- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06910995
Giochi basati sulla posizione della realtà aumentata sull'attività fisica (AR on PA)
28 marzo 2025 aggiornato da: Taipei Medical University
L'impatto dei giochi basati sulla posizione della realtà aumentata sull'attività fisica negli adulti di mezza età e più anziani.
Questo studio mira a esaminare gli effetti di un intervento di gioco basato sulla posizione della realtà aumentata su fattori comportamentali e psicologici legati all'attività fisica tra gli adulti di mezza età e più anziani.
Lo studio adotta un design quasi sperimentale, prendendo di mira gli individui che vivono in comunità di età compresa tra 40 e 60 anni, che si impegnano in modelli di lavoro sedentari superiori alle 6 ore al giorno.
Il reclutamento è previsto per iniziare nel febbraio 2025 presso il Xinyi Health Service Center di Taipei City.
I partecipanti saranno assegnati al gruppo sperimentale o al gruppo di controllo in base ai tempi di iscrizione.
Verranno reclutati un minimo di 41 partecipanti, divisi in due gruppi sperimentali e due gruppi di controllo.
Il gruppo sperimentale parteciperà a un gioco basato sulla posizione della realtà aumentata con diversi obiettivi di conteggio dei gradini ogni due settimane, reporting giornaliero del conteggio dei passi e incoraggiamento al raggiungimento degli obiettivi.
Il gruppo di controllo manterrà le loro solite routine senza alcun intervento.
L'intervento durerà per 8 settimane.
Gli strumenti di ricerca includeranno un questionario demografico di base, il questionario sull'attività fisica di Taiwan a breve forma, la scala di autoefficacia dell'esercizio, la scala di motivazione e le barriere dell'esercizio, le misurazioni della pressione sanguigna e la qualità della qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hsin-Yen Yen, PhD
- Numero di telefono: 6326 +886-2-27361661
- Email: kenji@tmu.edu.tw
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Reclutamento
- Taipei Medical University
-
Contatto:
- Hsin-Yen Yen, PhD
- Numero di telefono: 6326 +886-2-27361661
- Email: kenji@tmu.edu.tw
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Incontra una delle seguenti condizioni: mezza età per anziani di età compresa tra 40 e 59 anni o anziani di età pari o superiore a 60 anni che lavorano più di 6 ore al giorno in uno stile di vita sedentario
- In grado di camminare in modo indipendente senza l'uso dell'AIDS.
- Avere uno smartphone con un'applicazione (Pikmin Bloom) che può essere installato e può accedere a Internet e GPS.
Criteri di esclusione:
- I pazienti che sono stati diagnosticati da un medico soffrono di demenza, malattie mentali o malattie principali.
- Coloro che non sono in grado di fare un intenso esercizio fisico come menzionato nel consiglio medico.
- Coloro che non possono uscire a lungo, come i caregiver familiari.
- Coloro che hanno regolari abitudini di allenamento: passaggi giornalieri medi oltre 5.000 passi o 30 minuti di attività fisica di tipo libero più di 3 volte a settimana.
- Coloro che non useranno il gioco adattivo AR (Pikmin Bloom) alla fine del periodo di test di 2 giorni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Giochi basati sulla posizione della realtà aumentata
|
Questo studio mira a utilizzare il gioco di gioco basato sulla posizione dell'AR Pikmin Bloom per incoraggiare gradualmente gli adulti di mezza età e più anziani della comunità a sviluppare l'abitudine di camminare all'aperto.
Un obiettivo di passo sarà fissato ogni due settimane per aumentare progressivamente l'attività di deambulazione quotidiana.
Integrando il gioco AR con un chatbot di linea per feedback e coinvolgimento, questo approccio mira a motivare gli adulti più anziani, migliorare la loro volontà di uscire e aumentare il conteggio quotidiano dei gradini.
|
|
Nessun intervento: Braccio di controllo
Il gruppo di controllo manterrà le loro solite routine senza alcun intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sull'attività fisica internazionale a breve forma
Lasso di tempo: Basale, attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
|
Consiste in 7 articoli che chiedono l'attività fisica negli ultimi 7 giorni.
Questi articoli coprono attività vigorose, attività moderate, camminata e seduta (met-minuto/settimana)
|
Basale, attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
|
|
Esercitare la scala di autoefficacia
Lasso di tempo: Basale, attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
|
I partecipanti hanno ottenuto una risposta se hanno ottenuto un punteggio di autoefficacia dell'esercizio tra 1 e 10.
|
Basale, attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
|
|
La scala della motivazione e delle barriere dell'esercizio
Lasso di tempo: Basale, attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
|
In genere include una serie di dichiarazioni relative a benefici per l'esercizio e barriere.
I partecipanti valutano il loro accordo con ogni affermazione su una scala Likert (5 accettano fortemente 1 fortemente in disaccordo)
|
Basale, attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
|
|
Chi di qualità della vita.
Lasso di tempo: Basale, attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
|
Una versione più breve con 26 domande.
La scala valuta vari aspetti della vita, tra cui la salute fisica, lo stato psicologico, le relazioni sociali e i fattori ambientali, con un punteggio tra 1 e 5.
|
Basale, attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale, attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
|
Monitoraggio della pressione sanguigna elettronica
|
Basale, attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
|
|
Composizione corporea
Lasso di tempo: Basale, attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
|
Monitor della composizione corporea Tanita
|
Basale, attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- N202412060
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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