroke emerge from reduced proprioceptive precision and damage to the frontoparietal network. Med. 2024 Nov 11:100536. doi: 10.1016/j.medj.2024.10.013. Online ahead of print.
- Matamala-Gomez M, Malighetti C, Cipresso P, Pedroli E, Realdon O, Mantovani F, Riva G. Changing Body Representation Through Full Body Ownership Illusions Might Foster Motor Rehabilitation Outcome in Patients With Stroke. Front Psychol. 2020 Aug 21;11:1962. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01962. eCollection 2020.
- Lucas-Noll J, Clua-Espuny JL, Lleixa-Fortuno M, Gavalda-Espelta E, Queralt-Tomas L, Panisello-Tafalla A, Carles-Lavila M. The costs associated with stroke care continuum: a systematic review. Health Econ Rev. 2023 May 17;13(1):32. doi: 10.1186/s13561-023-00439-6.
- Strilciuc S, Grad DA, Radu C, Chira D, Stan A, Ungureanu M, Gheorghe A, Muresanu FD. The economic burden of stroke: a systematic review of cost of illness studies. J Med Life. 2021 Sep-Oct;14(5):606-619. doi: 10.25122/jml-2021-0361.
- He Q, Wang W, Zhang Y, Xiong Y, Tao C, Ma L, Ma J, You C, Wang C. Global, Regional, and National Burden of Stroke, 1990-2021: A Systematic Analysis for Global Burden of Disease 2021. Stroke. 2024 Dec;55(12):2815-2824. doi: 10.1161/STROKEAHA.124.048033. Epub 2024 Oct 17.
- Lang CE, Wagner JM, Dromerick AW, Edwards DF. Measurement of upper-extremity function early after stroke: properties of the action research arm test. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Dec;87(12):1605-10. doi: 10.1016/j.apmr.2006.09.003.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2280/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .