- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06910995
Juegos basados en la ubicación de la realidad aumentada sobre actividad física (AR on PA)
28 de marzo de 2025 actualizado por: Taipei Medical University
El impacto de los juegos basados en la ubicación de la realidad aumentada en la actividad física en adultos de mediana edad y mayores.
Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos de una intervención de juego basada en la ubicación de la realidad aumentada en factores conductuales y psicológicos relacionados con la actividad física entre los adultos de mediana edad y mayores.
El estudio adopta un diseño cuasi-experimental, dirigido a personas que viven en la comunidad de 40 a 59 o 60 años o más, que participan en patrones de trabajo sedentarios superiores a las 6 horas al día.
El reclutamiento está programado para comenzar en febrero de 2025 en el Xinyi Health Service Center en la ciudad de Taipei.
Los participantes serán asignados al grupo experimental o al grupo de control basado en el momento de la inscripción.
Se reclutará un mínimo de 41 participantes, divididos en dos grupos experimentales y dos grupos de control.
El grupo experimental participará en un juego basado en la ubicación de la realidad aumentada con diferentes objetivos de conteo de pasos cada dos semanas, informes diarios de recuento de pasos y aliento de logro de objetivos.
El grupo de control mantendrá sus rutinas habituales sin ninguna intervención.
La intervención durará 8 semanas.
Los instrumentos de investigación incluirán un cuestionario demográfico básico, el cuestionario de actividad física de Taiwán en forma corta, la escala de autoeficacia del ejercicio, la escala de motivación y barreras del ejercicio, mediciones de la presión arterial y la escala de calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hsin-Yen Yen, PhD
- Número de teléfono: 6326 +886-2-27361661
- Correo electrónico: kenji@tmu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 110
- Reclutamiento
- Taipei Medical University
-
Contacto:
- Hsin-Yen Yen, PhD
- Número de teléfono: 6326 +886-2-27361661
- Correo electrónico: kenji@tmu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Conozca una de las siguientes condiciones: de mediana edad para personas mayores de 40 a 59 años o personas mayores de 60 años o mayores que trabajan más de 6 horas al día en un estilo de vida sedentario
- Capaz de caminar independientemente sin el uso del SIDA.
- Tenga un teléfono inteligente con una aplicación (Pikmin Bloom) que se puede instalar y puede acceder a Internet y GPS.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes que han sido diagnosticados por un médico que padecen demencia, enfermedades mentales o enfermedades importantes.
- Aquellos que no pueden hacer ejercicio intenso como se menciona en el consejo médico.
- Aquellos que no pueden salir por mucho tiempo, como cuidadores familiares.
- Aquellos que tienen hábitos de ejercicio regulares: pasos diarios promedio de más de 5,000 pasos o 30 minutos de actividad física de tipo ocio más de 3 veces por semana.
- Aquellos que no usarán el juego adaptativo AR (Pikmin Bloom) al final del período de prueba de 2 días.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Juegos basados en la ubicación de la realidad aumentada
|
Este estudio tiene como objetivo utilizar el juego Pikmin Bloom basado en la ubicación AR para alentar gradualmente a los adultos de mediana edad y mayores en la comunidad a desarrollar el hábito de caminar al aire libre.
Se establecerá un objetivo paso cada dos semanas para aumentar progresivamente la actividad diaria de caminata.
Al integrar el juego AR con un chatbot de línea para comentarios y compromiso, este enfoque tiene como objetivo motivar a los adultos mayores, mejorar su disposición a salir y aumentar su recuento diario de pasos.
|
|
Sin intervención: Brazo de control
El grupo de control mantendrá sus rutinas habituales sin ninguna intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de actividad física internacional forma corta
Periodo de tiempo: Basal, a través de la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas
|
Consiste en 7 elementos que preguntan sobre la actividad física en los últimos 7 días.
Estos artículos cubren actividades vigorosas, actividades moderadas, caminar y estar sentados (metas/semana)
|
Basal, a través de la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas
|
|
Escala de autoeficacia de ejercicio
Periodo de tiempo: Basal, a través de la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas
|
Los participantes lograron una respuesta si obtuvieron un puntaje de autoeficacia de ejercicio entre 1 y 10.
|
Basal, a través de la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas
|
|
La escala de motivación y barreras del ejercicio
Periodo de tiempo: Basal, a través de la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas
|
Por lo general, incluye una serie de declaraciones relacionadas con los beneficios y barreras del ejercicio.
Los participantes califican su acuerdo con cada declaración en una escala Likert (5 totalmente acuerdan a 1 totalmente en desacuerdo)
|
Basal, a través de la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas
|
|
Quién escala de calidad de vida.
Periodo de tiempo: Basal, a través de la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas
|
Una versión más corta con 26 preguntas.
La escala evalúa varios aspectos de la vida, incluidos la salud física, el estado psicológico, las relaciones sociales y los factores ambientales, obtenidos entre 1 y 5.
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Basal, a través de la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Basal, a través de la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas
|
Monitor electrónico de presión arterial
|
Basal, a través de la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas
|
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Basal, a través de la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas
|
Monitores de composición corporal de Tanita
|
Basal, a través de la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- N202412060
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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