- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06910995
Augmented Reality-standortbasierte Spiele zur körperlichen Aktivität (AR on PA)
28. März 2025 aktualisiert von: Taipei Medical University
Die Auswirkungen von Augmented Reality-standortbasierten Spielen auf körperliche Aktivität bei Erwachsenen mittleren und älteren Alters.
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer vergrößerten standortbasierten Spielintervention auf Verhaltens- und psychologische Faktoren im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität bei Erwachsenen mittleren Alters zu untersuchen.
Die Studie nimmt ein quasi-experimentelles Design an, das sich mit Personen im Alter von 40 bis 59 oder 60 und höher auf Gemeindeversorgungsmustern befasst, die sich täglich mit sesshaften Arbeitsmustern über 6 Stunden beteiligen.
Die Rekrutierung soll im Februar 2025 im Xinyi Health Service Center in Taipeh City beginnen.
Die Teilnehmer werden entweder der experimentellen Gruppe oder der Kontrollgruppe zugeordnet, basierend auf dem Registrierungszeitpunkt.
Mindestens 41 Teilnehmer werden rekrutiert und in zwei Versuchsgruppen und zwei Kontrollgruppen unterteilt.
Die experimentelle Gruppe wird an einem erweiterten, auf Reality-standort basierenden Spiel teilnehmen, das alle zwei Wochen unterschiedliche Stiefzählziele, tägliche Berichterstattung über die Stufenbewertung und die Ermutigung für die Ziele erzielt.
Die Kontrollgruppe wird ihre üblichen Routinen ohne Intervention beibehalten.
Die Intervention dauert 8 Wochen.
Zu den Forschungsinstrumenten gehören ein grundlegender demografischer Fragebogen, der kurzformige Fragebogen zur körperlichen Aktivität in der taiwanischen Aktivität, den Übungs-Selbstwirksamkeitsskala, die Skala zur Motivation und die Barrieren der Bewegung und die Barrieren, Blutdruckmessungen und die Qualität der Lebensqualität.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hsin-Yen Yen, PhD
- Telefonnummer: 6326 +886-2-27361661
- E-Mail: kenji@tmu.edu.tw
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Rekrutierung
- Taipei Medical University
-
Kontakt:
- Hsin-Yen Yen, PhD
- Telefonnummer: 6326 +886-2-27361661
- E-Mail: kenji@tmu.edu.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllen
- In der Lage, unabhängig zu gehen, ohne AIDS zu verwenden.
- Haben Sie ein Smartphone mit einer Anwendung (Pikmin Bloom), die installiert werden kann und auf das Internet und das GPS zugreifen kann.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die von einem Arzt als Demenz, psychischen Erkrankungen oder schweren Krankheiten diagnostiziert wurden.
- Diejenigen, die in der medizinischen Beratung nicht intensive Bewegung durchführen können.
- Diejenigen, die lange nicht ausgehen können, wie z. B. Familienbetreuer.
- Diejenigen, die regelmäßig Trainingsgewohnheiten haben: Durchschnittliche tägliche Schritte über 5.000 Schritte oder 30 Minuten körperlicher Aktivität vom Typ Freizeit mehr als dreimal pro Woche.
- Diejenigen, die das AR-adaptive Spiel (Pikmin Bloom) am Ende des 2-tägigen Testzeitraums nicht verwenden werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Augmented Reality-standortbasierte Spiele
|
Diese Studie zielt darauf ab, die AR-standortbasierte Spiele Pikmin Bloom zu nutzen, um allmählich Erwachsene mittleren und älteren Erwachsenen in der Gemeinde zu ermutigen, sich eine Gewohnheit zu entwickeln, im Freien zu gehen.
Alle zwei Wochen wird ein Schrittziel festgelegt, um die tägliche Gehaktivität schrittweise zu erhöhen.
Durch die Integration des AR -Spiels in einen Linien -Chatbot für Feedback und Engagement zielt dieser Ansatz darauf ab, ältere Erwachsene zu motivieren, ihre Bereitschaft zu verbessern, nach draußen zu gehen und ihre tägliche Schritte zu erhöhen.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollarm
Die Kontrollgruppe wird ihre üblichen Routinen ohne Intervention beibehalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Internationaler Fragebogen für körperliche Aktivitäten kurzform
Zeitfenster: Baseline durch Abschluss der Studie durchschnittlich 12 Wochen
|
Es besteht aus 7 Elementen, die in den letzten 7 Tagen nach körperlicher Aktivität fragen.
Diese Gegenstände decken kräftige Aktivitäten, moderate Aktivitäten, Gehen und Sitzen ab (Met-Minute/Woche)
|
Baseline durch Abschluss der Studie durchschnittlich 12 Wochen
|
|
Übungs-Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Baseline durch Abschluss der Studie durchschnittlich 12 Wochen
|
Die Teilnehmer erhielten eine Antwort, wenn sie eine Selbstwirksamkeitsbewertung zwischen 1 und 10 Punkten erzielten.
|
Baseline durch Abschluss der Studie durchschnittlich 12 Wochen
|
|
Die motivation und die Barrierenskala der Bewegung
Zeitfenster: Baseline durch Abschluss der Studie durchschnittlich 12 Wochen
|
Es enthält in der Regel eine Reihe von Aussagen, die sich auf den Nutzen und die Hindernisse für Bewegung beziehen.
Die Teilnehmer bewerten ihre Übereinstimmung mit jeder Erklärung auf einer Likert -Skala (5 stimmen nachdrücklich zu, dass 1 nicht zustimmt)
|
Baseline durch Abschluss der Studie durchschnittlich 12 Wochen
|
|
Wer Qualität des Lebensmaßstabs.
Zeitfenster: Baseline durch Abschluss der Studie durchschnittlich 12 Wochen
|
Eine kürzere Version mit 26 Fragen.
Die Skala bewertet verschiedene Aspekte des Lebens, einschließlich körperlicher Gesundheit, psychischer Zustand, sozialen Beziehungen und Umweltfaktoren, die zwischen 1 und 5 bewertet wurden.
|
Baseline durch Abschluss der Studie durchschnittlich 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutdruck
Zeitfenster: Baseline durch Abschluss der Studie durchschnittlich 12 Wochen
|
Elektronischer Blutdruckmonitor
|
Baseline durch Abschluss der Studie durchschnittlich 12 Wochen
|
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Baseline durch Abschluss der Studie durchschnittlich 12 Wochen
|
Tanita -Körperzusammensetzung Monitore
|
Baseline durch Abschluss der Studie durchschnittlich 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- N202412060
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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