- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06910995
Augmented reality stedsbaserte spill om fysisk aktivitet (AR on PA)
28. mars 2025 oppdatert av: Taipei Medical University
Effekten av augmented reality-stedsbaserte spill på fysisk aktivitet hos middelaldrende og eldre voksne.
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av en forsterket reality-stedsbasert spillintervensjon på atferdsmessige og psykologiske faktorer relatert til fysisk aktivitet blant middelaldrende og eldre voksne.
Studien vedtar en kvasi-eksperimentell design, og retter seg mot personer i samfunnet 40-59 eller 60 år, som driver med stillesittende arbeidsmønstre som overstiger 6 timer daglig.
Rekruttering skal etter planen starte i februar 2025 på Xinyi Health Service Center i Taipei City.
Deltakerne vil bli tildelt enten den eksperimentelle gruppen eller kontrollgruppen basert på påmeldingstiming.
Minimum 41 deltakere vil bli rekruttert, delt inn i to eksperimentelle grupper og to kontrollgrupper.
Den eksperimentelle gruppen vil delta i et augmented reality-lokasjonsbasert spill med forskjellige trinntellingsmål annenhver uke, rapportering om daglig trinntelling og oppmuntring av målprestasjoner.
Kontrollgruppen vil opprettholde sine vanlige rutiner uten inngrep.
Inngrepet vil vare i 8 uker.
Forskningsinstrumenter vil omfatte et grunnleggende demografisk spørreskjema, det kortformede Taiwan-spørreskjemaet for fysisk aktivitet, øvelsens egeneffektivitetsskala, treningsmotivasjon og barrierer skala, blodtrykksmålinger og livskvaliteten på livsskalaen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hsin-Yen Yen, PhD
- Telefonnummer: 6326 +886-2-27361661
- E-post: kenji@tmu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Rekruttering
- Taipei Medical University
-
Ta kontakt med:
- Hsin-Yen Yen, PhD
- Telefonnummer: 6326 +886-2-27361661
- E-post: kenji@tmu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Møt en av følgende forhold: middelaldrende til pensjonister i alderen 40 til 59 år eller pensjonister i alderen 60 år eller eldre som jobber mer enn 6 timer om dagen i en stillesittende livsstil
- I stand til å gå uavhengig uten bruk av AIDS.
- Ha en smarttelefon med en applikasjon (Pikmin Bloom) som kan installeres og kan få tilgang til Internett og GPS.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som har blitt diagnostisert av en lege som lider av demens, psykisk sykdom eller større sykdommer.
- De som ikke er i stand til å gjøre intens trening som nevnt i medisinsk råd.
- De som ikke kan gå ut i lang tid, for eksempel familiepleiere.
- De som har regelmessige treningsvaner: Gjennomsnittlige daglige trinn over 5000 trinn eller 30 minutters fysiske aktiviteter av fritidstype mer enn 3 ganger i uken.
- De som ikke vil bruke AR Adaptive Game (Pikmin Bloom) på slutten av den 2-dagers testperioden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Augmented reality stedsbaserte spill
|
Denne studien tar sikte på å bruke den AR-stedsbaserte spillet Pikmin Bloom til gradvis å oppmuntre middelaldrende og eldre voksne i samfunnet til å utvikle en vane å gå utendørs.
Et trinnmål vil bli satt annenhver uke for gradvis å øke den daglige gangaktiviteten.
Ved å integrere AR -spillet med en linje chatbot for tilbakemelding og engasjement, tar denne tilnærmingen som mål å motivere eldre voksne, forbedre deres vilje til å gå utenfor og øke deres daglige trinntall.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Kontrollgruppen vil opprettholde sine vanlige rutiner uten inngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire kortform
Tidsramme: Baseline, gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 12 uker
|
Den består av 7 elementer som spør om fysisk aktivitet de siste 7 dagene.
Disse varene dekker kraftige aktiviteter, moderate aktiviteter, turgåing og sittende (møtt minutt/uke)
|
Baseline, gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 12 uker
|
|
Trenes egeneffektivitetsskala
Tidsramme: Baseline, gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 12 uker
|
Deltakerne oppnådde et svar hvis de scoret en score i egeneffektivitet mellom 1 og 10.
|
Baseline, gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 12 uker
|
|
Treningsmotivasjon og barrierer skala
Tidsramme: Baseline, gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 12 uker
|
Det inkluderer vanligvis en serie uttalelser relatert til treningsfordeler og barrierer.
Deltakerne vurderer avtalen med hver uttalelse på en Likert -skala (5 er sterkt enige om 1 sterkt uenig)
|
Baseline, gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 12 uker
|
|
Hvem livskvalitet.
Tidsramme: Baseline, gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 12 uker
|
En kortere versjon med 26 spørsmål.
Skalaen evaluerer ulike aspekter av livet, inkludert fysisk helse, psykologisk tilstand, sosiale forhold og miljøfaktorer, scoret mellom 1 og 5.
|
Baseline, gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline, gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 12 uker
|
Elektronisk blodtrykksmonitor
|
Baseline, gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 12 uker
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline, gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 12 uker
|
Tanita kroppssammensetningsmonitorer
|
Baseline, gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- N202412060
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livskvalitet
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar ikke rekruttert ennåOpioidforbruk | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og Postoperativ
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar ikke rekruttert ennåPostoperativ kvalitet på utvinning | Postoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care Unit
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, ikke rekrutterendeEvaluering av effekten av støtteverktøyet MSProgress Quality Approach på utviklingen av indikatorene som er valgt av MSP -ene sammenlignet med standardpleieFrankrike
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanFullført300 studenter ved University of Milan School of MedicineItalia
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityFullførtVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
University Health Network, TorontoHar ikke rekruttert ennå
-
National Taiwan University HospitalFullførtPoint-of-care ultralydTaiwan