- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06910995
Gry oparte na lokalizacji rzeczywistości rozszerzonej na temat aktywności fizycznej (AR on PA)
28 marca 2025 zaktualizowane przez: Taipei Medical University
Wpływ gier opartych na lokalizacji rozszerzonej rzeczywistości na aktywność fizyczną u dorosłych w średnim wieku i starszych.
To badanie ma na celu zbadanie wpływu interwencji gry opartej na lokalizacji rozszerzonej na lokalizację na czynniki behawioralne i psychologiczne związane z aktywnością fizyczną wśród osób dorosłych w średnim wieku i starszych.
Badanie przyjmuje quasi-eksperymentalny projekt, ukierunkowany na osoby mieszkające w społeczności w wieku 40-59 lub 60 lat i więcej, które angażują się w siedzące siedzące wzorce pracy przekraczające 6 godzin dziennie.
Rekrutacja rozpocznie się w lutym 2025 r. W Xinyi Health Service Center w Tajpej City.
Uczestnicy zostaną przypisani do grupy eksperymentalnej lub grupy kontrolnej na podstawie czasu rejestracji.
Z rekrutowanych zostanie co najmniej 41 uczestników, podzielonych na dwie grupy eksperymentalne i dwie grupy kontrolne.
Grupa eksperymentalna weźmie udział w grze opartej na lokalizacji rozszerzonej, zawierającej różne cele liczby kroków co dwa tygodnie, codzienne zgłaszanie liczby kroków i zachęty do osiągnięcia celu.
Grupa kontrolna utrzyma swoje zwykłe procedury bez żadnej interwencji.
Interwencja potrwa przez 8 tygodni.
Instrumenty badawcze będą obejmować podstawowy kwestionariusz demograficzny, krótkoformowy kwestionariusz aktywności fizycznej tajwańskiej, skalę własnej skuteczności ćwiczeń, skala motywacji i barier ćwiczeń, pomiary ciśnienia krwi i skalę jakości życia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hsin-Yen Yen, PhD
- Numer telefonu: 6326 +886-2-27361661
- E-mail: kenji@tmu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 110
- Rekrutacyjny
- Taipei Medical University
-
Kontakt:
- Hsin-Yen Yen, PhD
- Numer telefonu: 6326 +886-2-27361661
- E-mail: kenji@tmu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Poznaj jeden z następujących warunków: w średnim wieku do seniorów w wieku od 40 do 59 lat lub seniorów w wieku 60 lat lub starszych, którzy pracują ponad 6 godzin dziennie w tryb życia
- W stanie chodzić niezależnie bez użycia AIDS.
- Miej smartfon z aplikacją (Bloom Pikmin), który można zainstalować i uzyskać dostęp do Internetu i GPS.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, u których lekarz zdiagnozowano lekarz jako cierpiący na demencję, chorobę psychiczną lub poważne choroby.
- Ci, którzy nie są w stanie wykonywać intensywnych ćwiczeń, jak wspomniano w poradzie medycznej.
- Ci, którzy nie mogą wychodzić przez długi czas, takie jak opiekunowie rodzinni.
- Ci, którzy mają regularne nawyki ćwiczeń: średnie dzienne kroki ponad 5000 kroków lub 30 minut aktywności fizycznej typu wolnego ponad 3 razy w tygodniu.
- Ci, którzy nie będą korzystać z gry adaptacyjnej AR (Pikmin Bloom) pod koniec 2-dniowego okresu testowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Gry oparte na lokalizacji rzeczywistości rozszerzonej
|
To badanie ma na celu wykorzystanie gry Pikmin Bloom opartej na lokalizacji AR, aby stopniowo zachęcać dorosłe w średnim wieku i starszych dorosłych do rozwinięcia nawyku chodzenia na zewnątrz.
Cel krokowy będzie ustawiany co dwa tygodnie, aby stopniowo zwiększać codzienne działanie chodzenia.
Integrując grę AR z liniowym chatbotem w celu opinii i zaangażowania, podejście to ma na celu motywowanie starszych osób dorosłych, zwiększenie ich gotowości do wyjścia na zewnątrz i zwiększania ich codziennej liczby kroków.
|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Grupa kontrolna utrzyma swoje zwykłe procedury bez żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia podstawowa, poprzez zakończenie badania, średnio 12 tygodni
|
Składa się z 7 pozycji, które pytają o aktywność fizyczną w ciągu ostatnich 7 dni.
Te przedmioty obejmują energiczne zajęcia, umiarkowane zajęcia, chodzenie i siedzenie (Minute/tydzień)
|
Linia podstawowa, poprzez zakończenie badania, średnio 12 tygodni
|
|
Ćwicz skalę własnej skuteczności
Ramy czasowe: Linia podstawowa, poprzez zakończenie badania, średnio 12 tygodni
|
Uczestnicy osiągnęli odpowiedź, jeśli uzyskali ocenę własnej skuteczności ćwiczeń między 1 a 10.
|
Linia podstawowa, poprzez zakończenie badania, średnio 12 tygodni
|
|
Motywacja i bariery ćwiczeń
Ramy czasowe: Linia podstawowa, poprzez zakończenie badania, średnio 12 tygodni
|
Zazwyczaj obejmuje szereg stwierdzeń związanych z korzyściami i barierami ćwiczeń.
Uczestnicy oceniają swoje porozumienie z każdym stwierdzeniem w skali Likerta (5 zdecydowanie zgadza się na 1 zdecydowanie się nie zgadzam)
|
Linia podstawowa, poprzez zakończenie badania, średnio 12 tygodni
|
|
WHO Skala jakości życia.
Ramy czasowe: Linia podstawowa, poprzez zakończenie badania, średnio 12 tygodni
|
Krótsza wersja z 26 pytaniami.
Skala ocenia różne aspekty życia, w tym zdrowie fizyczne, stan psychiczny, relacje społeczne i czynniki środowiskowe, uzyskane między 1 a 5.
|
Linia podstawowa, poprzez zakończenie badania, średnio 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia podstawowa, poprzez zakończenie badania, średnio 12 tygodni
|
Monitor elektronicznego ciśnienia krwi
|
Linia podstawowa, poprzez zakończenie badania, średnio 12 tygodni
|
|
Skład ciała
Ramy czasowe: Linia podstawowa, poprzez zakończenie badania, średnio 12 tygodni
|
Monitory składu ciała Tanita
|
Linia podstawowa, poprzez zakończenie badania, średnio 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- N202412060
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na Gra oparta na lokalizacji AR
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)