- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06910995
Lisätty todellisuuden sijaintipohjaiset pelit fyysisessä toiminnassa (AR on PA)
perjantai 28. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Taipei Medical University
Lisätyn todellisuuden sijaintipohjaisten pelien vaikutus fyysiseen aktiivisuuteen keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia lisätyn todellisuuden sijaintipohjaisen pelin intervention vaikutuksia keski-ikäisten ja vanhempien aikuisten fyysiseen aktiivisuuteen liittyviin käyttäytymis- ja psykologisiin tekijöihin.
Tutkimuksessa hyväksyy kvasi-kokeellinen suunnittelu, joka on suunnattu 40–59 tai 60-vuotiaille yhteisöille, jotka harjoittavat istumatyömallia, jotka ylittävät 6 tuntia päivässä.
Rekrytoinnin on tarkoitus alkaa helmikuussa 2025 Xinyin terveyspalvelukeskuksessa Taipein kaupungissa.
Osallistujat osoitetaan joko kokeelliselle ryhmälle tai kontrolliryhmälle ilmoittautumisen ajoituksen perusteella.
Rekrytoidaan vähintään 41 osallistujaa, jaettuna kahteen koeryhmään ja kahteen kontrolliryhmään.
Koeryhmä osallistuu lisätyn todellisuuden sijaintipohjaiseen peliin, joka sisältää erilaisia askelmääräisiä tavoitteita kahden viikon välein, päivittäisen askeleen raportoinnin ja tavoitteiden saavuttamisen kannustaminen.
Kontrolliryhmä ylläpitää tavanomaisia rutiiniaan ilman mitään puuttumista.
Interventio kestää 8 viikkoa.
Tutkimusinstrumentit sisältävät demografisen kyselylomakkeen, lyhyen muodon Taiwanin fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen, harjoituksen omatehokkuusasteikon, liikunnan motivaation ja esteiden asteikon, verenpaineen mittaukset ja elämänlaadun asteikon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hsin-Yen Yen, PhD
- Puhelinnumero: 6326 +886-2-27361661
- Sähköposti: kenji@tmu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Rekrytointi
- Taipei Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hsin-Yen Yen, PhD
- Puhelinnumero: 6326 +886-2-27361661
- Sähköposti: kenji@tmu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tapaa yksi seuraavista olosuhteista: Keski-ikäiset 40–59-vuotiaille vanhuksille tai 60-vuotiaille tai vanhemmille vanhuksille, jotka työskentelevät yli 6 tuntia päivässä istuvassa elämäntyylissä
- Pystyy kävelemään itsenäisesti ilman aids -käyttöä.
- Pyydä älypuhelinta sovelluksella (Pikmin Bloom), joka voidaan asentaa ja käyttää Internetiä ja GPS: ää.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka lääkäri on diagnosoitu dementiasta, mielisairauksista tai suurista sairauksista.
- Ne, jotka eivät pysty tekemään voimakasta liikuntaa, kuten lääketieteellisissä neuvoissa mainittiin.
- Ne, jotka eivät voi mennä pitkään ulos, kuten perheenhoitajia.
- Ne, joilla on säännöllisiä liikuntatapoja: keskimäärin päivittäiset vaiheet yli 5000 askelta tai 30 minuuttia vapaa-tyyppistä fyysistä aktiivisuutta yli 3 kertaa viikossa.
- Ne, jotka eivät käytä AR-mukautuvaa peliä (Pikmin Bloom) 2 päivän testijakson lopussa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lisätty todellisuuden sijaintipohjaiset pelit
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on hyödyntää AR-sijaintipohjaista peliä Pikmin Bloomia rohkaistakseen vähitellen keski-ikäisiä ja vanhempia aikuisia yhteisössä kehittämään tapaa ulkona.
Askel tavoite asetetaan joka toinen viikko päivittäisen kävelytoiminnan lisäämiseksi.
Integroimalla AR -peli linja -chatbot -palautetta varten ja sitoutumista varten, tämän lähestymistavan tavoitteena on motivoida vanhempia aikuisia, parantaa heidän halukkuuttaan mennä ulkopuolelle ja lisätä heidän päivittäistä askeleen määrää.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmä ylläpitää tavanomaisia rutiiniaan ilman mitään puuttumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake lyhyt muoto
Aikaikkuna: Perustaso, tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 12 viikkoa
|
Se koostuu 7 tuotteesta, jotka kysyvät fyysisestä toiminnasta viimeisen 7 päivän aikana.
Nämä esineet kattavat voimakkaat aktiviteetit, maltilliset aktiviteetit, kävely ja istuminen (minnu-minuutti/viikko)
|
Perustaso, tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Harjoittaa itsetehokkuusasteikkoa
Aikaikkuna: Perustaso, tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 12 viikkoa
|
Osallistujat saavuttivat vastauksen, jos he tekivät harjoituksen itsetehokkuuspisteen välillä 1-10.
|
Perustaso, tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Liikuntamotivaatio ja esteet mittakaava
Aikaikkuna: Perustaso, tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 12 viikkoa
|
Se sisältää tyypillisesti sarjan lausuntoja, jotka liittyvät liikuntaetuihin ja esteisiin.
Osallistujat arvioivat sopimuksensa jokaisen lausunnon kanssa Likert -asteikolla (5 suostuu vahvasti 1 voimakkaasti eri mieltä)
|
Perustaso, tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Kuka elämänlaadun laatuasteikko.
Aikaikkuna: Perustaso, tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 12 viikkoa
|
Lyhyempi versio 26 kysymyksellä.
Asteikko arvioi elämän eri näkökohtia, mukaan lukien fyysinen terveys, psykologinen tila, sosiaaliset suhteet ja ympäristötekijät, pisteet välillä 1 - 5.
|
Perustaso, tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso, tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 12 viikkoa
|
Elektroninen verenpainemittari
|
Perustaso, tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Perustaso, tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 12 viikkoa
|
Tanitan kehon koostumusmonitorit
|
Perustaso, tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202412060
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska