- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06910995
Hry založené na umístění na rozšířené realitě na fyzické aktivitě (AR on PA)
28. března 2025 aktualizováno: Taipei Medical University
Dopad her založených na rozložení reality na fyzickou aktivitu u středních a starších dospělých.
Cílem této studie je prozkoumat účinky herní intervence založené na místech založené na realitě na behaviorální a psychologické faktory související s fyzickou aktivitou mezi dospělými středními a staršími.
Studie přijímá kvazi-experimentální design, zaměřuje se na jednotlivce žijící v komunitě ve věku 40–59 nebo 60 let, kteří se zapojují do sedavých pracovních vzorců přesahujících 6 hodin denně.
Nábor je naplánován na zahájení v únoru 2025 ve zdravotnickém středisku Xinyi v Taipei City.
Účastníci budou přiřazeni buď experimentální skupině nebo kontrolní skupině na základě načasování zápisu.
Bude přijato minimálně 41 účastníků, rozděleno do dvou experimentálních skupin a dvou kontrolních skupin.
Experimentální skupina se bude účastnit hry založené na rozložené realitě s různými cíli počítání kroků každé dva týdny, zpravodajství denního počtu kroků a povzbuzením cílů.
Kontrolní skupina bude udržovat své obvyklé rutiny bez jakéhokoli zásahu.
Intervence bude trvat 8 týdnů.
Výzkumné nástroje budou zahrnovat základní demografický dotazník, dotazník o fyzické aktivitě s krátkou formou, měřítko sebeúčinnosti cvičení, měřítko motivace a bariéry pro cvičení, měření krevního tlaku a kvalita života.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hsin-Yen Yen, PhD
- Telefonní číslo: 6326 +886-2-27361661
- E-mail: kenji@tmu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 110
- Nábor
- Taipei Medical University
-
Kontakt:
- Hsin-Yen Yen, PhD
- Telefonní číslo: 6326 +886-2-27361661
- E-mail: kenji@tmu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňte jednu z následujících podmínek: středního věku seniorům ve věku 40 až 59 let nebo starší občané ve věku 60 let a starší, kteří pracují více než 6 hodin denně v sedavém životním stylu
- Schopen chodit samostatně bez použití AIDS.
- Mějte chytrý telefon s aplikací (Pikmin Bloom), který lze nainstalovat a má přístup k internetu a GPS.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří byli diagnostikováni lékařem jako trpící demencí, duševními chorobami nebo hlavními chorobami.
- Ti, kteří nejsou schopni provádět intenzivní cvičení, jak je uvedeno v lékařské poradenství.
- Ti, kteří nemohou chodit na dlouhou dobu, jako jsou rodinní pečovatelé.
- Ti, kteří mají pravidelné návyky cvičení: průměrné denní kroky nad 5 000 kroků nebo 30 minut fyzické aktivity typu volného času více než 3krát týdně.
- Ti, kteří na konci dvoudenního testovacího období nepoužívají AR adaptivní hru (Pikmin Bloom).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hry založené na rozšířené realitě
|
Cílem této studie je využít hru založenou na lokalitě AR Pikmin Bloom, aby postupně povzbuzovala střední a starší dospělé v komunitě, aby si vyvinuli zvyk chodit venku.
Krokový cíl bude stanoven každé dva týdny, aby se postupně zvyšoval denní chůzi.
Integrace hry AR s liniovým chatbotem pro zpětnou vazbu a angažovanost si klade za cíl motivovat starší dospělé, zvýšit jejich ochotu jít ven a zvýšit jejich denní počet kroků.
|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Kontrolní skupina bude udržovat své obvyklé rutiny bez jakéhokoli zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity krátká forma
Časové okno: Základní linie, po dokončení studie, v průměru 12 týdnů
|
Skládá se ze 7 položek, které se za posledních 7 dní ptají na fyzickou aktivitu.
Tyto předměty zahrnují energické činnosti, mírné aktivity, chůzi a sezení (Met Minute/Week)
|
Základní linie, po dokončení studie, v průměru 12 týdnů
|
|
Stupnice sebeúčinnosti cvičení
Časové okno: Základní linie, po dokončení studie, v průměru 12 týdnů
|
Účastníci dosáhli odpovědi, pokud skóre skóre sebeúčinnosti mezi 1 a 10 skóre.
|
Základní linie, po dokončení studie, v průměru 12 týdnů
|
|
Měřítko motivace a bariéry cvičení
Časové okno: Základní linie, po dokončení studie, v průměru 12 týdnů
|
Obvykle zahrnuje řadu prohlášení týkajících se výhod a bariér.
Účastníci hodnotí svůj souhlas s každým prohlášením v Likertově stupnici (5 silně souhlasí s 1 silně nesouhlasím)
|
Základní linie, po dokončení studie, v průměru 12 týdnů
|
|
Kvalita kvality života.
Časové okno: Základní linie, po dokončení studie, v průměru 12 týdnů
|
Kratší verze s 26 otázkami.
Měřítko hodnotí různé aspekty života, včetně fyzického zdraví, psychologického stavu, sociálních vztahů a environmentálních faktorů, hodnocené mezi 1 a 5.
|
Základní linie, po dokončení studie, v průměru 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Základní linie, po dokončení studie, v průměru 12 týdnů
|
Elektronický monitor krevního tlaku
|
Základní linie, po dokončení studie, v průměru 12 týdnů
|
|
Složení těla
Časové okno: Základní linie, po dokončení studie, v průměru 12 týdnů
|
Monitory složení těla Tanita
|
Základní linie, po dokončení studie, v průměru 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- N202412060
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno