- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06910995
Augmented Reality Location-baserede spil på fysisk aktivitet (AR on PA)
28. marts 2025 opdateret af: Taipei Medical University
Virkningen af augmented reality-placeringsbaserede spil på fysisk aktivitet hos middelaldrende og ældre voksne.
Denne undersøgelse sigter mod at undersøge virkningerne af en augmented reality-placeringsbaseret spilintervention på adfærdsmæssige og psykologiske faktorer relateret til fysisk aktivitet blandt middelaldrende og ældre voksne.
Undersøgelsen vedtager et kvasi-eksperimentelt design, der er målrettet mod samfundsboende individer i alderen 40-59 eller 60 år og derover, der engagerer sig i stillesiddende arbejdsmønstre over 6 timer dagligt.
Rekruttering er planlagt til at begynde i februar 2025 på Xinyi Health Service Center i Taipei City.
Deltagerne tildeles enten den eksperimentelle gruppe eller kontrolgruppen baseret på tilmeldingstiming.
Mindst 41 deltagere vil blive rekrutteret, opdelt i to eksperimentelle grupper og to kontrolgrupper.
Den eksperimentelle gruppe vil deltage i et augmented reality-placeringsbaseret spil med forskellige trinoptællingsmål hver anden uge, dagligt stemmetællingsrapportering og måloptræden opmuntring.
Kontrolgruppen opretholder deres sædvanlige rutiner uden nogen indgriben.
Interventionen varer i 8 uger.
Forskningsinstrumenter vil indeholde et grundlæggende demografisk spørgeskema, den kortformede Taiwan-spørgeskema for fysisk aktivitet, trænings-selveffektivitetsskalaen, skalaen for træningsmotivation og barrierer, blodtryksmålinger og livskvalitetsskalaen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hsin-Yen Yen, PhD
- Telefonnummer: 6326 +886-2-27361661
- E-mail: kenji@tmu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Rekruttering
- Taipei Medical University
-
Kontakt:
- Hsin-Yen Yen, PhD
- Telefonnummer: 6326 +886-2-27361661
- E-mail: kenji@tmu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mød en af følgende betingelser: middelaldrende til ældre i alderen 40 til 59 år eller ældre i alderen 60 år eller ældre, der arbejder mere end 6 timer om dagen i en stillesiddende livsstil
- I stand til at gå uafhængigt uden brug af AIDS.
- Har en smart telefon med en applikation (Pikmin Bloom), der kan installeres og kan få adgang til internettet og GPS.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er blevet diagnosticeret af en læge som lidelse af demens, mental sygdom eller større sygdomme.
- De, der ikke er i stand til at udføre intens træning som nævnt i den medicinske rådgivning.
- De, der ikke kan gå ud i lang tid, såsom familieplejere.
- De, der har regelmæssige træningsvaner: gennemsnitlige daglige trin over 5.000 trin eller 30 minutters fysisk aktivitet af fritidstypen mere end 3 gange om ugen.
- De, der ikke vil bruge AR Adaptive Game (Pikmin Bloom) i slutningen af 2-dages testperioden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Augmented Reality Location-baserede spil
|
Denne undersøgelse sigter mod at bruge det AR-lokationsbaserede spil Pikmin Bloom til gradvist at tilskynde middelaldrende og ældre voksne i samfundet til at udvikle en vane med at gå udendørs.
Et trinmål indstilles hver anden uge til gradvist at øge den daglige gåaktivitet.
Ved at integrere AR -spillet med en linje chatbot til feedback og engagement sigter denne tilgang at motivere ældre voksne, forbedre deres vilje til at gå ud og øge deres daglige trinoptælling.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Kontrolgruppen opretholder deres sædvanlige rutiner uden nogen indgriben.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International fysisk aktivitetsspørgeskema kort form
Tidsramme: Baseline, gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger
|
Det består af 7 genstande, der spørger om fysisk aktivitet i de sidste 7 dage.
Disse genstande dækker kraftige aktiviteter, moderate aktiviteter, gåture og siddende (Met-minut/uge)
|
Baseline, gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger
|
|
Øvelse af selveffektivitetsskala
Tidsramme: Baseline, gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger
|
Deltagerne opnåede et svar, hvis de scorede en trænings-selveffektivitetsresultat mellem 1 og 10.
|
Baseline, gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger
|
|
Øvelsesmotivation og barrierer skala
Tidsramme: Baseline, gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger
|
Det inkluderer typisk en række udsagn relateret til træningsfordele og barrierer.
Deltagerne vurderer deres aftale med hver erklæring på en Likert -skala (5 er stærkt enige om 1 stærkt uenig)
|
Baseline, gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger
|
|
Hvem livskvalitetsskala.
Tidsramme: Baseline, gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger
|
En kortere version med 26 spørgsmål.
Skalaen evaluerer forskellige aspekter af livet, herunder fysisk sundhed, psykologisk tilstand, sociale forhold og miljøfaktorer, scoret mellem 1 og 5.
|
Baseline, gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: Baseline, gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger
|
Elektronisk blodtryksmonitor
|
Baseline, gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Baseline, gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger
|
Tanita Body Composition Monitors
|
Baseline, gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
4. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- N202412060
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten